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Valutazione dei Livelli di Anticorpi Antitireoglobulina nei Pazienti Diabetici

7 gennaio 2026 aggiornato da: Naira Ali Mohammed Soliman, Assiut University

Valutazione dei livelli di anticorpi antitireoglobulina nei pazienti diabetici

La valutazione del livello di anticorpi antitireoglobulina (anti Tg) tra i pazienti diabetici esplora l'intersezione tra malattie tiroidee autoimmuni e diabete mellito. La tiroidite autoimmune e il diabete coesistono frequentemente, e l'anti Tg è uno dei principali marcatori utilizzati per documentare l'autoimmunità tiroidea.(1,2) La tireoglobulina è una grande glicoproteina iodata prodotta dalla tiroide e funge da precursore per la sintesi degli ormoni tiroidei. Il danno al tessuto tiroideo nella tiroidite autoimmune porta alla produzione di autoanticorpi contro la tireoglobulina (Tg)(1,3). L'anti Tg è quindi considerato un segno sierologico caratteristico della tiroidite autoimmune. La presenza di questo anticorpo può anche essere utilizzata per monitorare la progressione del danno tiroideo e prevedere lo sviluppo di ipotiroidismo conclamato nelle popolazioni a rischio(1,3).

Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) è una malattia autoimmune organo-specifica. A causa della suscettibilità genetica condivisa e dei meccanismi immunitari sovrapposti, i pazienti con T1DM hanno una prevalenza di tiroidite autoimmune marcatamente aumentata rispetto alla popolazione generale. Le linee guida internazionali supportano lo screening di routine per gli autoanticorpi tiroidei e la funzione tiroidea nel T1DM per consentire il rilevamento precoce della disfunzione tiroidea subclinica(2,4).

Uno studio ha riportato che, tra 60 pazienti con T1DM senza malattie tiroidee note, il 16,7% era positivo per anti Tg, e l'ipotiroidismo subclinico o conclamato era presente in una frazione sostanziale di questi individui positivi agli anticorpi. Altre serie mostrano similmente che gli autoanticorpi tiroidei sono comuni nel T1DM e che la loro presenza predice una successiva disfunzione tiroidea. (5,6).

Evidenze crescenti indicano che il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è anche associato a una maggiore prevalenza di autoanticorpi tiroidei rispetto ai controlli non diabetici in molti studi(1,7). In uno studio che includeva 72 pazienti con T2DM, il 20,8% aveva positività per anti TPO o anti Tg, e l'8,3% aveva anticorpi anti Tg isolati, con tassi comparabili o superiori a quelli riportati nelle popolazioni di controllo regionali. Uno studio su pazienti di sesso femminile con T2DM ha rilevato anti Tg nel 61,3% dei casi rispetto a nessun positivo nel gruppo di controllo, e più della metà dei pazienti diabetici ipotiroidei aveva positività per anti Tg, suggerendo un contributo autoimmune significativo alla disfunzione tiroidea in alcune coorti di T2DM. (2,8).

L'aggregazione autoimmune significa che i pazienti diabetici sono predisposti a ulteriori malattie autoimmuni organo-specifiche, inclusa la tiroidite autoimmune. Lo screening per anti Tg fornisce un quadro più completo dell'autoimmunità tiroidea. (2,8)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi accertata di diabete mellito

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni, entrambi i sessi.
  • Diagnosi consolidata di diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • Storia di patologia tiroidea
  • Precedente intervento chirurgico alla tiroide
  • Terapia sostitutiva tiroidea o farmaci antitiroidei in corso
  • Uso (negli ultimi 3 mesi) di farmaci noti per influenzare la funzione tiroidea o gli anticorpi
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
casi
pazienti con diagnosi accertata di diabete mellito
gruppo di controllo
individuo normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i livelli di anticorpi anti-tireoglobulina (anti-Tg) tra i pazienti diabetici.
Lasso di tempo: baseline
i livelli di anticorpi anti-tireoglobulina (anti-Tg) tra i pazienti diabetici.
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • antithyroglobulinAb in DM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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