Injection IV de métoclopramide avec ou sans dexaméthasone
Évaluation par ultrasons du métoclopramide avec ou sans dexaméthasone sur la motilité gastrique chez les patients traumatisés
Le reflux et l'aspiration du contenu gastrique ont toujours été des points focaux importants. Une étude précédente a indiqué que le traumatisme est un facteur important dans la pneumonie par aspiration.
Souvent, les patients traumatisés en urgence ont un contenu gastrique résiduel dû à l'ingestion de nourriture avant la blessure, la déglutition accidentelle de sang nasal et/ou oral après la blessure, et le retard de la vidange gastrique dû au stress, à la douleur ou à l'utilisation d'opioïdes.
Pendant la sédation ou l'anesthésie générale, ces patients rassasiés sont souvent à risque d'aspiration en raison d'une réduction de la tension du sphincter œsophagien inférieur et de l'inhibition protectrice du réflexe des voies respiratoires.
L'échographie gastrique périopératoire peut être réalisée au chevet avec une unité d'échographie ; elle peut évaluer de manière sûre, non invasive, pratique et efficace la plénitude de l'estomac d'un patient et la nature de son contenu gastrique.
Elle peut également être utilisée dans la sélection d'une méthode appropriée pour le processus d'induction anesthésique et peut réduire le risque de vomissements, d'aspiration et de complications associées.
En tant que médicament favorisant la motilité gastrique, le métoclopramide peut accélérer la vidange gastrique.
La dexaméthasone réduit l'incidence des nausées et des vomissements et améliore la motilité gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PATIENTS ET MÉTHODES Conception de l'étude / Cette étude prospective randomisée contrôlée sera menée au Centre Hospitalier Universitaire de Traumatologie d'Assiut.
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes :
- Groupe (1) : perfusion intraveineuse de métoclopramide 8mg
Groupe (2) : perfusion intraveineuse de métoclopramide 8mg avec perfusion de dexaméthasone 8mg CRITÈRES D'INCLUSION
- Patients traumatisés subissant des interventions chirurgicales d'urgence
- Âgés de 18 à 60 ans
- Taille de 155 à 180 cm
- Indice de masse corporelle <30 kg/m2 CRITÈRES D'EXCLUSION
- Antécédents de maladies d'organes importants, tels que diabète, gastroparésie, dysfonctionnement hépatique et rénal, et insuffisance cardiopulmonaire.
- Contre-indications au traitement par métoclopramide ou dexaméthasone.
- Prise d'opioïdes ou de médicaments affectant la motricité gastrique.
- Antécédents de chirurgie œsophagienne, gastrique ou abdominale haute.
- Nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence immédiate, ne permettant pas un temps d'étude suffisant (120 min).
- Incapacité du patient ou de sa famille à comprendre le protocole de l'étude.
PROCÉDURES TECHNIQUES
Tous les patients admis au Centre Hospitalier Universitaire de Traumatologie d'Assiut inclus dans cette étude seront connectés à une surveillance non invasive de la pression artérielle, un ECG et une oxymétrie de pouls, puis répartis en deux groupes :
Groupe (1) : Recevra une perfusion intraveineuse de métoclopramide 8mg Groupe (2) : Recevra une perfusion intraveineuse de métoclopramide 8mg avec perfusion de dexaméthasone 8mg Ensuite, ces patients seront examinés par échographie (Série S-Nerve, Sono Co., Ltd., Chine, équipée d'une sonde convexe 3-5 MHz).
La sonde sera placée en position sagittale sous le processus xiphoïde à côté de l'abdomen supérieur, et le mode d'imagerie abdominale sera sélectionné.
Le lobe gauche du foie et l'aorte abdominale sont des repères anatomiques sur la coupe de l'image échographique.
Premièrement, le patient sera placé en décubitus dorsal et subira une évaluation qualitative de l'antre gastrique (pour déterminer le contenu gastrique, c'est-à-dire les liquides et les solides).
Ensuite, la surface en coupe transversale (CSA) de l'antre gastrique sera mesurée pendant l'intervalle du péristaltisme gastrique.
La plage de mesure s'étendra de la sous-séreuse à la séreuse, et la valeur moyenne de trois mesures sera prise comme résultat.
Puis le patient sera placé en position semi-assise/semi-allongée (la tête du lit sera relevée à 45°).
Ces étapes seront répétées, et le temps d'inspection sera limité à 5 min. Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront à jeun (nourriture et liquides) avant la procédure et ne recevront aucun opioïde ou médicament susceptible d'affecter la motricité gastro-intestinale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Nassar, Student
- Numéro de téléphone: 00201014421973
- E-mail: amm7.nassar@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients traumatisés subissant des opérations d'urgence
- Âgés de 18 à 60 ans
- Taille de 155 à 180 cm
- Indice de masse corporelle <30 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies d'organes importants, tels que diabète, gastroparésie, dysfonctionnement hépatique et rénal, et insuffisance cardiopulmonaire.
- Contre-indications au traitement par métoclopramide ou dexaméthasone.
- Prise d'opioïdes ou de médicaments affectant la motricité gastrique.
- Antécédents de chirurgie œsophagienne, gastrique ou abdominale supérieure.
- Nécessité d'une chirurgie d'urgence immédiate, entraînant un temps d'étude insuffisant (120 min).
- Incapacité du patient ou de sa famille à comprendre le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Métoclopramide
Médicament utilisé pour l'évaluation
|
Infection IV
Autres noms:
Évaluation de la motricité gastrique par échographie
|
|
Expérimental: Dexaméthasone
Médicament utilisé pour l'évaluation
|
Infection IV
Autres noms:
Évaluation de la motricité gastrique par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du poids/volume gastrique kg/m² mesuré par échographie chez les patients traumatisés.
Délai: 2 ans
|
Évaluation du poids/volume gastrique kg/m^2 par grammes mesuré par échographie chez les patients traumatisés.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures accidentelles
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Acides hydroxy
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Amides
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Grossissement
- Acides, carbocyclique
- para-aminobenzoates
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Hydroxybenzoates
- Éthers phényles
- Benzamides
- Chlorobenzoates
- Éthers hydroxybenzoate
- Dexaméthasone
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesthesia Department
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .