- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07344415
Anxiété lors de l'élimination des caries par méthodes chimio-mécaniques versus méthodes conventionnelles
8 janvier 2026 mis à jour par: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Niveau d'anxiété pendant l'élimination de la carie dentaire avec un nouveau système d'élimination chimico-mécanique de la carie versus méthode de forage conventionnelle : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer cliniquement ce gel égyptien nouvellement introduit pour l'élimination chimico-mécanique des caries par rapport à la méthode de forage conventionnelle.
Le concept de préserver les structures dentaires saines et d'employer des techniques restauratrices atraumatiques lors de la préparation des cavités s'aligne sur les principes de la dentisterie minimalement invasive.
Cette approche priorise le confort du patient, le rassure et favorise une perception positive du traitement dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie dynamique multifactorielle qui implique une perte minérale des tissus durs dentaires.
La gestion des caries est l'action entreprise pour interférer avec la perte de minéraux, qui peut consister en des interventions non opératoires ou opératoires selon le stade et la sévérité du cas.
Dans les lésions carieuses profondes, l'élimination des caries à l'aide d'instruments rotatifs a été la technique la plus répandue.
Cela peut être attribué à sa rapidité et à son efficacité dans l'élimination des caries.
Cependant, cette technique présente certains inconvénients en termes d'inconfort pour le patient, de stimulation thermique de la pulpe et d'élimination excessive inutile des tissus.
La dentisterie minimalement invasive est la philosophie qui vise à contrôler la lésion ainsi qu'à minimiser l'intervention opératoire.
Préserver les tissus dentaires par une détection précoce des caries ainsi que par la combinaison de procédures restauratrices minimalement invasives non opératoires est son objectif principal.
Par conséquent, des techniques alternatives ont été proposées pour surmonter les inconvénients de l'instrumentation rotative des lésions profondes.
L'une de ces techniques est l'élimination chimico-mécanique des caries.
L'élimination chimico-mécanique des caries repose sur une action enzymatique sur les tissus cariés, les dissolvant pour être facilement éliminés à l'aide d'un excavateur.
Un tel système permet une meilleure perception par le patient en évitant les vibrations causées par les instruments rotatifs.
Il aide également à éviter une irritation pulpaire excessive causée par la chaleur générée lors de l'utilisation d'instruments rotatifs.
Cariemove, un nouveau produit égyptien, basé sur des acides aminés, de l'hypochlorite de sodium et de la carboxyglycine, a été introduit sur le marché.
Ce système manque de documentation suffisante concernant son efficacité clinique et le niveau d'anxiété des patients pendant l'élimination des caries.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manar ELMOKANEN, Phd
- Numéro de téléphone: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Numéro de téléphone: +20 10 94501210
- E-mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- Hadir Gad, Phd
- Numéro de téléphone: +20 10 67838532
- E-mail: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Lésions carieuses ouvertes avec implication de la dentine, mais n'impliquant pas la pulpe dans les molaires inférieures.
- L'accès à la lésion carieuse doit être suffisamment large pour permettre la pénétration de l'excavateur.
- Dents vitales asymptomatiques, sans signe clinique de pathologie pulpaire, de furoation ou périapicale.
- Patients ayant signé un consentement éclairé.
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'essai.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des douleurs spontanées ou provoquées par les caries.
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Présence de gonflements intraoraux/extraoraux.
- Caries dentaires profondes impliquant la pulpe.
- Présence de gonflement/fistule en rapport avec la dent cariée.
- Incapacité à revenir pour les visites de suivi.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chimio-mécanique
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C'est un produit égyptien nouvellement introduit.
Il consiste en un liquide transparent contenant 0,5 % d'hypochlorite de sodium, 0,1 M de mélanges de trois acides aminés, leucine, lysine et acide glutamique.
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Comparateur actif: Rotary conventionnel
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Frais dentaires rotatifs utilisant une pièce à main à haute vitesse sous système de refroidissement par pulvérisation d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété et d'inconfort
Délai: Ligne de base (Jour 1)
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Échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 représente aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense)
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Ligne de base (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cariemove
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées en raison de préoccupations relatives à la confidentialité et de restrictions liées aux politiques institutionnelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .