Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost během odstraňování zubního kazu pomocí chemomechanických versus konvenčních metod

8. ledna 2026 aktualizováno: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University

Úroveň úzkosti během odstraňování zubního kazu pomocí nového chemo-mechanického systému odstraňování zubního kazu versus konvenční metoda vrtání: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl klinicky vyhodnotit tento nově představený egyptský gel pro chemo-mechanické odstraňování zubního kazu ve srovnání s konvenční metodou vrtání. Koncept zachování zdravých zubních struktur a použití atraumatických restaurativních technik během přípravy kavity je v souladu se zásadami minimálně invazivní stomatologie. Tento přístup upřednostňuje pohodlí pacienta, ujištění a podporuje pozitivní vnímání zubního ošetření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz je multifaktoriální dynamické onemocnění, které zahrnuje ztrátu minerálů z tvrdých zubních tkání. Řízení kazu je zásah, který má zabránit ztrátě minerálů, a může se jednat o neoperační nebo operační zákroky v závislosti na stádiu a závažnosti případu. U hlubokých kazových lézí bylo odstranění kazu pomocí rotačních nástrojů nejrozšířenější technikou. To lze přičíst rychlosti a účinnosti při odstraňování kazu. Tato technika má však určité nevýhody z hlediska nepohodlí pacienta, tepelného dráždění dřeně a zbytečného nadměrného odstraňování tkání. Minimálně invazivní stomatologie je filozofií, která si klade za cíl kontrolu léze a minimální operační zásah. Hlavním cílem je zachování zubní tkáně včasnou detekcí kazu a kombinací neoperačních minimálně invazivních restaurativních postupů. Proto byly navrženy alternativní techniky, které překonávají nevýhody rotační instrumentace hlubokých lézí. Jednou z technik je chemicko-mechanické odstraňování kazu. Chemicko-mechanické odstraňování kazu je založeno na enzymatickém působení na kazové tkáně, které je rozpouští, takže je lze snadno odstranit pomocí exkavátoru. Tento systém umožňuje lepší vnímání pacienta tím, že se vyhne vibracím způsobeným rotačními nástroji. Také pomáhá předcházet nadměrnému dráždění dřeně způsobenému teplem vznikajícím při používání rotačních nástrojů. Cariemove, nově představený egyptský výrobek založený na aminokyselinách, chlornanu sodném a karboxyglycinu, byl uveden na trh. Tomuto systému chybí dostatečná literatura o jeho klinické účinnosti a míře úzkosti pacientů během odstraňování kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Otevřené kariézní léze s postižením dentinu, ale bez postižení dřeně ve spodních stoličkách.
  2. Přístup ke kariézní lézi musí být dostatečně velký, aby umožnil penetraci exkavátoru.
  3. Asymptomatické vitální zuby bez klinických známek patologie dřeně, furkace nebo periapikálních tkání.
  4. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.
  5. Spolupracující pacienti souhlasící s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti se spontánní nebo vyvolanou bolestí z kazu.
  2. Pacienti se systémovými onemocněními.
  3. Přítomnost nitroústních/mimoustních otoků.
  4. Hluboký zubní kaz postihující dřeň.
  5. Přítomnost otoku/fistuly v souvislosti s kariézním zubem.
  6. Neschopnost dostavit se na kontrolní návštěvy.
  7. Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  8. Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chemomechanický
Postup: Cariemove
Jedná se o nově představený egyptský produkt. Skládá se z průhledné kapaliny obsahující 0,5 % chlornanu sodného, 0,1 M směsi tří aminokyselin: leucinu, lysinu a kyseliny glutamové.
Aktivní komparátor: Konvenční rotační
Postup: Vrtání pomocí frézy
Rotavní dentální frézy s použitím vysokorychlostní ruční jednotky pod vodním chladicím systémem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti a nepohodlí
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den)
Vizuální analogová škála od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest)
Výchozí hodnota (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cariemove

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a omezení stanovených institucionálními zásadami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit