Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcja dożylna metoklopramidu z deksametazonem lub bez

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Ultrasonograficzna ocena wpływu metoklopramidu z deksametazonem lub bez niego na motorykę żołądka u pacjentów po urazach

Refluks i aspiracja treści żołądkowej zawsze były ważnymi punktami zainteresowania. Poprzednie badania wskazywały, że uraz jest istotnym czynnikiem w zachłystowym zapaleniu płuc.

Często pacjenci po urazach mają resztki treści żołądkowej z powodu spożycia pokarmu przed urazem, przypadkowego połknięcia krwi z nosa i/lub jamy ustnej po urazie oraz opóźnionego opróżniania żołądka z powodu stresu, bólu lub stosowania opioidów.

Podczas sedacji lub znieczulenia ogólnego, tacy najedzeni pacjenci często są narażeni na ryzyko aspiracji z powodu zmniejszenia napięcia dolnego zwieracza przełyku i ochronnego hamowania odruchu dróg oddechowych.

Okolooperacyjne badanie ultrasonograficzne żołądka można przeprowadzić przy łóżku pacjenta za pomocą przenośnego aparatu USG; może ono bezpiecznie, nieinwazyjnie, wygodnie i skutecznie ocenić wypełnienie żołądka pacjenta oraz charakter jego treści żołądkowej.

Może być również stosowane przy wyborze odpowiedniej metody indukcji znieczulenia i może zmniejszyć ryzyko wymiotów, aspiracji oraz powiązanych powikłań.

Jako lek pobudzający motorykę żołądka, metoklopramid może przyspieszać opróżnianie żołądka.

Dekzametazon zmniejszał częstość występowania nudności i wymiotów oraz poprawiał motorykę żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PACJENCI I METODY Projekt badania / Prospektywne randomizowane kontrolowane badanie / to badanie będzie przeprowadzone w Szpitalu Centrum Urazowego Uniwersytetu Assiut.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

  • Grupa (1): dożylna infuzja metoklopramidu 8 mg
  • Grupa (2): dożylna infuzja metoklopramidu 8 mg z infuzją deksametazonu 8 mg KRYTERIA WŁĄCZENIA

    1. Pacjenci urazowi poddawani operacjom ratunkowym
    2. Wiek 18-60 lat
    3. Wzrost 155-180 cm
    4. Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2 KRYTERIA WYKLUCZENIA
    1. Historia chorób ważnych narządów, takich jak cukrzyca, gastropareza, dysfunkcja wątroby i nerek oraz niewydolność sercowo-płucna.
    2. Przeciwwskazania do leczenia metoklopramidem lub deksametazonem.
    3. Przyjmowanie opioidów lub leków wpływających na motorykę żołądka.
    4. Historia operacji przełyku, żołądka lub górnej części brzucha.
    5. Konieczność natychmiastowej operacji ratunkowej, powodująca niewystarczający czas badania (120 min).
    6. Niezdolność pacjenta lub jego rodziny do zrozumienia protokołu badania.

PROCEDURY TECHNICZNE

Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Centrum Urazowego Uniwersytetu Assiut włączonego do tego badania będą podłączeni do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, EKG i pulsoksymetrii, a następnie podzieleni na dwie grupy:

Grupa (1): Otrzyma dożylną infuzję metoklopramidu 8 mg Grupa (2): Otrzyma dożylną infuzję metoklopramidu 8 mg z infuzją deksametazonu 8 mg Następnie ci pacjenci zostaną zbadani za pomocą ultrasonografii (seria S-Nerve, Sono Co., Ltd., Chiny, wyposażona w sondę konweksową 3-5 MHz).

Sonda zostanie umieszczona w pozycji strzałkowej pod wyrostkiem mieczykowatym obok górnej części brzucha, a następnie zostanie wybrany tryb obrazowania jamy brzusznej.

Lewy płat wątroby i aorta brzuszna są anatomicznymi punktami orientacyjnymi na przekroju obrazu ultrasonograficznego.

Po pierwsze, pacjent zostanie umieszczony w pozycji leżącej na plecach i poddany jakościowej ocenie odźwiernika żołądka (w celu określenia zawartości żołądka, tj. płynów i ciał stałych).

Następnie pole przekroju poprzecznego (CSA) odźwiernika żołądka zostanie zmierzone w odstępach perystaltyki żołądka.

Zakres pomiaru będzie od podsurowicy do surowicy, a średnia wartość trzech pomiarów zostanie przyjęta jako wynik.

Następnie pacjent zostanie umieszczony w pozycji półsiedzącej/półleżącej (wezgłowie łóżka zostanie podniesione o 45°).

Te kroki zostaną powtórzone, a czas badania będzie ograniczony do 5 min. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczenia będą na czczo (pokarm i płyny) przed zabiegiem i nie otrzymają żadnych opioidów ani leków, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci po urazach poddani operacjom w trybie nagłym
  • Wiek 18-60 lat
  • Wzrost 155-180 cm
  • Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad chorób ważnych narządów, takich jak cukrzyca, gastropareza, dysfunkcja wątroby i nerek oraz niewydolność sercowo-płucna.
  • Przeciwwskazania do leczenia metoklopramidem lub deksametazonem.
  • Przyjmowanie opioidów lub leków wpływających na motorykę żołądka.
  • Wywiad operacji przełyku, żołądka lub górnej części jamy brzusznej.
  • Konieczność natychmiastowej operacji w trybie nagłym, skutkująca niewystarczającym czasem badania (120 min).
  • Niezdolność pacjenta lub jego rodziny do zrozumienia protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoklopramid
Lek stosowany do oceny
IV infekcja
Inne nazwy:
  • Metoklopramid
Ocena motoryki żołądka za pomocą ultrasonografii
Eksperymentalny: Dexamethason
Lek stosowany do oceny
IV infekcja
Inne nazwy:
  • Metoklopramid
Ocena motoryki żołądka za pomocą ultrasonografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena masy/objętości żołądka kg/m^2 mierzonej za pomocą ultrasonografii u pacjentów urazowych.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena masy/objętości żołądka w kg/m² za pomocą gramów mierzonych ultrasonografią u pacjentów z urazami.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj