Ahdistus hampaiden kariesta poistettaessa kemomekaanisin menetelmin verrattuna perinteisiin menetelmiin
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Ahdistuksen taso hampaiden kariespoiston aikana käyttäen uutta kemomekaanista kariespoistojärjestelmää verrattuna perinteiseen porausmenetelmään: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii kliinisesti arvioimaan tätä äskettäin käyttöönotettua egyptiläistä kemomekaanista kariestenpoistogeeliä verrattuna perinteiseen porausmenetelmään.
Terveiden hampaiden rakenteiden säilyttämisen ja atraumaattisten restoratiivisten tekniikoiden käytön käsite kaviteetin valmistelussa on linjassa minimaalisesti invasiivisen hammashoidon periaatteiden kanssa.
Tämä lähestymistapa asettaa potilaan mukavuuden ja varmuuden etusijalle ja edistää positiivista näkemystä hammashoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on monitekijäinen dynaaminen sairaus, joka sisältää hampaiden kovien kudosten mineralihäviön.
Karieshoidolla tarkoitetaan toimia, joilla pyritään estämään mineralihäviötä; nämä voivat olla ei-kirurgisia tai kirurgisia toimenpiteitä tapauksen vaiheen ja vakavuuden mukaan.
Syvissä kariestapauksissa karieskudoksen poistaminen pyörivillä instrumenteilla on ollut vallitseva tekniikka.
Tämä voidaan selittää sen nopeudella ja tehokkuudella karieskudoksen poistossa.
Kuitenkin tällaisella tekniikalla on joitakin haittoja potilaan epämukavuuden, hammasytimen lämpöärsykkeen ja tarpeettoman runsaan kudospoiston suhteen.
Minimaalisesti invasiivinen hammaslääketiede on filosofia, joka tähtää sekä kariestapauksen hallintaan että minimaaliseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
Sen päätavoitteena on hampaiden kudosten säilyttäminen varhaisen karieshavaitsemisen sekä ei-kirurgisten, minimaalisesti invasiivisten restoratiivisten toimenpiteiden yhdistämisen kautta.
Siksi vaihtoehtoisia tekniikoita on ehdotettu syvien kariestapausten pyörivän instrumentoinnin haittojen voittamiseksi.
Yksi tekniikoista on kemomekaaninen karieskudoksen poisto.
Kemomekaaninen karieskudoksen poisto perustuu entsymaattiseen vaikutukseen karieskudoksissa, liuottaen ne helposti poistettavaksi ekskavaattorilla.
Tällainen järjestelmä parantaa potilaan kokemusta välttämällä pyörivien instrumenttien aiheuttamaa värinää.
Se auttaa myös välttämään liiallista hammasytimen ärsytystä, jonka pyörivien instrumenttien käytössä syntyvä lämpö aiheuttaa.
Markkinoille on tuotu Cariemove, uusi egyptiläinen tuote, joka perustuu aminohappoihin, natriumhypokloriittiin ja karboksiglysiiniin.
Tästä järjestelmästä puuttuu riittävästi kirjallisuutta sen kliinisestä tehokkuudesta ja potilaiden ahdistuksen tasosta karieskudoksen poiston aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manar ELMOKANEN, Phd
- Puhelinnumero: +20 10 94501210
- Sähköposti: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Puhelinnumero: +20 10 94501210
- Sähköposti: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadir Gad, Phd
- Puhelinnumero: +20 10 67838532
- Sähköposti: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Avoimet kariespesäkkeet, jotka ulottuvat hammasluuhun, mutta eivät ylety hammasydintä saakka alaleuan poskihampaissa.
- Kariespesäkkeen tulee olla riittävän suuri, että kaivinkoneen pääsy on mahdollista.
- Oireettomat elävät hampaat ilman kliinistä todistetta hammasydin-, haarautuma- tai huipputulehduksesta.
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisuustiedon.
- Yhteistyökykyiset potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen kokeiluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on spontaania tai laukaistua karieskivun.
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia.
- Suun sisäisten/ulkoisten turvotusten esiintyminen.
- Syyvät hammaskariespesäkkeet, jotka ulottuvat hammasydintä saakka.
- Turvotuksen/fistulan esiintyminen karieshampaan yhteydessä.
- Kyvyttömyys palata seurantakäynneille.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kemomekaaninen
|
Se on äskettäin markkinoille tuotu egyptiläinen tuote.
Se koostuu läpikuultavasta nesteestä, joka sisältää 0,5 % natriumhypokloriittia, 0,1 M seoksen kolmesta aminohaposta, leusiinista, lysiinista ja glutamiinihaposta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen pyörivä
|
Pyörivät hammasporat korkean nopeuden käsikappaleella veden suihkujäähdytysjärjestelmän alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen ja epämukavuuden taso
Aikaikkuna: Alkuarvot (Päivä 1)
|
Visuaalinen analogiaskaala 0–10 (0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua)
|
Alkuarvot (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cariemove
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta yksityisyyden suojaan ja laitospoliittisiin rajoituksiin liittyvistä syistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .