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Iniezione EV di Metoclopramide Con o Senza Desametasone

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Valutazione Ecografica del Metoclopramide Con o Senza Desametasone sulla Motilità Gastrica nei Pazienti Traumatizzati

Il reflusso e l'aspirazione dei contenuti gastrici sono sempre stati punti focali importanti. Uno studio precedente ha affermato che il trauma è un fattore importante nella polmonite da aspirazione.

Spesso, i pazienti traumatizzati in emergenza hanno contenuti gastrici residui a causa dell'ingestione di cibo prima del trauma, della deglutizione accidentale di sangue nasale e/o orale dopo il trauma e del ritardato svuotamento gastrico dovuto a stress, dolore o all'uso di oppioidi.

Durante la sedazione o l'anestesia generale, tali pazienti sazi sono spesso a rischio di aspirazione a causa di una riduzione della tensione dello sfintere esofageo inferiore e dell'inibizione protettiva del riflesso delle vie aeree.

L'ecografia gastrica perioperatoria può essere eseguita in un'unità ecografica portatile; può valutare in modo sicuro, non invasivo, conveniente ed efficace la pienezza dello stomaco del paziente e la natura dei suoi contenuti gastrici.

Può anche essere utilizzata nella selezione di un metodo appropriato per il processo di induzione anestetica e può ridurre il rischio di vomito, aspirazione e complicazioni correlate.

Come farmaco che promuove la motilità gastrica, il metoclopramide può accelerare lo svuotamento gastrico.

Il desametasone ha ridotto l'incidenza di nausea e vomito e migliora la motilità gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

PAZIENTI E METODI Progettazione dello studio / Studio prospettico controllato randomizzato / questo studio sarà condotto presso l'Assiut University Trauma Center Hospital.

I pazienti saranno assegnati casualmente in due gruppi:

  • Gruppo (1): infusione endovenosa di metoclopramide 8 mg
  • Gruppo (2): infusione endovenosa di metoclopramide 8 mg con infusione di desametasone 8 mg CRITERI DI INCLUSIONE

    1. Pazienti traumatici sottoposti a operazioni d'emergenza
    2. Età compresa tra 18 e 60 anni
    3. Altezza tra 155 e 180 cm
    4. Indice di massa corporea <30 kg/m2 CRITERI DI ESCLUSIONE
    1. Una storia di malattie di organi importanti, come diabete, gastroparesi, disfunzione epatica e renale e insufficienza cardiopolmonare.
    2. Controindicazioni per il trattamento con metoclopramide o desametasone.
    3. Assunzione di oppioidi o farmaci che influenzano la motilità gastrica.
    4. Una storia di interventi chirurgici esofagei, gastrici o dell'addome superiore.
    5. Una necessità di intervento chirurgico d'emergenza immediato, che comporta un tempo di studio insufficiente (120 min).
    6. Incapacità del paziente o della sua famiglia di comprendere il protocollo dello studio.

PROCEDURE TECNICHE

Tutti i pazienti che saranno ammessi all'Assiut University Trauma Center Hospital inclusi in questo studio saranno collegati a monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna, ECG e pulsossimetria, quindi suddivisi in due gruppi:

Gruppo (1): Riceveranno un'infusione endovenosa di metoclopramide 8 mg Gruppo (2): Riceveranno un'infusione endovenosa di metoclopramide 8 mg con infusione di desametasone 8 mg Successivamente, questi pazienti saranno esaminati con ecografia (serie S-Nerve, Sono Co., Ltd., Cina, dotata di una sonda a trasduttore convesso da 3-5 MHz).

La sonda sarà posizionata in posizione sagittale sotto il processo xifoide accanto all'addome superiore, e verrà selezionata la modalità di imaging addominale.

Il lobo sinistro del fegato e l'aorta addominale sono punti di riferimento anatomici nella sezione dell'immagine ecografica.

Innanzitutto, il paziente sarà posizionato in posizione supina e sottoposto a una valutazione qualitativa dell'antro gastrico (per determinare il contenuto gastrico, cioè liquidi e solidi).

Quindi, l'area della sezione trasversale (CSA) dell'antro gastrico sarà misurata durante l'intervallo della peristalsi gastrica.

L'intervallo di misurazione sarà dalla sierosa alla sierosa, e il valore medio di tre misurazioni sarà considerato come risultato.

Successivamente, il paziente sarà posizionato in una posizione semi-seduta/semi-sdraiata (la testata del letto sarà sollevata di 45°).

Questi passaggi saranno ripetuti e il tempo di ispezione sarà limitato a 5 min. Tutti i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione saranno a digiuno (cibo e liquidi) prima della procedura e non riceveranno oppioidi o farmaci che potrebbero influenzare la motilità gastrointestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti traumatici sottoposti a operazioni di emergenza
  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Altezza compresa tra 155 e 180 cm
  • Indice di massa corporea <30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie di organi importanti, come diabete, gastroparesi, disfunzione epatica e renale e insufficienza cardiopolmonare.
  • Controindicazioni al trattamento con metoclopramide o desametasone.
  • Assunzione di oppiacei o farmaci che influenzano la motilità gastrica.
  • Storia di interventi chirurgici esofagei, gastrici o dell'addome superiore.
  • Necessità di un intervento chirurgico d'emergenza immediato, con conseguente tempo di studio insufficiente (120 min).
  • Incapacità del paziente o della sua famiglia di comprendere il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metoclopramide
Farmaco utilizzato per la valutazione
Infezione IV
Altri nomi:
  • Metoclopramide
Valutazione della motilità gastrica mediante ecografia
Sperimentale: Desametasone
Farmaco utilizzato per la valutazione
Infezione IV
Altri nomi:
  • Metoclopramide
Valutazione della motilità gastrica mediante ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del peso/volume gastrico kg/m^2 misurato mediante ecografia in pazienti traumatici.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del peso/volume gastrico kg/m^2 in grammi misurato mediante ecografia in pazienti traumatici.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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