Um Estudo de Fase II de Cápsulas QLS12010 em Adultos com Dermatite Atópica Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

1. No rastreio, o diagnóstico de dermatite atópica (DA) deve cumprir os critérios de Hanifin-Rajka, com uma duração da DA ≥ 1 ano antes da linha de base;
2. No rastreio e na linha de base: pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) ≥ 16 pontos, pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) ≥ 3 pontos, e área de superfície corporal (BSA) afetada pela DA ≥ 10%;
3. Na linha de base: pontuação média semanal da Escala Numérica de Avaliação do Prurido (PP NRS) ≥ 4 pontos (com pontuações diárias da PP NRS registadas em pelo menos 4 dias na semana anterior à linha de base);

Critérios de Exclusão:

1. Participantes com outras condições médicas (excluindo DA) que, conforme determinado pelo investigador, possam interferir na avaliação da eficácia ou segurança neste estudo, incluindo mas não limitado a psoríase, dermatite seborreica, lúpus eritematoso sistémico, acne moderada a grave, foliculite infecciosa, etc.;
2. Histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves ocorridas nos 6 meses anteriores ao rastreio, incluindo mas não limitado a angina instável, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da Associação de Cardiologia de Nova Iorque (NYHA), enfarte do miocárdio, miocardiopatia, hemorragia cerebral, enfarte cerebral agudo, etc.;
3. Participantes com histórico de uso prévio de degradadores de IRAK4, inibidores de IRAK4 de pequena molécula, ou agentes semelhantes;
4. Participantes que tenham recebido tratamento com outros produtos em investigação (IPs) nos 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) anteriores ao rastreio;
5. Mulheres grávidas ou a amamentar, ou participantes com resultado positivo no teste de gravidez no rastreio;