中等症から重症のアトピー性皮膚炎を有する成人におけるQLS12010カプセルの第II相試験

選定基準：

1. スクリーニング時、アトピー性皮膚炎（AD）の診断はHanifin-Rajka基準を満たし、ベースラインの1年以上前にADを発症していること；
2. スクリーニング時およびベースライン時：湿疹面積重症度指数（EASI）スコアが16点以上、医師による総合評価（IGA）スコアが3点以上、ADによる体表面積（BSA）が10%以上であること；
3. ベースライン時：掻痒感数値評価尺度（PP NRS）の週平均スコアが4点以上であること（ベースラインの1週間前の少なくとも4日間で毎日のPP NRSスコアが記録されていること）；

除外基準：

1. 試験責任医師が判断する本試験の有効性または安全性の評価に干渉する可能性のある他の医学的状態（ADを除く）を持つ参加者（乾癬、脂漏性皮膚炎、全身性エリテマトーデス、中等度から重度のニキビ、感染性毛嚢炎などに限定されない）；
2. スクリーニングの6か月以内に発生した重度の心血管および脳血管疾患の既往歴を持つ参加者（不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全、心筋梗塞、心筋症、脳出血、急性脳梗塞などに限定されない）；
3. IRAK4分解剤、低分子IRAK4阻害剤、または類似薬剤の既往使用歴を持つ参加者；
4. スクリーニングの3か月以内または5半減期以内（いずれか長い方）に他の試験薬（IP）による治療を受けた参加者；
5. 妊娠中または授乳中の女性、またはスクリーニング時に妊娠検査結果が陽性の参加者；