- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07344415
Angst während der Kariesentfernung mit chemomechanischen versus konventionellen Methoden
8. Januar 2026 aktualisiert von: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Angstniveau während der Kariesentfernung unter Verwendung eines neuen chemomechanischen Kariesentfernungssystems im Vergleich zur konventionellen Bohrermethode: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, das neu eingeführte ägyptische chemo-mechanische Kariesentfernungsgel klinisch im Vergleich zur herkömmlichen Bohrtechnik zu bewerten.
Das Konzept der Erhaltung gesunder Zahnstrukturen und der Einsatz atraumatischer restaurativer Techniken während der Kavitätenpräparation entspricht den Prinzipien der minimalinvasiven Zahnmedizin.
Dieser Ansatz priorisiert den Patientenkomfort, die Beruhigung und fördert eine positive Wahrnehmung der zahnärztlichen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Karies ist eine multifaktorielle dynamische Erkrankung, die mit Mineralverlust des Zahnhartgewebes einhergeht.
Das Kariesmanagement umfasst Maßnahmen, um dem Mineralverlust entgegenzuwirken, die je nach Stadium und Schweregrad des Falls nicht-operative oder operative Interventionen sein können.
Bei tiefen kariösen Läsionen war die Entfernung von Karies mit rotierenden Instrumenten die vorherrschende Technik.
Dies könnte auf ihre Schnelligkeit und Effizienz bei der Kariesentfernung zurückgeführt werden.
Jedoch birgt diese Technik einige Nachteile in Bezug auf Patientenbeschwerden, thermische Stimulation der Pulpa und unnötig übermäßige Gewebeentfernung.
Die minimalinvasive Zahnmedizin ist die Philosophie, die auf Läsionskontrolle sowie minimalen operativen Eingriff abzielt.
Das Hauptziel ist die Erhaltung von Zahngewebe durch frühzeitige Karieserkennung sowie die Kombination nicht-operativer minimalinvasiver restaurativer Verfahren.
Daher wurden alternative Techniken vorgeschlagen, um die Nachteile der rotierenden Instrumentierung bei tiefen Läsionen zu überwinden.
Eine dieser Techniken ist die chemomechanische Kariesentfernung.
Die chemomechanische Kariesentfernung basiert auf enzymatischer Wirkung auf kariöses Gewebe, das aufgelöst wird, um es leicht mit einem Exkavator entfernen zu können.
Ein solches System ermöglicht eine bessere Patientenwahrnehmung, indem die durch rotierende Instrumente verursachten Vibrationen vermieden werden.
Es hilft auch, übermäßige Pulpareizung zu vermeiden, die durch die bei der Verwendung rotierender Instrumente entstehende Hitze verursacht wird.
Cariemove, ein neu eingeführtes ägyptisches Produkt, das auf Aminosäuren, Natriumhypochlorit und Carboxyglycin basiert, wurde auf den Markt gebracht.
Für dieses System fehlt es an ausreichender Literatur über seine klinische Wirksamkeit und das Angstniveau der Patienten während der Kariesentfernung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-Mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-Mail: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Hadir Gad, Phd
- Telefonnummer: +20 10 67838532
- E-Mail: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offene kariöse Läsionen mit Dentinbeteiligung, aber ohne Pulpabeteiligung in unteren Molaren.
- Der Zugang zur kariösen Läsion muss groß genug sein, um das Eindringen des Exkavators zu ermöglichen.
- Asymptomatische vitale Zähne ohne klinische Anzeichen für Pulpa-, Furkations- oder periapikale Pathologie.
- Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterzeichnen.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit spontanen oder ausgelösten Schmerzen durch Karies.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Vorhandensein von intraoralen/extraoralen Schwellungen.
- Tiefe Zahnkaries mit Pulpabeteiligung.
- Vorhandensein von Schwellungen/Fisteln im Zusammenhang mit dem kariösen Zahn.
- Unfähigkeit, zu Nachuntersuchungsterminen zu erscheinen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Ablehnung der Studienteilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chemo-mechanisch
|
Es ist ein neu eingeführtes ägyptisches Produkt.
Es besteht aus einer transparenten Flüssigkeit, die 0,5% Natriumhypochlorit, 0,1 M Mischungen aus drei Aminosäuren – Leucin, Lysin und Glutaminsäure – enthält.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Drehbewegung
|
Rotierende Zahnbohrer unter Verwendung eines Hochgeschwindigkeitshandstücks mit Wassersprühkühlsystem
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst- und Unbehagensniveau
Zeitfenster: Baseline (Tag 1)
|
Visuelle Analogskala von 0 bis 10 (0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen)
|
Baseline (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cariemove
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Richtlinienbeschränkungen nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .