Een fase II-studie van QLS12010-capsules bij volwassenen met matige tot ernstige constitutioneel eczeem

Insluitingscriteria:

1. Bij screening moet de diagnose constitutioneel eczeem (CE) voldoen aan de Hanifin-Rajka-criteria, met een duur van CE ≥ 1 jaar voorafgaand aan de basislijn;
2. Bij screening en basislijn: Eczema Area and Severity Index (EASI)-score ≥ 16 punten, Investigator's Global Assessment (IGA)-score ≥ 3 punten, en lichaamsoppervlak (BSA) aangetast door CE ≥ 10%;
3. Bij basislijn: Wekelijks gemiddelde score van de Pruritus Numerical Rating Scale (PP NRS) ≥ 4 punten (met dagelijkse PP NRS-scores geregistreerd op minimaal 4 dagen binnen de 1 week voorafgaand aan de basislijn);

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met andere medische aandoeningen (met uitzondering van CE) die, naar het oordeel van de onderzoeker, de evaluatie van werkzaamheid of veiligheid in deze studie kunnen beïnvloeden, waaronder maar niet beperkt tot psoriasis, seborroïsch eczeem, systemische lupus erythematosus, matig tot ernstige acne, infectieuze folliculitis, etc.;
2. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen die zich hebben voorgedaan binnen 6 maanden voorafgaand aan screening, waaronder maar niet beperkt tot instabiele angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen, myocardinfarct, cardiomyopathie, hersenbloeding, acuut herseninfarct, etc.;
3. Deelnemers met een geschiedenis van eerder gebruik van IRAK4-degraders, kleine-molecuul IRAK4-remmers, of vergelijkbare middelen;
4. Deelnemers die behandeling met andere onderzoeksproducten (OP's) hebben ontvangen binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan screening;
5. Zwangere of zogende vrouwen, of deelnemers met een positief zwangerschapstestresultaat bij screening;