Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV-injectie van metoclopramide met of zonder dexamethason

14 januari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Ultrasone evaluatie van Metoclopramide met of zonder Dexamethason op de maagmotiliteit bij traumatische patiënten

Reflux en de aspiratie van maaginhoud zijn altijd belangrijke aandachtspunten geweest. Eerder onderzoek stelde dat trauma een belangrijke factor is bij aspiratiepneumonie.

Vaak hebben spoedtraumapatiënten resterende maaginhoud door de inname van voedsel voor het letsel, het per ongeluk inslikken van neus- en/of mondbloed na het letsel, en vertraagde maaglediging door stress, pijn of het gebruik van opioïden.

Tijdens sedatie of algehele anesthesie lopen dergelijke verzadigde patiënten vaak risico op aspiratie door een vermindering van de spanning van de onderste slokdarmsfincter en de beschermende remming van de luchtwegreflex.

Perioperatieve maagechografie kan worden uitgevoerd met een echografie-eenheid aan het bed; het kan veilig, niet-invasief, gemakkelijk en effectief de volheid van de maag van een patiënt en de aard van de maaginhoud evalueren.

Het kan ook worden gebruikt bij de selectie van een geschikte methode voor het anesthesie-inductieproces en kan het risico op braken, aspiratie en gerelateerde complicaties verminderen.

Als een maagmotiliteit-bevorderend medicijn kan metoclopramide de maaglediging versnellen.

Dexamethason verminderde de incidentie van misselijkheid en braken en verbeterde de maagmotiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PATIËNTEN EN METHODEN Studieontwerp / Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie / deze studie zal worden uitgevoerd in het Assiut University Trauma Center Hospital.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

  • Groep (1): intraveneuze infusie van metoclopramide 8 mg
  • Groep (2): intraveneuze infusie van metoclopramide 8 mg met infusie van dexamethason 8 mg INCLUSIECRITERIA

    1. Traumapatiënten die spoedoperaties ondergaan
    2. 18-60 jaar oud
    3. 155-180 cm lang
    4. Body mass index <30 kg/m2 EXCLUSIECRITERIA
    1. Een voorgeschiedenis van ziekten van belangrijke organen, zoals diabetes, gastroparese, lever- en nierdisfunctie en cardiopulmonale insufficiëntie.
    2. Contra-indicaties voor behandeling met metoclopramide of dexamethason.
    3. Het gebruik van opioïden of medicijnen die de maagmotiliteit beïnvloeden.
    4. Een voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of bovenbuikchirurgie.
    5. Een noodzaak voor onmiddellijke spoedchirurgie, waardoor onvoldoende studietijd (120 min) beschikbaar is.
    6. Onvermogen van de patiënt of hun familie om het studieprotocol te begrijpen.

TECHNISCHE PROCEDURES

Alle patiënten die in het Assiut University Trauma Center Hospital worden opgenomen en in deze studie worden opgenomen, worden aangesloten op niet-invasieve bloeddruk, ECG en pulsoximetrie en vervolgens verdeeld in twee groepen:

Groep (1): Krijgen intraveneuze infusie van metoclopramide 8 mg Groep (2): Krijgen intraveneuze infusie van metoclopramide 8 mg met infusie van dexamethason 8 mg Vervolgens worden deze patiënten onderzocht met echografie (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., China, uitgerust met een 3-5 MHz convexe array probe).

De probe wordt in sagittale positie geplaatst onder het xiphoïd proces naast de bovenbuik, en de abdominale beeldvormingsmodus wordt geselecteerd.

De linker leverkwab en de abdominale aorta zijn anatomische markeringen op het echobeeld.

Eerst wordt de patiënt in rugligging geplaatst en ondergaat een kwalitatieve evaluatie van de maagantrum (om de maaginhoud te bepalen, d.w.z. vloeistoffen en vaste stoffen).

Vervolgens wordt de dwarsdoorsnede-oppervlakte (CSA) van de maagantrum gemeten tijdens de pauze tussen maagperistaltiek.

Het meetbereik loopt van de subserosa tot de serosa, en de gemiddelde waarde van drie metingen wordt als resultaat genomen.

Vervolgens wordt de patiënt in halfzittende/halfliggende positie geplaatst (het hoofdeinde van het bed wordt 45° verhoogd).

Deze stappen worden herhaald en de inspectietijd wordt beperkt tot 5 minuten. Alle patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria worden nuchter gehouden (voedsel en vloeistoffen) voor de procedure en krijgen geen opioïden of medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Traumapatiënten die spoedoperaties ondergaan
  • 18-60 jaar oud
  • 155-180 cm lang
  • Body mass index <30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van ziekten van belangrijke organen, zoals diabetes, gastroparese, lever- en nierdisfunctie, en cardiopulmonale insufficiëntie.
  • Contra-indicaties voor metoclopramide of dexamethason behandeling.
  • Het gebruik van opioïden of medicijnen die de maagmotiliteit beïnvloeden.
  • Een voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of bovenbuikchirurgie.
  • Een noodzaak voor directe spoedchirurgie, wat resulteert in onvoldoende studietijd (120 min).
  • Onvermogen van de patiënt of hun familie om het studieprotocol te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metoclopramide
Geneesmiddel gebruikt voor beoordeling
IV-infectie
Andere namen:
  • Metoclopramide
Beoordeling van maagmotiliteit door middel van echografie
Experimenteel: Dexamethason
Geneesmiddel gebruikt voor beoordeling
IV-infectie
Andere namen:
  • Metoclopramide
Beoordeling van maagmotiliteit door middel van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van maaggewicht/-volume kg/m^2 gemeten door middel van echografie bij traumatische patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van het maaggewicht/volume kg/m^2 in gram gemeten door echografie bij traumatische patiënten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren