- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344415
Ansia Durante la Rimozione della Carie con Metodi Chimico-meccanici Versus Metodi Convenzionali
8 gennaio 2026 aggiornato da: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Livello di Ansia Durante la Rimozione della Carie Utilizzando un Nuovo Sistema Chemio-meccanico di Rimozione della Carie rispetto al Metodo di Trapanatura Convenzionale: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a valutare clinicamente questo gel egiziano di nuova introduzione per la rimozione della carie chemo-meccanica rispetto al metodo di perforazione convenzionale.
Il concetto di preservare le strutture dentali sane e di impiegare tecniche restaurative atraumatiche durante la preparazione della cavità si allinea con i principi dell'odontoiatria minimamente invasiva.
Questo approccio dà priorità al comfort del paziente, alla rassicurazione e favorisce una percezione positiva del trattamento dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale è una malattia dinamica multifattoriale che comporta la perdita di minerali del tessuto duro dentale.
La gestione della carie è l'azione intrapresa per interferire con la perdita di minerali, che può consistere in interventi non operativi o operativi a seconda dello stadio e della gravità del caso.
Nelle lesioni cariose profonde, la rimozione della carie mediante strumenti rotanti è stata la tecnica più diffusa.
Ciò può essere attribuito alla sua rapidità ed efficienza nella rimozione della carie.
Tuttavia, tale tecnica presenta alcuni svantaggi in termini di disagio del paziente, stimolazione termica della polpa e rimozione eccessiva non necessaria dei tessuti.
L'odontoiatria minimamente invasiva è la filosofia che mira al controllo della lesione e al minimo intervento operatorio.
Preservare il tessuto dentale attraverso la diagnosi precoce della carie e combinare procedure restauative minimamente invasive non operative è il suo obiettivo principale.
Pertanto, sono state proposte tecniche alternative per superare gli svantaggi della strumentazione rotante nelle lesioni profonde.
Una di queste tecniche è la rimozione chimico-meccanica della carie.
La rimozione chimico-meccanica della carie si basa sull'azione enzimatica sui tessuti cariati che li dissolve per essere facilmente rimossi con uno scavino.
Tale sistema consente una migliore percezione del paziente evitando le vibrazioni causate dagli strumenti rotanti.
Aiuta anche a evitare l'eccessiva irritazione pulpare causata dal calore generato durante l'uso di strumenti rotanti.
Cariemove, un prodotto egiziano di recente introduzione, a base di aminoacidi, ipoclorito di sodio e carbossiglicina, è stato introdotto sul mercato.
Questo sistema manca di letteratura sufficiente riguardo alla sua efficacia clinica e al livello di ansia dei pazienti durante la rimozione della carie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manar ELMOKANEN, Phd
- Numero di telefono: +20 10 94501210
- Email: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contatto:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Numero di telefono: +20 10 94501210
- Email: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Hadir Gad, Phd
- Numero di telefono: +20 10 67838532
- Email: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesioni cariose aperte con coinvolgimento della dentina, ma che non coinvolgono la polpa nei molari inferiori.
- L'accesso alla lesione cariosa deve essere sufficientemente ampio da consentire la penetrazione dello scavatore.
- Denti vitali asintomatici, senza evidenza clinica di patologia pulpare, furcale o periapicale.
- Pazienti che firmano il consenso informato.
- Pazienti collaborativi che approvano a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore spontaneo o provocato dalla carie.
- Pazienti con malattie sistemiche.
- Presenza di gonfiori intraorali/extraorali.
- Carie dentale profonda che coinvolge la polpa.
- Presenza di gonfiore/fistola in relazione al dente cariato.
- Incapacità di tornare per le visite di controllo.
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chemio-meccanico
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È un prodotto egiziano di recente introduzione.
Consiste in un liquido trasparente contenente lo 0,5% di ipoclorito di sodio, miscele da 0,1 M di tre aminoacidi: leucina, lisina e acido glutammico.
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Comparatore attivo: Rotativa convenzionale
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Frese dentali rotative utilizzando manipolo ad alta velocità con sistema di raffreddamento a spruzzo d'acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia e disagio
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
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Scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore)
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Baseline (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cariemove
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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