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Injeção IV de Metoclopramida Com ou Sem Dexametasona

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Avaliação Ultrassónica da Metoclopramida com ou sem Dexametasona na Motilidade Gástrica em Doentes Traumáticos

O refluxo e a aspiração do conteúdo gástrico sempre foram pontos focais importantes. Um estudo anterior afirmou que o trauma é um fator importante na pneumonia por aspiração.

Frequentemente, os pacientes de trauma de emergência têm conteúdo gástrico residual devido à ingestão de alimentos antes da lesão, à deglutição acidental de sangue nasal e/ou oral após a lesão, e ao esvaziamento gástrico retardado devido ao stress, dor ou uso de opiáceos.

Durante a sedação ou anestesia geral, esses pacientes saciados estão frequentemente em risco de aspiração devido a uma redução na tensão do esfíncter esofágico inferior e à inibição protetora do reflexo das vias aéreas.

A ecografia gástrica perioperatória pode ser realizada numa unidade de ecografia à beira do leito; pode avaliar de forma segura, não invasiva, conveniente e eficaz a plenitude do estômago do paciente e a natureza do seu conteúdo gástrico.

Também pode ser utilizada na seleção de um método apropriado para o processo de indução anestésica e pode reduzir o risco de vómitos, aspiração e complicações relacionadas.

Como fármaco promotor da motilidade gástrica, a metoclopramida pode acelerar o esvaziamento gástrico.

A dexametasona reduziu a incidência de náuseas e vómitos e melhorou a motilidade gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

DOENTES E MÉTODOS Desenho do estudo / Estudo prospetivo randomizado controlado / este estudo será conduzido no Hospital do Centro de Trauma da Universidade de Assiut.

Os doentes serão aleatoriamente alocados em dois grupos:

  • Grupo (1): perfusão intravenosa de metoclopramida 8mg
  • Grupo (2): perfusão intravenosa de metoclopramida 8mg com perfusão de dexametasona 8mg CRITÉRIOS DE INCLUSÃO

    1. Doentes traumáticos submetidos a operações de emergência
    2. Idade entre 18-60 anos
    3. Altura entre 155-180 cm
    4. Índice de massa corporal <30 kg/m2 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO
    1. Historial de doenças de órgãos importantes, como diabetes, gastroparesia, disfunção hepática e renal, e insuficiência cardiopulmonar.
    2. Contra-indicações para tratamento com metoclopramida ou dexametasona.
    3. Tomar opiáceos ou fármacos que afetem a motilidade gástrica.
    4. Historial de cirurgia esofágica, gástrica ou abdominal superior.
    5. Necessidade de cirurgia de emergência imediata, resultando em tempo de estudo insuficiente (120 min).
    6. Incapacidade do doente ou da sua família em compreender o protocolo do estudo.

PROCEDIMENTOS TÉCNICOS

Todos os doentes admitidos no Hospital do Centro de Trauma da Universidade de Assiut incluídos neste estudo serão ligados a monitorização não invasiva da pressão arterial, ECG e oximetria de pulso, e depois divididos em dois grupos:

Grupo (1): Receber perfusão intravenosa de metoclopramida 8mg Grupo (2): Receber perfusão intravenosa de metoclopramida 8mg com perfusão de dexametasona 8mg Depois, estes doentes serão examinados por ultrassom (Série S-Nerve, Sono Co., Ltd., China, equipada com uma sonda convexa de 3-5 MHz).

A sonda será colocada na posição sagital sob o processo xifoide, ao lado do abdómen superior, e será selecionado o modo de imagem abdominal.

O lobo esquerdo do fígado e a aorta abdominal são marcos anatómicos na secção da imagem de ultrassom.

Primeiro, o doente será colocado em decúbito dorsal e submetido a uma avaliação qualitativa do antro gástrico (para determinar o conteúdo gástrico, ou seja, líquidos e sólidos).

Em seguida, a área de secção transversal (AST) do antro gástrico será medida durante o intervalo da peristalse gástrica.

A gama de medição será desde a subserosa até à serosa, e o valor médio de três medições será tomado como resultado.

Depois, o doente será colocado numa posição meio sentado/meio deitado (a cabeceira da cama será elevada a 45°).

Estes passos serão repetidos, e o tempo de inspeção será limitado a 5 min. Todos os doentes que cumprirem os critérios de inclusão e exclusão estarão em jejum (alimentos e líquidos) antes do procedimento e não receberão quaisquer opiáceos ou medicamentos que possam afetar a motilidade gastrointestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes traumáticos submetidos a operações de emergência
  • 18-60 anos de idade
  • 155-180 cm de altura
  • Índice de massa corporal <30 kg/m2

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de doenças de órgãos importantes, como diabetes, gastroparesia, disfunção hepática e renal, e insuficiência cardiopulmonar.
  • Contraindicações para tratamento com metoclopramida ou dexametasona.
  • Tomar opióides ou medicamentos que afetam a motilidade gástrica.
  • Histórico de cirurgia esofágica, gástrica ou abdominal superior.
  • Necessidade de cirurgia de emergência imediata, resultando em tempo de estudo insuficiente (120 min).
  • Incapacidade do paciente ou da sua família de compreender o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metoclopramida
Medicamento utilizado para avaliação
infeção IV
Outros nomes:
  • Metoclopramida
Avaliação da motilidade gástrica por ultrassonografia
Experimental: Dexametasona
Fármaco utilizado para avaliação
infeção IV
Outros nomes:
  • Metoclopramida
Avaliação da motilidade gástrica por ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do peso/volume gástrico kg/m^2 medido por ultrassonografia em doentes traumáticos.
Prazo: 2 anos
Avaliação do peso/volume gástrico kg/m² por gramas medido por ultrassonografia em pacientes traumáticos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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