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メトクロプラミドの静脈内注射(デキサメタゾン併用または非併用)

2026年1月14日 更新者:Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

外傷患者におけるメトクロプラミドとデキサメタゾン併用または単独投与の胃運動機能に対する超音波評価

逆流および胃内容物の吸引は、常に重要な焦点となっています。 以前の研究では、外傷は吸引性肺炎の重要な要因であると述べられています。

しばしば、緊急外傷患者は、受傷前の食物摂取、受傷後の鼻腔および/または口腔内の血液の誤嚥、ストレス、痛み、またはオピオイドの使用による胃排出遅延により、胃内容物が残留しています。

鎮静または全身麻酔中、このような満腹状態の患者は、下部食道括約筋の緊張低下および気道反射の保護的抑制により、吸引のリスクにさらされることが多いです。

周術期胃超音波検査は、ベッドサイド超音波装置で実施可能であり、患者の胃の充満度および胃内容物の性質を安全、非侵襲的、便利、かつ効果的に評価できます。

また、麻酔導入プロセスにおける適切な方法の選択に使用でき、嘔吐、吸引、および関連する合併症のリスクを低減できます。

胃運動促進薬として、メトクロプラミドは胃排出を加速できます。

デキサメタゾンは、吐き気および嘔吐の発生率を減少させ、胃運動を改善します。

調査の概要

詳細な説明

患者と方法 研究デザイン/前向き無作為化比較試験。本研究はアシウト大学トラウマセンター病院で実施されます。

患者は無作為に2つのグループに割り当てられます:

  • グループ(1):メトクロプラミド8mgの静脈内点滴
  • グループ(2):メトクロプラミド8mgの静脈内点滴にデキサメタゾン8mgの点滴を併用

    1. 緊急手術を受ける外傷患者
    2. 18〜60歳
    3. 身長155〜180cm
    4. 体格指数<30kg/m² 除外基準
    1. 糖尿病、胃不全麻痺、肝腎機能障害、心肺機能不全などの重要な臓器の疾患の既往歴。
    2. メトクロプラミドまたはデキサメタゾン治療の禁忌。
    3. オピオイドまたは胃運動に影響を与える薬剤の服用。
    4. 食道、胃、または上腹部手術の既往歴。
    5. 緊急手術の必要性により、十分な研究時間(120分)が確保できない場合。
    6. 患者またはその家族が研究プロトコルを理解できない場合。

技術的手順

本研究に含まれるアシウト大学トラウマセンター病院に入院するすべての患者は、非侵襲的血圧測定、心電図、パルスオキシメーターに接続された後、2つのグループに分けられます:

グループ(1):メトクロプラミド8mgの静脈内点滴を受ける

グループ(2):メトクロプラミド8mgの静脈内点滴にデキサメタゾン8mgの点滴を併用して受ける

その後、これらの患者は超音波(S-Nerve Series、Sono Co., Ltd.、中国製、3-5MHz凸型アレイプローブ装着)で検査されます。

プローブは剣状突起下の上腹部横に矢状位置に配置され、腹部イメージングモードが選択されます。

超音波画像の断面では、肝臓左葉と腹部大動脈が解剖学的マーカーとなります。

まず、患者は仰臥位に置かれ、胃前庭の定性的評価(胃内容物、すなわち液体と固体を決定するため)を受けます。

次に、胃蠕動の間隔中に胃前庭の断面積(CSA)が測定されます。

測定範囲は漿膜下から漿膜までとし、3回の測定の平均値を結果とします。

その後、患者は半座位/半臥位(ベッドの頭側を45°上げた位置)に置かれます。

これらの手順が繰り返され、検査時間は5分に制限されます。

すべての患者は、手順前に絶食(食物と液体)し、オピオイドや胃腸運動に影響を与える可能性のある薬剤は投与されません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準

  • 外傷患者が緊急手術を受けること
  • 年齢18〜60歳
  • 身長155〜180cm
  • 体格指数(BMI)<30 kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病、胃不全麻痺、肝機能・腎機能障害、心肺機能不全などの重要臓器疾患の既往歴があること。
  • メトクロプラミドまたはデキサメタゾン治療の禁忌があること。
  • オピオイドまたは胃運動に影響を与える薬剤を服用していること。
  • 食道、胃、または上腹部手術の既往歴があること。
  • 即時緊急手術が必要であり、十分な研究時間(120分)が確保できないこと。
  • 患者またはその家族が研究計画を理解できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メトクロプラミド
評価に使用される薬剤
IV感染
他の名前:
  • メトクロプラミド
超音波検査による胃運動能の評価
実験的:デキサメタゾン
評価に使用される薬剤
IV感染
他の名前:
  • メトクロプラミド
超音波検査による胃運動能の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による外傷患者の胃重量・体積 kg/m^2 の評価
時間枠:2年
外傷患者における超音波検査による胃重量/体積 kg/m² の評価(グラム単位)。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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