化学機械的除去法と従来法を用いた齲蝕除去中の不安
2026年1月8日 更新者：Yasmine Ashraf Elbanna、Cairo University
新しい化学機械的う蝕除去システムと従来のドリリング法を用いたう蝕除去中の不安レベル：ランダム化比較試験
本研究は、新たに導入されたエジプト製化学機械的う蝕除去ゲルと従来のドリリング法を臨床的に評価することを目的としています。
う窩形成時に健康な歯質を保存し、無侵襲的修復技術を採用するという概念は、ミニマルインターベンション歯科治療の原則に沿っています。
このアプローチは、患者の快適さと安心感を優先し、歯科治療に対する前向きな認識を育むことを重視しています。
調査の概要
詳細な説明
う蝕は、歯の硬組織のミネラル喪失を伴う多因子性の動的疾患です。
う蝕管理は、症例の段階と重症度に応じて非外科的または外科的介入が可能なミネラル喪失を妨げるために行われる処置です。
深いう蝕病変では、回転器具を使用したう蝕除去が最も一般的な技術でした。
これは、う蝕除去が迅速かつ効率的であることによるものと考えられます。
しかし、このような技術には、患者の不快感、歯髄への熱刺激、および不必要な過剰な組織除去という欠点があります。
ミニマルインターベンション歯科は、病変のコントロールと最小限の外科的介入を目指す哲学です。
早期のう蝕検出による歯科組織の保存と、非外科的ミニマルインターベンション修復処置の組み合わせがその主な目的です。
したがって、深い病変の回転器具処置の欠点を克服するために代替技術が提案されています。
その技術の1つが化学機械的う蝕除去です。
化学機械的う蝕除去は、う蝕組織に対する酵素作用に基づいており、それらを溶解させてエクスカベーターで容易に除去できるようにします。
このようなシステムは、回転器具による振動を避けることで、患者の知覚をより良くします。
また、回転器具使用時に発生する熱による過度の歯髄刺激を回避するのにも役立ちます。
Cariemoveは、アミノ酸、次亜塩素酸ナトリウム、カルボキシグリシンに基づく新たに導入されたエジプト製品であり、市場に導入されました。
このシステムには、う蝕除去中の臨床効率と患者の不安レベルに関する十分な文献が不足しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manar ELMOKANEN, Phd
- 電話番号：+20 10 94501210
- メール：manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Cairo University
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コンタクト：
- Manar ELMOKANEN, Phd
- 電話番号：+20 10 94501210
- メール：manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Hadir Gad, Phd
- 電話番号：+20 10 67838532
- メール：hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 象牙質が関与しているが歯髄には及んでいない、下顎臼歯の開放性う蝕病変。
- う蝕病変へのアクセスが、エクスカベーターの侵入を可能にするのに十分な大きさであること。
- 歯髄、分岐部、または根尖周囲の病理学的所見の臨床的証拠がない、無症状の生活歯。
- インフォームドコンセントに署名した患者。
- 治験への参加を承認する協力的な患者。
除外基準：
- う蝕による自発痛または誘発痛のある患者。
- 全身疾患を有する患者。
- 口腔内/口腔外の腫脹の存在。
- 歯髄に及ぶ深部う蝕。
- う蝕歯に関連する腫脹/瘻孔の存在。
- 再診のために戻ることができない場合。
- 口腔衛生状態の悪い患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケモメカニカル
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これは新しく導入されたエジプト製品です。
0.5%次亜塩素酸ナトリウム、ロイシン、リシン、グルタミン酸の3つのアミノ酸の0.1 M混合物を含む透明な液体で構成されています。
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アクティブコンパレータ：従来式回転
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水噴霧冷却システム下での高速ハンドピースによる回転歯科バー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安と不快感のレベル
時間枠：ベースライン（1日目）
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0から10までの視覚的アナログスケール（0は痛みなし、10は最悪の痛みを表します）
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ベースライン（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月31日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。