Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV-injektion af Metoclopramid med eller uden Dexamethason

14. januar 2026 opdateret af: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Ultrasonisk evaluering af metoclopramid med eller uden dexamethason på gastrisk motilitet hos traumepatienter

Reflux og aspiration af maveindhold har altid været vigtige fokuspunkter. Tidligere undersøgelser har konstateret, at trauma er en vigtig faktor ved aspirationspneumoni.

Ofte har akutte traumepatienter resterende maveindhold på grund af indtagelse af mad før skaden, utilsigtet synkning af næse- og/eller mundblod efter skaden og forsinket mavetømning på grund af stress, smerter eller brug af opioider.

Under sedation eller generel anæstesi er sådanne mætte patienter ofte i risiko for aspiration på grund af en reduktion i den nedre øsofagus-sfinkterspænding og den beskyttende hæmning af luftvejsrefleksen.

Perioperativ maveultralyd kan udføres ved en senge-side ultralydsenhed; den kan sikkert, ikke-invasivt, bekvemt og effektivt vurdere fylden af patientens mave og arten af deres maveindhold.

Den kan også bruges i udvælgelsen af en passende metode for anæstesi-induktionsprocessen og kan reducere risikoen for opkastning, aspiration og relaterede komplikationer.

Som et mavemotilitetsfremmende lægemiddel kan metoclopramid fremskynde mavetømning.

Dexamethason reducerede forekomsten af kvalme og opkastning og forbedrede mavemotiliteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PATIENTER OG METODER Studie design / Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg / dette studie vil blive udført på Assiut Universitets Traumacenter Hospital.

Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

  • Gruppe (1): intravenøs infusion af metoclopramid 8mg
  • Gruppe (2): intravenøs infusion af metoclopramid 8mg med infusion af dexamethason 8mg INKLUSIONSKRITERIER

    1. Traumapatienter, der gennemgår akutoperationer
    2. 18-60 år gammel
    3. 155-180 cm i højde
    4. Body mass index <30 kg/m2 EKSKLUSIONSKRITERIER
    1. En historie med sygdomme i vigtige organer, såsom diabetes, gastro-parese, lever- og nyrefunktionsforstyrrelser og kardiopulmonal insufficiens.
    2. Kontraindikationer for metoclopramid- eller dexamethasonbehandling.
    3. Indtagelse af opioider eller lægemidler, der påvirker mavemotiliteten.
    4. En historie med øsofagus-, mave- eller øvre abdominalkirurgi.
    5. Behov for øjeblikkelig akutkirurgi, hvilket resulterer i utilstrækkelig studietid (120 min).
    6. Patientens eller deres families manglende evne til at forstå studieprotokollen.

TEKNISKE PROCEDURER

Alle patienter, der vil blive indlagt på Assiut Universitets Traumacenter Hospital inkluderet i dette studie, vil blive tilsluttet ikke-invasivt blodtryk, EKG og pulsoximetri og derefter opdelt i to grupper:

Gruppe (1): Modtag intravenøs infusion af metoclopramid 8mg Gruppe (2): Modtag intravenøs infusion af metoclopramid 8mg med infusion af dexamethason 8mg Derefter vil disse patienter blive undersøgt med ultralyd (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., Kina, udstyret med en 3-5 MHz konveks arraysonde).

Sonden vil blive placeret i sagittal stilling under sværdprocessen ved siden af den øvre mave, og den abdominale billeddannelsestilstand vil blive valgt.

Venstre leverlap og aorta abdominalis er anatomiske mærker på sektionen af ultralydsbilledet.

Først vil patienten blive placeret i ryglægende stilling og gennemgå en kvalitativ evaluering af mavesækken (for at bestemme maveindholdet, dvs. væsker og faste stoffer).

Derefter vil tværsnitsarealet (CSA) af mavesækken blive målt under intervallet for maveperistaltik.

Måleområdet vil være fra sub-serosa til serosa, og gennemsnitsværdien af tre målinger vil blive taget som resultatet.

Derefter vil patienten blive placeret i halvsiddende/halvliggende stilling (sengehovedet vil blive hævet med 45°.

Disse trin vil blive gentaget, og inspektionstiden vil være begrænset til 5 min. Alle patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil være fastende (mad og væsker) før proceduren og vil ikke modtage nogen opioider eller medicin, der kan påvirke gastrointestinal motilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Traumepatienter, der gennemgår akutoperationer
  • 18-60 år gammel
  • 155-180 cm i højde
  • Body mass index <30 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  • En historie med sygdomme i vigtige organer, såsom diabetes, gastroparese, lever- og nyrefunktionsforstyrrelser samt kardiopulmonal insufficiens.
  • Kontraindikationer for metoclopramid- eller dexamethasonbehandling.
  • Indtagelse af opioider eller lægemidler, der påvirker mavens motilitet.
  • En historie med kirurgi i spiserøret, maven eller den øvre del af maven.
  • Behov for øjeblikkelig akutkirurgi, hvilket resulterer i utilstrækkelig studietid (120 minutter).
  • Patientens eller deres families manglende evne til at forstå studieprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metoclopramid
Lægemiddel brugt til vurdering
IV-infektion
Andre navne:
  • Metoclopramid
Vurdering af gastrisk motilitet ved ultralydsscanning
Eksperimentel: Dexamethason
Lægemiddel brugt til vurdering
IV-infektion
Andre navne:
  • Metoclopramid
Vurdering af gastrisk motilitet ved ultralydsscanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af mavevægt/volumen kg/m^2 målt ved ultralydsskanning hos traumepatienter.
Tidsramme: 2 år
Vurdering af mavevægt/volumen kg/m^2 i gram målt ved ultralydsscanning hos traumepatienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Kliniske forsøg med Dexamethason

Abonner