IV-injektio metoklopramidista deksametasonin kanssa tai ilman
Ultrasoninen arviointi metoklopramidista deksametasonin kanssa tai ilman mahalaukun liikkuvuuteen traumatisoiduilla potilailla
Refluksi ja mahasisällön aspiraatio ovat aina olleet tärkeitä keskipisteitä. Edellinen tutkimus totesi, että trauma on tärkeä tekijä aspiraatiopneumoniassa.
Usein hätätraumatapauksilla on jäännösmahasisältöä ruoan nauttimisen vuoksi ennen vammaa, nenän ja/tai suun veren vahingossa nielemisen vuoksi vamman jälkeen sekä stressin, kivun tai opioiden käytön aiheuttaman viivästyneen mahatyhjennyksen vuoksi.
Sedaatio- tai yleisanestesian aikana tällaisilla kylläisillä potilailla on usein aspiraatioriski alaosan ruokatorven sulkijalihaksen jännitteen vähenemisen ja hengitystien refleksin suojahäiriön vuoksi.
Perioperatiivinen mahatutka voidaan suorittaa sängynvieri-tutkayksikössä; se voi turvallisesti, ei-invasiivisesti, kätevästi ja tehokkaasti arvioida potilaan mahansa täyteyden ja mahasisällön luonteen.
Sitä voidaan käyttää myös sopivan anestesiainduktioprosessin menetelmän valinnassa ja se voi vähentää oksentamisen, aspiraation ja siihen liittyvien komplikaatioiden riskiä.
Mahaliikuntaa edistävänä lääkkeenä metoklopramidi voi nopeuttaa mahantyhjennystä.
Dekksametasoni vähensi pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyvyyttä ja paransi mahaliikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
POTILAAT JA MENETELMÄT Tutkimussuunnittelu / Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus / tämä tutkimus toteutetaan Assiut University Trauma Center -sairaalassa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Ryhmä (1): metoklopramidin 8 mg:n laskimonsisäinen infuusio
Ryhmä (2): metoklopramidin 8 mg:n laskimonsisäinen infuusio deksametasonin 8 mg:n infuusion kanssa SISÄLLYTYSMÄÄRITTEET
- Traumapotilaat, joille tehdään hätäleikkauksia
- 18-60 vuoden ikäiset
- 155-180 cm pituiset
- Painoindeksi <30 kg/m2 POISSULJETTAVAT TEKIJÄT
- Tärkeiden elinten sairauksien historia, kuten diabetes, gastropareesi, maksa- ja munuaistoimintahäiriöt sekä kardiopulmonaalinen vajaatoiminta.
- Metoklopramidin tai deksametasonin hoidon vasta-aiheisuus.
- Opioidien tai mahaliikuntoa vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Ruokatorven, mahalaukun tai ylävatsan leikkauksen historia.
- Välitön hätäleikkauksen tarve, mikä johtaa riittämättömään tutkimusaikaan (120 min).
- Potilaan tai hänen perheensä kyvyttömyys ymmärtää tutkimusprotokollaa.
TEKNISET MENETELMÄT
Kaikki tähän tutkimukseen sisältyvät Assiut University Trauma Center -sairaalaan otettavat potilaat yhdistetään ei-invasiiviseen verenpainemittaukseen, EKG:hen ja pulssioksimetriaan ja jaetaan sitten kahteen ryhmään:
Ryhmä (1): Saa metoklopramidin 8 mg:n laskimonsisäisen infuusion. Ryhmä (2): Saa metoklopramidin 8 mg:n laskimonsisäisen infuusion deksametasonin 8 mg:n infuusion kanssa. Tämän jälkeen näitä potilaita tutkitaan ultraäänellä (S-Nerve Series, Sono Co., Ltd., Kiina, varustettuna 3-5 MHz kupera-antennilla).
Antenni asetetaan sagittaaliasentoon rintalastan alapuolelle ylävatsan viereen ja valitaan vatsan kuvantamistila.
Ensin potilas asetetaan selälleen makaavaan asentoon ja hänelle tehdään mahan antrumin laadullinen arviointi (mahan sisällön määrittämiseksi, eli nesteet ja kiinteät aineet).
Sitten mahan antrumin poikkileikkauspinta-ala (CSA) mitataan mahan peristaltiikan aikana.
Mittaustaso on subseroosalta seroosalle ja tulokseksi otetaan kolmen mittauksen keskiarvo.
Sitten potilas asetetaan puoliksi istuvaan/puoliksi makaavaan asentoon (sängyn pääntä nostetaan 45°).
Nämä vaiheet toistetaan ja tarkastusaika rajoitetaan 5 minuuttiin. Kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat paastotaan (ruoka ja nesteet) ennen toimenpidettä, eivätkä he saa opioideja tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatuskanavan liikuntoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Nassar, Student
- Puhelinnumero: 00201014421973
- Sähköposti: amm7.nassar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Trauma potilaat, jotka joutuvat hätäleikkauksiin
- 18-60 vuoden ikäiset
- 155-180 cm pitkät
- Painoindeksi <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeiden elinten sairauksien historia, kuten diabetes, gastropareesi, maksa- ja munuaistoimintahäiriöt sekä sydän- ja keuhkovajaato.
- Metoklopramidin tai deksametasonin hoidon vasta-aiheisuus.
- Opioidien tai mahaliikettä vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Ruokatorven, mahalaukun tai ylävatsan leikkaushistoria.
- Välitön hätäleikkauksen tarve, joka johtaa riittämättömään tutkimusaikaan (120 min).
- Potilaan tai hänen perheensä kyvyttömyys ymmärtää tutkimussuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metoklopramidi
Lääkeaine, jota käytetään arviointiin
|
IV-infektio
Muut nimet:
Mahan liikkuvuuden arviointi ultraäänitutkimuksella
|
|
Kokeellinen: Dexametasoni
Lääkeaine, jota käytetään arviointiin
|
IV-infektio
Muut nimet:
Mahan liikkuvuuden arviointi ultraäänitutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahapainon/tilavuuden kg/m^2 arviointi ultraäänitutkimuksella trauma-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Traumatisten potilaiden mahan painon/tilavuuden (kg/m²) arviointi grammoina ultraäänitutkimuksella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Vahingot
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Amidit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Raskaat
- Hapot, karbosyklinen
- para-aminobentsoaatit
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Fenyyli -eetterit
- Bentsamidit
- Klorobentsoaatit
- Hydroksibentsoaatti -eetterit
- Deksametasoni
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesthesia Department
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .