Vaiheen II tutkimus QLS12010-kapseleista aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea atopinen dermatitis

Osallistumiskriteerit:

1. Seulonnassa atooppisen ihottuman (AD) diagnoosin on täytettävä Hanifin-Rajka-kriteerit, ja AD:n kestotilan on oltava ≥ 1 vuotta ennen perustasoa;
2. Seulonnassa ja perustasolla: Eczema Area and Severity Index (EASI) -pistemäärän on oltava ≥ 16 pistettä, tutkijan globaalin arvion (IGA) pistemäärän on oltava ≥ 3 pistettä ja atooppisella ihottumalla vaikutetun kehon pinta-alan (BSA) on oltava ≥ 10 %;
3. Perustasolla: Kutinan numeerisen arviointiasteikon (PP NRS) viikkokeskiarvon on oltava ≥ 4 pistettä (päivittäiset PP NRS -pisteet on tallennettu vähintään 4 päivänä viikossa ennen perustasoa);

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on muita sairauksia (AD:ta lukuun ottamatta), jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tämän tutkimuksen tehon tai turvallisuuden arviointia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psoriaasi, seborrooinen ihottuma, systeeminen lupus erythematosus, keskivaikea tai vaikea akne, tarttuva follikuliitti jne.;
2. Anamneesi vakavista sydän- ja verisuonitaudeista, jotka ovat esiintyneet 6 kuukautta ennen seulontaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epävakaa angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, kardiomyopatia, aivoverenvuoto, akuutti aivoinfarkti jne.;
3. Osallistujat, joilla on aiempaa käyttöhistoriaa IRAK4-degradanttien, pienen molekyylin IRAK4-estäjien tai vastaavien aineiden suhteen;
4. Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa muilla tutkittavilla tuotteilla (IP) 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (kumpi on pidempi) sisällä ennen seulontaa;
5. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai osallistujat, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa;