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Angst während der Kariesentfernung mit chemomechanischen versus konventionellen Methoden

8. Januar 2026 aktualisiert von: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University

Angstniveau während der Kariesentfernung unter Verwendung eines neuen chemomechanischen Kariesentfernungssystems im Vergleich zur konventionellen Bohrermethode: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, das neu eingeführte ägyptische chemo-mechanische Kariesentfernungsgel klinisch im Vergleich zur herkömmlichen Bohrtechnik zu bewerten. Das Konzept der Erhaltung gesunder Zahnstrukturen und der Einsatz atraumatischer restaurativer Techniken während der Kavitätenpräparation entspricht den Prinzipien der minimalinvasiven Zahnmedizin. Dieser Ansatz priorisiert den Patientenkomfort, die Beruhigung und fördert eine positive Wahrnehmung der zahnärztlichen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Karies ist eine multifaktorielle dynamische Erkrankung, die mit Mineralverlust des Zahnhartgewebes einhergeht. Das Kariesmanagement umfasst Maßnahmen, um dem Mineralverlust entgegenzuwirken, die je nach Stadium und Schweregrad des Falls nicht-operative oder operative Interventionen sein können. Bei tiefen kariösen Läsionen war die Entfernung von Karies mit rotierenden Instrumenten die vorherrschende Technik. Dies könnte auf ihre Schnelligkeit und Effizienz bei der Kariesentfernung zurückgeführt werden. Jedoch birgt diese Technik einige Nachteile in Bezug auf Patientenbeschwerden, thermische Stimulation der Pulpa und unnötig übermäßige Gewebeentfernung. Die minimalinvasive Zahnmedizin ist die Philosophie, die auf Läsionskontrolle sowie minimalen operativen Eingriff abzielt. Das Hauptziel ist die Erhaltung von Zahngewebe durch frühzeitige Karieserkennung sowie die Kombination nicht-operativer minimalinvasiver restaurativer Verfahren. Daher wurden alternative Techniken vorgeschlagen, um die Nachteile der rotierenden Instrumentierung bei tiefen Läsionen zu überwinden. Eine dieser Techniken ist die chemomechanische Kariesentfernung. Die chemomechanische Kariesentfernung basiert auf enzymatischer Wirkung auf kariöses Gewebe, das aufgelöst wird, um es leicht mit einem Exkavator entfernen zu können. Ein solches System ermöglicht eine bessere Patientenwahrnehmung, indem die durch rotierende Instrumente verursachten Vibrationen vermieden werden. Es hilft auch, übermäßige Pulpareizung zu vermeiden, die durch die bei der Verwendung rotierender Instrumente entstehende Hitze verursacht wird. Cariemove, ein neu eingeführtes ägyptisches Produkt, das auf Aminosäuren, Natriumhypochlorit und Carboxyglycin basiert, wurde auf den Markt gebracht. Für dieses System fehlt es an ausreichender Literatur über seine klinische Wirksamkeit und das Angstniveau der Patienten während der Kariesentfernung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Offene kariöse Läsionen mit Dentinbeteiligung, aber ohne Pulpabeteiligung in unteren Molaren.
  2. Der Zugang zur kariösen Läsion muss groß genug sein, um das Eindringen des Exkavators zu ermöglichen.
  3. Asymptomatische vitale Zähne ohne klinische Anzeichen für Pulpa-, Furkations- oder periapikale Pathologie.
  4. Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterzeichnen.
  5. Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit spontanen oder ausgelösten Schmerzen durch Karies.
  2. Patienten mit systemischen Erkrankungen.
  3. Vorhandensein von intraoralen/extraoralen Schwellungen.
  4. Tiefe Zahnkaries mit Pulpabeteiligung.
  5. Vorhandensein von Schwellungen/Fisteln im Zusammenhang mit dem kariösen Zahn.
  6. Unfähigkeit, zu Nachuntersuchungsterminen zu erscheinen.
  7. Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  8. Ablehnung der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chemo-mechanisch
Es ist ein neu eingeführtes ägyptisches Produkt. Es besteht aus einer transparenten Flüssigkeit, die 0,5% Natriumhypochlorit, 0,1 M Mischungen aus drei Aminosäuren – Leucin, Lysin und Glutaminsäure – enthält.
Aktiver Komparator: Konventionelle Drehbewegung
Rotierende Zahnbohrer unter Verwendung eines Hochgeschwindigkeitshandstücks mit Wassersprühkühlsystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Unbehagensniveau
Zeitfenster: Baseline (Tag 1)
Visuelle Analogskala von 0 bis 10 (0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen)
Baseline (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cariemove

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Richtlinienbeschränkungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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