- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07343817
메토클로프라미드의 정맥 주사 (덱사메타손 포함 또는 제외)
외상 환자에서 위 운동성에 대한 메토클로프라미드와 덱사메타손 투여 또는 비투여의 초음파 평가
역류와 위 내용물의 흡인은 항상 중요한 초점이 되어 왔습니다. 이전 연구는 외상이 흡인성 폐렴의 중요한 요인이라고 밝혔습니다.
응급 외상 환자는 종종 부상 전 음식 섭취, 부상 후 코 및/또는 구강 혈액의 우발적 삼킴, 스트레스, 통증 또는 오피오이드 사용으로 인한 위 배출 지연으로 인해 잔류 위 내용물을 가지고 있습니다.
진정 또는 전신 마취 중에는 이러한 포만 상태의 환자가 하부 식도 괄약근 긴장 감소와 기도 반사의 보호적 억제로 인해 흡인의 위험에 처하는 경우가 많습니다.
수술 주기 위 초음파는 병상 초음파 장치에서 수행할 수 있습니다; 이는 안전하고, 비침습적이며, 편리하고 효과적으로 환자의 위 충만도와 위 내용물의 성질을 평가할 수 있습니다.
또한 마취 유도 과정에 적절한 방법 선택에 사용될 수 있으며 구토, 흡인 및 관련 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
위 운동 촉진 약물로서 메토클로프라미드는 위 배출을 가속화할 수 있습니다.
덱사메타손은 메스꺼움과 구토의 발생률을 감소시키고 위 운동성을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법 연구 설계 / 전향적 무작위 대조군 연구 / 본 연구는 Assiut University Trauma Center Hospital에서 수행됩니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다:
- 그룹 (1) : 메토클로프라미드 8mg 정맥 주입
그룹 (2) : 메토클로프라미드 8mg 정맥 주입과 덱사메타손 8mg 주입 포함 기준
- 응급 수술을 받는 외상 환자
- 18-60세
- 신장 155-180cm
- 체질량 지수 <30 kg/m2 제외 기준
- 당뇨병, 위마비, 간 및 신장 기능 장애, 심폐 기능 부전과 같은 중요한 장기의 질환 병력.
- 메토클로프라미드 또는 덱사메타손 치료에 대한 금기증.
- 오피오이드 또는 위 운동성에 영향을 미치는 약물 복용.
- 식도, 위, 또는 상복부 수술 병력.
- 즉각적인 응급 수술 필요로 인해 충분한 연구 시간(120분) 부족.
- 환자 또는 가족이 연구 프로토콜을 이해할 수 없음.
기술적 절차
본 연구에 포함될 Assiut University Trauma Center Hospital에 입원하는 모든 환자는 비침습적 혈압, 심전도, 맥박 산소 측정기에 연결된 후 두 그룹으로 나뉩니다:
그룹 (1): 메토클로프라미드 8mg 정맥 주입 수령 그룹 (2): 메토클로프라미드 8mg 정맥 주입과 덱사메타손 8mg 주입 수령 그런 다음 이 환자들은 초음파(S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., 중국, 3-5 MHz 컨벡스 어레이 프로브 장착)로 검사됩니다.
프로브는 검상돌기 아래 상복부 옆 시상면 위치에 놓이고, 복부 영상 모드가 선택됩니다.
간의 좌엽과 복부 대동맥은 초음파 영상 단면의 해부학적 표지입니다.
먼저, 환자를 앙와위 자세로 놓고 위전정부의 정성적 평가를 수행합니다(위 내용물, 즉 액체와 고체를 결정하기 위해).
그런 다음, 위 연동 운동 간격 동안 위전정부의 단면적(CSA)을 측정합니다.
측정 범위는 장막하에서 장막까지이며, 세 번 측정의 평균값을 결과로 취합니다.
그런 다음 환자를 반앉은/반누운 자세로 놓습니다(침대 머리판을 45° 올림).
이 단계들을 반복하고, 검사 시간은 5분으로 제한됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 시술 전 금식(음식과 액체)하고 위장관 운동성에 영향을 줄 수 있는 오피오이드나 약물을 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Nassar, Student
- 전화번호: 00201014421973
- 이메일: amm7.nassar@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 응급 수술을 받는 외상 환자
- 18-60세
- 신장 155-180cm
- 체질량 지수 <30 kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병, 위마비, 간 및 신장 기능 장애, 심폐 기능 부전과 같은 중요 장기 질환 이력
- 메토클로프라미드 또는 덱사메타손 치료에 대한 금기증
- 아편유사제 또는 위 운동성에 영향을 미치는 약물 복용
- 식도, 위, 또는 상복부 수술 이력
- 즉각적인 응급 수술 필요로 인해 충분한 연구 시간(120분) 확보 불가
- 환자 또는 가족이 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메토클로프라미드
평가에 사용되는 약물
|
IV 감염
다른 이름들:
초음파를 이용한 위 운동성 평가
|
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실험적: 덱사메타손
평가에 사용된 약물
|
IV 감염
다른 이름들:
초음파를 이용한 위 운동성 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 환자에서 초음파 검사로 측정한 위 무게/부피 kg/m^2 평가
기간: 2년
|
외상 환자에서 초음파 검사를 통해 측정한 그램 단위의 위 무게/부피 kg/m^2 평가.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anesthesia Department
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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