Une étude de phase II des capsules QLS12010 chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Critères d'inclusion :

1. Au moment du dépistage, le diagnostic de dermatite atopique (DA) doit répondre aux critères de Hanifin-Rajka, avec une durée de DA ≥ 1 an avant la ligne de base ;
2. Au dépistage et à la ligne de base : score de l'indice d'étendue et de sévérité de l'eczéma (EASI) ≥ 16 points, score de l'évaluation globale de l'investigateur (IGI) ≥ 3 points, et surface corporelle (SC) affectée par la DA ≥ 10 % ;
3. À la ligne de base : score hebdomadaire moyen de l'échelle numérique d'évaluation du prurit (ENEP) ≥ 4 points (avec des scores ENEP quotidiens enregistrés au moins 4 jours au cours de la semaine précédant la ligne de base) ;

Critères d'exclusion :

1. Participants présentant d'autres affections médicales (à l'exception de la DA) qui, selon l'investigateur, pourraient interférer avec l'évaluation de l'efficacité ou de la sécurité dans cette étude, y compris mais sans s'y limiter : psoriasis, dermatite séborrhéique, lupus érythémateux systémique, acné modérée à sévère, folliculite infectieuse, etc. ;
2. Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves survenus dans les 6 mois précédant le dépistage, y compris mais sans s'y limiter : angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la New York Heart Association (NYHA), infarctus du myocarde, cardiomyopathie, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral aigu, etc. ;
3. Participants ayant des antécédents d'utilisation antérieure de dégradeurs d'IRAK4, d'inhibiteurs de petites molécules d'IRAK4 ou d'agents similaires ;
4. Participants ayant reçu un traitement avec d'autres produits d'investigation (PI) dans les 3 mois ou les 5 demi-vies (selon la période la plus longue) précédant le dépistage ;
5. Femmes enceintes ou allaitantes, ou participants avec un résultat de test de grossesse positif au dépistage ;