- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07343648
당뇨병 환자에서 항갑상선글로불린 항체 수준 평가
당뇨병 환자들 사이의 항갑상선글로불린 항체(anti Tg) 수준 평가는 자가면역 갑상선 질환과 당뇨병 사이의 교차점을 탐구합니다. 자가면역 갑상선염과 당뇨병은 빈번하게 공존하며, anti Tg는 갑상선 자가면역을 기록하는 데 사용되는 주요 표지자 중 하나입니다.(1,2) 갑상선글로불린은 갑상선에 의해 생성되는 큰 요오드화 당단백질로, 갑상선 호르몬 합성의 전구체 역할을 합니다. 자가면역 갑상선염에서 갑상선 조직의 손상은 갑상선글로불린(Tg)에 대한 자가항체 생산으로 이어집니다(1,3). 따라서 anti Tg는 자가면역 갑상선염의 혈청학적 특징으로 간주됩니다. 이 항체의 존재는 또한 위험군에서 갑상선 손상 진행을 모니터링하고 현저한 갑상선기능저하증 발병을 예측하는 데 사용될 수 있습니다(1,3).
제1형 당뇨병(T1DM)은 장기 특이적 자가면역 질환입니다. 공유된 유전적 감수성과 중복되는 면역 메커니즘 때문에, T1DM 환자는 일반 인구에 비해 자가면역 갑상선염의 유병률이 현저히 증가합니다. 국제 지침은 T1DM에서 갑상선 자가항체와 갑상선 기능에 대한 정기적인 선별 검사를 지원하여 잠재적 갑상선 기능 장애의 조기 발견을 가능하게 합니다(2,4).
한 연구에 따르면, 알려진 갑상선 질환이 없는 60명의 T1DM 환자 중 16.7%가 anti Tg 양성이었으며, 이 항체 양성 개인 중 상당 부분에서 잠재적 또는 현저한 갑상선기능저하증이 존재했습니다. 다른 연구 시리즈들도 유사하게 갑상선 자가항체가 T1DM에서 흔하며, 그 존재가 후기 갑상선 기능 장애를 예측한다는 것을 보여줍니다. (5,6).
증가하는 증거들은 많은 연구에서 제2형 당뇨병(T2DM) 또한 비당뇨 대조군보다 높은 갑상선 자가항체 유병률과 연관되어 있음을 나타냅니다(1,7). 72명의 T2DM 환자를 포함한 한 연구에서, 20.8%는 anti TPO 또는 anti Tg 양성이었고, 8.3%는 고립된 anti Tg 항체를 보였으며, 이 비율은 지역 대조군 인구에서 보고된 비율과 비슷하거나 더 높았습니다. 여성 T2DM 환자에 대한 한 연구는 대조군에서는 양성 사례가 없었던 것에 비해 61.3%의 사례에서 anti Tg를 발견했으며, 갑상선기능저하증 당뇨병 환자의 절반 이상이 anti Tg 양성을 보여, 일부 T2DM 코호트에서 갑상선 기능 장애에 대한 상당한 자가면역 기여를 시사합니다. (2,8).
자가면역 클러스터링은 당뇨병 환자들이 자가면역 갑상선염을 포함한 추가적인 장기 특이적 자가면역 질환에 걸릴 소인이 있음을 의미합니다. Anti Tg에 대한 선별 검사는 갑상선 자가면역에 대한 더 완전한 그림을 제공합니다. (2,8)
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 18-80세, 양성 모두.
- 당뇨병 확진.
제외 기준:
- 갑상선 질환 병력
- 이전 갑상선 수술
- 현재 갑상선 대체 또는 항갑상선 약물 복용
- 갑상선 기능 또는 항체에 영향을 미치는 약물 최근 3개월 내 사용
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
당뇨병 확진 환자
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대조군
정상인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자들의 항-갑상선글로불린 (항-Tg) 항체 수치
기간: 기준선
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당뇨병 환자들 사이의 항-갑상선글로불린 (항-Tg) 항체 수치.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- antithyroglobulinAb in DM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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