Un estudio de fase II de cápsulas de QLS12010 en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. En el cribado, el diagnóstico de dermatitis atópica (DA) deberá cumplir los criterios de Hanifin-Rajka, con una duración de la DA ≥ 1 año antes de la línea base;
2. En el cribado y la línea base: puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) ≥ 16 puntos, puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA) ≥ 3 puntos, y superficie corporal (BSA) afectada por la DA ≥ 10%;
3. En la línea base: puntuación media semanal de la Escala Numérica de Valoración del Prurito (PP NRS) ≥ 4 puntos (con puntuaciones diarias de PP NRS registradas en al menos 4 días dentro de la semana previa a la línea base);

Criterios de exclusión:

1. Participantes con otras afecciones médicas (excluyendo la DA) que, según determine el investigador, puedan interferir con la evaluación de la eficacia o la seguridad en este estudio, incluyendo pero no limitado a psoriasis, dermatitis seborreica, lupus eritematoso sistémico, acné moderado a grave, foliculitis infecciosa, etc.;
2. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves ocurridas dentro de los 6 meses previos al cribado, incluyendo pero no limitado a angina inestable, insuficiencia cardíaca clase III o IV de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA), infarto de miocardio, miocardiopatía, hemorragia cerebral, infarto cerebral agudo, etc.;
3. Participantes con antecedentes de uso previo de degradadores de IRAK4, inhibidores de IRAK4 de molécula pequeña o agentes similares;
4. Participantes que han recibido tratamiento con otros productos de investigación (IP) dentro de los 3 meses o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del cribado;
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o participantes con resultado positivo en la prueba de embarazo en el cribado;