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Inyección IV de Metoclopramida Con o Sin Dexametasona

14 de enero de 2026 actualizado por: Ahmed Nassar Ibrahim Mohammed

Evaluación Ultrasonográfica de la Metoclopramida Con o Sin Dexametasona sobre la Motilidad Gástrica en Pacientes con Trauma

El reflujo y la aspiración de contenido gástrico siempre han sido puntos focales importantes. Un estudio previo indicó que el trauma es un factor importante en la neumonía por aspiración.

A menudo, los pacientes de trauma de emergencia tienen contenido gástrico residual debido a la ingestión de alimentos antes de la lesión, la deglución accidental de sangre nasal y/o oral después de la lesión, y el vaciado gástrico retardado debido al estrés, el dolor o el uso de opioides.

Durante la sedación o la anestesia general, estos pacientes saciados a menudo corren el riesgo de aspiración debido a una reducción de la tensión del esfínter esofágico inferior y la inhibición protectora del reflejo de las vías respiratorias.

La ecografía gástrica perioperatoria se puede realizar en una unidad de ecografía portátil; puede evaluar de manera segura, no invasiva, conveniente y efectiva la plenitud del estómago de un paciente y la naturaleza de su contenido gástrico.

También se puede utilizar en la selección de un método apropiado para el proceso de inducción anestésica y puede reducir el riesgo de vómitos, aspiración y complicaciones relacionadas.

Como fármaco promotor de la motilidad gástrica, la metoclopramida puede acelerar el vaciado gástrico.

La dexametasona redujo la incidencia de náuseas y vómitos y mejoró la motilidad gástrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PACIENTES Y MÉTODOS Diseño del estudio / Estudio prospectivo aleatorizado controlado / Este estudio se llevará a cabo en el Hospital del Centro de Trauma de la Universidad de Assiut.

Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos:

  • Grupo (1): infusión intravenosa de metoclopramida 8 mg
  • Grupo (2): infusión intravenosa de metoclopramida 8 mg con infusión de dexametasona 8 mg CRITERIOS DE INCLUSIÓN

    1. Pacientes traumatizados que se someten a operaciones de emergencia
    2. Edad entre 18 y 60 años
    3. Altura entre 155 y 180 cm
    4. Índice de masa corporal <30 kg/m² CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
    1. Antecedentes de enfermedades de órganos importantes, como diabetes, gastroparesia, disfunción hepática y renal, e insuficiencia cardiopulmonar.
    2. Contraindicaciones para el tratamiento con metoclopramida o dexametasona.
    3. Consumo de opioides o fármacos que afecten la motilidad gástrica.
    4. Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o abdominal superior.
    5. Necesidad de cirugía de emergencia inmediata, lo que resulta en tiempo de estudio insuficiente (120 min).
    6. Incapacidad del paciente o su familia para comprender el protocolo del estudio.

PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS

Todos los pacientes que ingresen en el Hospital del Centro de Trauma de la Universidad de Assiut incluidos en este estudio se conectarán a monitorización no invasiva de presión arterial, ECG y pulsioximetría, y luego se dividirán en dos grupos:

Grupo (1): Recibirán infusión intravenosa de metoclopramida 8 mg Grupo (2): Recibirán infusión intravenosa de metoclopramida 8 mg con infusión de dexametasona 8 mg Luego, estos pacientes serán examinados mediante ecografía (Serie S-Nerve, Sono Co., Ltd., China, equipada con una sonda convexa de 3-5 MHz).

La sonda se colocará en posición sagital debajo del proceso xifoides, junto al abdomen superior, y se seleccionará el modo de imagen abdominal.

El lóbulo izquierdo del hígado y la aorta abdominal son puntos de referencia anatómicos en la sección de la imagen ecográfica.

Primero, el paciente se colocará en posición supina y se someterá a una evaluación cualitativa del antro gástrico (para determinar el contenido gástrico, es decir, líquidos y sólidos).

Luego, se medirá el área de sección transversal (CSA) del antro gástrico durante el intervalo de peristaltismo gástrico.

El rango de medición será desde la subserosa hasta la serosa, y se tomará el valor promedio de tres mediciones como resultado.

Luego, el paciente se colocará en una posición semi-sentado/semi-acostado (la cabecera de la cama se elevará 45°).

Estos pasos se repetirán, y el tiempo de inspección se limitará a 5 min. Todos los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión estarán en ayunas (alimentos y líquidos) antes del procedimiento y no recibirán opioides ni medicamentos que puedan afectar la motilidad gastrointestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Nassar, Student
  • Número de teléfono: 00201014421973
  • Correo electrónico: amm7.nassar@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes traumatizados sometidos a operaciones de urgencia
  • 18-60 años de edad
  • 155-180 cm de altura
  • Índice de masa corporal <30 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades de órganos importantes, como diabetes, gastroparesia, disfunción hepática y renal, e insuficiencia cardiopulmonar.
  • Contraindicaciones para el tratamiento con metoclopramida o dexametasona.
  • Consumo de opioides o fármacos que afecten la motilidad gástrica.
  • Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o abdominal superior.
  • Necesidad de cirugía de urgencia inmediata, lo que resulta en tiempo de estudio insuficiente (120 min).
  • Incapacidad del paciente o su familia para comprender el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metoclopramida
Fármaco utilizado para la evaluación
infección intravenosa
Otros nombres:
  • Metoclopramida
Evaluación de la motilidad gástrica mediante ultrasonografía
Experimental: Dexametasona
Fármaco utilizado para la evaluación
infección intravenosa
Otros nombres:
  • Metoclopramida
Evaluación de la motilidad gástrica mediante ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del peso/volumen gástrico kg/m^2 medido mediante ultrasonografía en pacientes traumatizados.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación del peso/volumen gástrico en kg/m² mediante gramos medidos por ultrasonografía en pacientes traumatizados.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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