Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенная инъекция метоклопрамида с дексаметазоном или без него

14 января 2026 г. обновлено: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Ультразвуковая оценка влияния метоклопрамида с дексаметазоном или без него на моторику желудка у пациентов с травмой

Рефлюкс и аспирация желудочного содержимого всегда были важными направлениями исследований. Предыдущее исследование показало, что травма является важным фактором в развитии аспирационной пневмонии.

Часто у пациентов с экстренной травмой остаётся желудочное содержимое из-за приёма пищи до травмы, случайного проглатывания носовой и/или ротовой крови после травмы, а также замедленного опорожнения желудка из-за стресса, боли или применения опиоидов.

Во время седации или общей анестезии такие сытые пациенты часто подвержены риску аспирации из-за снижения тонуса нижнего пищеводного сфинктера и защитного подавления дыхательного рефлекса.

Периоперационное ультразвуковое исследование желудка может быть выполнено с помощью прикроватного ультразвукового аппарата; оно позволяет безопасно, неинвазивно, удобно и эффективно оценить наполненность желудка пациента и характер его содержимого.

Оно также может использоваться при выборе подходящего метода для процесса индукции анестезии и может снизить риск рвоты, аспирации и связанных осложнений.

Как препарат, стимулирующий моторику желудка, метоклопрамид может ускорять опорожнение желудка.

Дексаметазон снижает частоту тошноты и рвоты и улучшает моторику желудка.

Обзор исследования

Подробное описание

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Дизайн исследования / Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, данное исследование будет проводиться в Травматологическом центре Университета Асьют.

Пациенты будут случайным образом распределены на две группы:

  • Группа (1): внутривенная инфузия метоклопрамида 8 мг
  • Группа (2): внутривенная инфузия метоклопрамида 8 мг с инфузией дексаметазона 8 мг КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

    1. Травмированные пациенты, проходящие экстренные операции
    2. Возраст 18-60 лет
    3. Рост 155-180 см
    4. Индекс массы тела <30 кг/м2 КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ
    1. Наличие в анамнезе заболеваний важных органов, таких как диабет, гастропарез, дисфункция печени и почек, сердечно-легочная недостаточность.
    2. Противопоказания к лечению метоклопрамидом или дексаметазоном.
    3. Прием опиоидов или препаратов, влияющих на моторику желудка.
    4. Наличие в анамнезе операций на пищеводе, желудке или верхнем отделе брюшной полости.
    5. Необходимость немедленной экстренной операции, приводящая к недостаточному времени исследования (120 мин).
    6. Невозможность пациента или его семьи понять протокол исследования.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ

Все пациенты, которые будут включены в это исследование и поступят в Травматологический центр Университета Асьют, будут подключены к неинвазивному мониторингу артериального давления, ЭКГ и пульсоксиметрии, а затем разделены на две группы:

Группа (1): Получат внутривенную инфузию метоклопрамида 8 мг. Группа (2): Получат внутривенную инфузию метоклопрамида 8 мг с инфузией дексаметазона 8 мг. Затем эти пациенты будут обследованы с помощью ультразвука (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., Китай, оснащенный выпуклым датчиком 3-5 МГц).

Датчик будет размещен в сагиттальном положении под мечевидным отростком рядом с верхней частью живота, и будет выбран режим визуализации брюшной полости.

Левая доля печени и брюшная аорта являются анатомическими ориентирами на срезе ультразвукового изображения.

Сначала пациент будет помещен в положение лежа на спине, и будет проведена качественная оценка антрального отдела желудка (для определения содержимого желудка, т.е. жидкостей и твердых веществ).

Затем будет измерена площадь поперечного сечения (CSA) антрального отдела желудка в интервале между перистальтическими волнами желудка.

Диапазон измерения будет от субсерозного до серозного слоя, и в качестве результата будет взято среднее значение трех измерений.

Затем пациент будет помещен в полусидячее/полулежачее положение (головной конец кровати будет поднят на 45°).

Эти шаги будут повторены, а время осмотра будет ограничено 5 минутами. Все пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут находиться на голодной диете (пища и жидкости) перед процедурой и не будут получать опиоиды или лекарства, которые могут повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Nassar, Student
  • Номер телефона: 00201014421973
  • Электронная почта: amm7.nassar@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с травмами, которым проводятся экстренные операции
  • Возраст 18-60 лет
  • Рост 155-180 см
  • Индекс массы тела <30 кг/м2

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе заболеваний важных органов, таких как диабет, гастропарез, дисфункция печени и почек, сердечно-лёгочная недостаточность.
  • Противопоказания к лечению метоклопрамидом или дексаметазоном.
  • Приём опиоидов или препаратов, влияющих на моторику желудка.
  • Наличие в анамнезе операций на пищеводе, желудке или верхнем отделе брюшной полости.
  • Необходимость в немедленном проведении экстренной операции, что приводит к недостаточному времени исследования (120 мин).
  • Неспособность пациента или его семьи понять протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метоклопрамид
Препарат, используемый для оценки
IV инфекция
Другие имена:
  • Метоклопрамид
Оценка желудочной моторики с помощью ультразвукового исследования
Экспериментальный: Дексаметазон
Препарат, используемый для оценки
IV инфекция
Другие имена:
  • Метоклопрамид
Оценка желудочной моторики с помощью ультразвукового исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка веса/объёма желудка кг/м^2, измеренного с помощью ультразвукового исследования, у пациентов с травмой.
Временное ограничение: 2 года
Оценка веса/объема желудка кг/м^2 в граммах, измеренного с помощью ультразвукового исследования у пациентов с травмами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться