- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344415
Ansiedade Durante a Remoção de Cáries Utilizando Métodos Químico-Mecânicos Versus Métodos Convencionais
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Nível de Ansiedade Durante a Remoção de Cáries Utilizando um Novo Sistema Químico-Mecânico de Remoção de Cáries Versus Método Convencional de Broca: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo visa avaliar clinicamente este gel egípcio recentemente introduzido para remoção químico-mecânica de cáries em comparação com o método convencional de perfuração.
O conceito de preservar estruturas dentárias saudáveis e empregar técnicas restauradoras atraumáticas durante a preparação da cavidade está alinhado com os princípios da odontologia minimamente invasiva.
Esta abordagem prioriza o conforto do paciente, a tranquilização e promove uma perceção positiva do tratamento dentário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença dinâmica multifatorial que envolve a perda mineral do tecido duro dentário.
A gestão da cárie é a ação realizada para interferir na perda de minerais, que pode envolver intervenções não operatórias ou operatórias, consoante o estágio e a gravidade do caso.
Em lesões cariosas profundas, a remoção da cárie com instrumentos rotativos tem sido a técnica mais prevalente.
Isto pode ser atribuído ao facto de ser rápida e eficiente na remoção da cárie.
No entanto, esta técnica apresenta algumas desvantagens em termos de desconforto do paciente, estimulação térmica da polpa e remoção excessiva e desnecessária de tecidos.
A odontologia minimamente invasiva é a filosofia que visa o controlo da lesão, bem como uma intervenção operatória mínima.
Preservar o tecido dentário através da deteção precoce da cárie, bem como combinar procedimentos restauradores minimamente invasivos não operatórios, são os seus principais objetivos.
Por conseguinte, foram propostas técnicas alternativas para superar as desvantagens da instrumentação rotativa em lesões profundas.
Uma das técnicas é a remoção químico-mecânica da cárie.
A remoção químico-mecânica da cárie baseia-se na ação enzimática sobre os tecidos cariados, dissolvendo-os para que possam ser facilmente removidos com um escavador.
Este sistema permite uma melhor perceção do paciente, evitando a vibração causada pelos instrumentos rotativos.
Também ajuda a evitar a irritação pulpar excessiva causada pelo calor gerado durante a utilização de instrumentos rotativos.
O Cariemove, um produto egípcio recentemente introduzido, que se baseia em aminoácidos, hipoclorito de sódio e carboxiglicina, foi lançado no mercado.
Este sistema carece de literatura suficiente sobre a sua eficácia clínica e o nível de ansiedade dos pacientes durante a remoção da cárie.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manar ELMOKANEN, Phd
- Número de telefone: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Número de telefone: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Hadir Gad, Phd
- Número de telefone: +20 10 67838532
- E-mail: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Lesões cariosas abertas com envolvimento da dentina, mas não envolvendo a polpa em molares inferiores.
- O acesso à lesão cariosa tem de ser suficientemente grande para permitir a penetração do escavador.
- Dentes vitais assintomáticos, sem evidência clínica de patologia pulpar, de furca ou periapical.
- Pacientes que assinem o consentimento informado.
- Pacientes cooperativos que aprovem participar no ensaio.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dor espontânea ou provocada por cárie.
- Pacientes com doenças sistémicas.
- Presença de tumefações intraorais/extraorais.
- Cárie dentária profunda envolvendo a polpa.
- Presença de tumefação/fístula relacionada com o dente cariado.
- Incapacidade de regressar para visitas de controlo.
- Pacientes com má higiene oral.
- Recusa em participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quimio-mecânico
|
É um produto egípcio recém-introduzido.
Consiste num líquido transparente contendo 0,5% de hipoclorito de sódio, 0,1 M de misturas de três aminoácidos, leucina, lisina e ácido glutâmico.
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Comparador Ativo: Rotativo convencional
|
Broca dentária rotativa usando peça de mão de alta velocidade sob sistema de refrigeração por jato de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade e desconforto
Prazo: Linha de Base (Dia 1)
|
Escala Analógica Visual de 0 a 10 (0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor)
|
Linha de Base (Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cariemove
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a preocupações de privacidade e restrições da política institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .