Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV-injeksjon av Metoclopramid Med eller Uten Dexamethason

14. januar 2026 oppdatert av: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Ultralydvurdering av metoclopramid med eller uten dexamethasone på gastrisk motilitet hos traumepasienter

Refluks og aspirasjon av mageinnhold har alltid vært viktige fokusområder. Tidligere forskning har vist at traume er en viktig faktor ved aspirasjonspneumoni.

Ofte har akutt-traumepasienter gjenværende mageinnhold på grunn av inntak av mat før skaden, utilsiktet svelging av neseblod og/eller munnblod etter skaden, og forsinket mageforlatelse på grunn av stress, smerter eller bruk av opioider.

Under sedering eller generell anestesi er slike mette pasienter ofte i fare for aspirasjon på grunn av redusert spenning i nedre øsofagus-sfinkter og hemming av luftveisrefleksen.

Perioperativ mageultralyd kan utføres ved en sengebåren ultralydenhet; den kan trygt, ikke-invasivt, praktisk og effektivt vurdere fyldigheten av pasientens mage og arten av mageinnholdet.

Den kan også brukes til å velge en passende metode for anestesiinduksjonsprosessen og kan redusere risikoen for oppkast, aspirasjon og relaterte komplikasjoner.

Som et magebevegelsesfremmende legemiddel kan metoklopramid akselerere mageforlatelse.

Dexamethason reduserte forekomsten av kvalme og oppkast og forbedret magebevegelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

PASIENTER OG METODER Studie design / Prospektiv randomisert kontrollert studie / denne studien vil bli gjennomført på Assiut University Trauma Center Hospital.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper:

  • Gruppe (1): intravenøs infusjon av metoclopramid 8mg
  • Gruppe (2): intravenøs infusjon av metoclopramid 8mg med infusjon av dexamethasone 8mg INKLUSJONSKRITERIER

    1. Traumatiske pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner
    2. 18-60 år gammel
    3. 155-180 cm i høyde
    4. Kroppsmasseindeks <30 kg/m2 EKSKLUSJONSKRITERIER
    1. En historie med sykdommer i viktige organer, som diabetes, gastro-parese, lever- og nyresvikt, og kardiopulmonal insuffisiens.
    2. Kontraindikasjoner for metoclopramid eller dexamethasone-behandling.
    3. Tar opioider eller medisiner som påvirker gastrisk motilitet.
    4. En historie med spiserør, mage eller øvre abdominal kirurgi.
    5. Behov for umiddelbar akuttoperasjon, noe som resulterer i utilstrekkelig studietid (120 min).
    6. Pasienten eller deres familie kan ikke forstå studieprotokollen.

TECHNISKE PROSEDYRER

Alle pasienter som blir innlagt til Assiut University Trauma Center Hospital inkludert i denne studien vil bli koblet til ikke-invasivt blodtrykk, EKG og pulsoximetri, deretter delt i to grupper:

Gruppe (1): Mottar intravenøs infusjon av metoclopramid 8mg Gruppe (2): Mottar intravenøs infusjon av metoclopramid 8mg med infusjon av dexamethasone 8mg Deretter vil disse pasientene bli undersøkt med ultralyd (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., Kina, utstyrt med en 3-5 MHz konveks array-probe).

Proben vil bli plassert i sagittal posisjon under xiphoid processen ved siden av øvre abdomen, og abdominal bildeform vil bli valgt.

Venstre leverlapp og abdominal aorta er anatomiske merker på seksjonen av ultralydbildet.

Først vil pasienten bli plassert i ryggleie og gjennomgå en kvalitativ evaluering av ventrikkelantrum (for å bestemme ventrikkelinnhold, dvs. væsker og faste stoffer).

Deretter vil tverrsnittsarealet (CSA) av ventrikkelantrum bli målt i intervallet mellom ventrikkelperistaltikk.

Måleområdet vil være fra sub-serosa til serosa, og gjennomsnittsverdien av tre målinger vil bli tatt som resultatet.

Deretter vil pasienten bli plassert i en halvsittende/halvliggende stilling (sengehodet vil bli hevet med 45°.

Disse trinnene vil bli gjentatt, og inspeksjonstiden vil være begrenset til 5 min. Alle pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil være fastende (mat og væsker) før prosedyren og vil ikke motta noen opioider eller medisiner som kan påvirke gastrointestinal motilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Traumatiske pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner
  • 18-60 år gammel
  • 155-180 cm i høyde
  • Kroppsmasseindeks <30 kg/m2

Eksklusjonskriterier:

  • En historie med sykdommer i viktige organer, som diabetes, gastroparese, lever- og nyresvikt, og kardiopulmonal insuffisiens.
  • Kontraindikasjoner for metoclopramid eller dexamethason-behandling.
  • Tar opioider eller medisiner som påvirker mage-tarmmotiliteten.
  • En historie med spiserør-, mage- eller øvre bukoperasjoner.
  • Behov for umiddelbar akuttoperasjon, noe som resulterer i utilstrekkelig studietid (120 min).
  • Manglende evne hos pasienten eller deres familie til å forstå studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metoklopramid
Legemiddel brukt til vurdering
IV-infeksjon
Andre navn:
  • Metoklopramid
Vurdering av gastrisk motilitet ved ultralyd
Eksperimentell: Dexamethason
Legemiddel brukt til vurdering
IV-infeksjon
Andre navn:
  • Metoklopramid
Vurdering av gastrisk motilitet ved ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av magevekt/volum kg/m² målt med ultralyd hos traumepasienter.
Tidsramme: 2 år
Vurdering av magevekt/volum kg/m^2 i gram målt med ultralyd hos traumepasienter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere