Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IV-Injektion von Metoclopramid mit oder ohne Dexamethason

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Ultraschalluntersuchung von Metoclopramid mit oder ohne Dexamethason auf die Magenmotilität bei Traumapatienten

Reflux und die Aspiration von Mageninhalt waren schon immer wichtige Schwerpunkte. Eine frühere Studie besagte, dass Trauma ein wichtiger Faktor bei der Aspirationspneumonie ist.

Oft haben Notfalltraumapatienten Restmageninhalt aufgrund der Nahrungsaufnahme vor der Verletzung, des versehentlichen Verschluckens von Nasen- und/oder Mundblut nach der Verletzung und der verzögerten Magenentleerung aufgrund von Stress, Schmerzen oder der Verwendung von Opioiden.

Während Sedierung oder Vollnarkose sind solche gesättigten Patienten oft aufgrund einer Verringerung der unteren Ösophagussphinkterspannung und der schützenden Hemmung des Atemwegsreflexes einem Aspirationsrisiko ausgesetzt.

Die perioperative Magensonographie kann an einem Ultraschallgerät am Bett durchgeführt werden; sie kann sicher, nicht-invasiv, bequem und effektiv die Fülle des Magens eines Patienten und die Art seines Mageninhalts bewerten.

Sie kann auch bei der Auswahl einer geeigneten Methode für den Anästhesieeinleitungsprozess verwendet werden und kann das Risiko von Erbrechen, Aspiration und damit verbundenen Komplikationen verringern.

Als magenmotilitätsförderndes Medikament kann Metoclopramid die Magenentleerung beschleunigen.

Dexamethason reduzierte die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen und verbesserte die Magenmotilität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PATIENTEN UND METHODEN Studiendesign / Prospektive randomisierte kontrollierte Studie / Diese Studie wird im Assiut University Trauma Center Hospital durchgeführt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe (1): intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg
  • Gruppe (2): intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg mit Infusion von Dexamethason 8 mg EINSCHLUSSKRITERIEN

    1. Traumapatienten, die sich Notfalloperationen unterziehen
    2. 18–60 Jahre alt
    3. 155–180 cm groß
    4. Body-Mass-Index <30 kg/m2 AUSSCHLUSSKRITERIEN
    1. Eine Vorgeschichte von Erkrankungen wichtiger Organe wie Diabetes, Gastroparese, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie kardiopulmonaler Insuffizienz.
    2. Kontraindikationen für eine Behandlung mit Metoclopramid oder Dexamethason.
    3. Einnahme von Opioiden oder Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen.
    4. Eine Vorgeschichte von Operationen an der Speiseröhre, dem Magen oder dem Oberbauch.
    5. Die Notwendigkeit einer sofortigen Notfalloperation, was zu unzureichender Studienzeit (120 min) führt.
    6. Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, das Studienprotokoll zu verstehen.

TECHNISCHE VERFAHREN

Alle Patienten, die in das Assiut University Trauma Center Hospital aufgenommen und in diese Studie eingeschlossen werden, werden an nicht-invasive Blutdruckmessung, EKG und Pulsoximetrie angeschlossen und dann in zwei Gruppen unterteilt:

Gruppe (1): Erhalten intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg Gruppe (2): Erhalten intravenöse Infusion von Metoclopramid 8 mg mit Infusion von Dexamethason 8 mg Dann werden diese Patienten mittels Ultraschall untersucht (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., China, ausgestattet mit einer 3–5 MHz Konvexarraysonde).

Die Sonde wird in sagittaler Position unter dem Xiphoid neben dem Oberbauch platziert, und der Bauchbildmodus wird ausgewählt.

Der linke Leberlappen und die Bauchaorta sind anatomische Markierungen im Schnittbild des Ultraschalls.

Zunächst wird der Patient in Rückenlage gebracht und eine qualitative Bewertung des Magenantrums durchgeführt (zur Bestimmung des Mageninhalts, d. h. Flüssigkeiten und Feststoffe).

Dann wird die Querschnittsfläche (CSA) des Magenantrums während der Intervalle der Magenperistaltik gemessen.

Der Messbereich erstreckt sich von der Subserosa bis zur Serosa, und der Durchschnittswert von drei Messungen wird als Ergebnis genommen.

Dann wird der Patient in eine halbsitzende/halbliegende Position gebracht (das Kopfende des Bettes wird um 45° angehoben).

Diese Schritte werden wiederholt, und die Untersuchungszeit ist auf 5 min begrenzt. Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, werden vor dem Eingriff nüchtern sein (Nahrung und Flüssigkeiten) und erhalten keine Opioide oder Medikamente, die die gastrointestinale Motilität beeinflussen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Traumapatienten, die sich Notoperationen unterziehen
  • 18-60 Jahre alt
  • 155-180 cm groß
  • Body-Mass-Index <30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Erkrankungen wichtiger Organe, wie Diabetes, Gastroparese, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie kardiopulmonaler Insuffizienz.
  • Kontraindikationen für Metoclopramid- oder Dexamethason-Behandlung.
  • Einnahme von Opioiden oder Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen.
  • Eine Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen- oder Oberbauchchirurgie.
  • Die Notwendigkeit einer sofortigen Notoperation, was zu unzureichender Studienzeit (120 min) führt.
  • Unfähigkeit des Patienten oder seiner Familie, das Studienprotokoll zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metoclopramid
Arzneimittel zur Bewertung
IV-Infektion
Andere Namen:
  • Metoclopramid
Bewertung der Magenmotilität mittels Ultraschalluntersuchung
Experimental: Dexamethason
Arzneimittel zur Bewertung
IV-Infektion
Andere Namen:
  • Metoclopramid
Bewertung der Magenmotilität mittels Ultraschalluntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Magengewichts/-volumens kg/m² mittels Ultraschall bei Traumapatienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung des Magengewichts/-volumens kg/m^2 in Gramm mittels Ultraschall bei traumatisierten Patienten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren