Angst under kariesfjerning ved bruk av kjemomekaniske versus konvensjonelle metoder
8. januar 2026 oppdatert av: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Nivå av angst under kariesfjerning ved bruk av et nytt kjemomekanisk kariesfjerningssystem versus konvensjonell boremåte: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å klinisk vurdere denne nylig introduserte egyptiske kjemomekaniske kariesfjerningsgelen versus konvensjonell boringsmetode.
Konseptet med å bevare sunne tannstrukturer og bruke atraumate restaureringsteknikker under kavitetspreparering stemmer overens med prinsippene for minimalinvasiv odontologi.
Denne tilnærmingen prioriterer pasientkomfort, trygghet og fremmer en positiv oppfatning av tannbehandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karies er en multifaktoriell dynamisk sykdom som involverer mineraltap i hardt tannvev.
Kariesbehandling er tiltaket som gjøres for å gripe inn i mineraltapet, som kan være ikke-operative eller operative inngrep avhengig av stadiet og alvorlighetsgraden av tilfellet.
Ved dype karieslesjoner har fjerning av karies ved bruk av roterende instrumenter vært den mest utbredte teknikken.
Dette kan tilskrives at den er rask og effektiv i kariesfjerning.
Imidlertid har en slik teknikke noen ulemper når det gjelder pasientubehag, termisk stimulering av pulpa og unødvendig overdreven fjerning av vev.
Minimalt invasiv odontologi er filosofien som sikter mot lesjonskontroll samt minimalt operativt inngrep.
Bevarelse av tannvev ved tidlig kariesoppdagelse samt kombinasjon av ikke-operative minimalt invasive restaurative prosedyrer er dens hovedmål.
Derfor er alternative teknikker blitt foreslått for å overvinne ulempene ved roterende instrumentering av dype lesjoner.
En av teknikker er kjemisk-mekanisk kariesfjerning.
Kjemisk-mekanisk kariesfjerning er basert på enzymatisk virkning på kariøst vev som løser det opp slik at det kan fjernes enkelt med en ekskavator.
Et slikt system gir bedre pasientopplevelse ved å unngå vibrasjonen forårsaket av roterende instrumenter.
Det bidrar også til å unngå overdreven pulpairritasjon forårsaket av varmen som genereres ved bruk av roterende instrumenter.
Cariemove, et nylig introdusert egyptisk produkt som er basert på aminosyrer, natriumhypokloritt og karboksyglycin, er blitt introdusert på markedet.
Dette systemet mangler tilstrekkelig litteratur om sin kliniske effektivitet og pasienters angstnivå under kariesfjerning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-post: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Telefonnummer: +20 10 94501210
- E-post: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Hadir Gad, Phd
- Telefonnummer: +20 10 67838532
- E-post: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpne kariøse lesjoner med dentininvolvering, men som ikke involverer pulpa i nedre molare.
- Tilgangen til den kariøse lesjonen må være stor nok til å tillate penetrasjon av ekskavatoren.
- Asymptomatiske vitale tenner, uten klinisk bevis på pulpa-, furkasjons- eller periapikal patologi.
- Pasienter som signerer informert samtykke.
- Samarbeidsvillige pasienter som godtar å delta i forsøket.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med spontan eller fremkalt smerte fra karies.
- Pasienter med systemiske sykdommer.
- Tilstedeværelse av intraorale/ekstraorale hevelser.
- Dyp tannkaries som involverer pulpa.
- Tilstedeværelse av hevelse/fistel i forhold til den kariøse tannen.
- Manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk.
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjemomekanisk
|
Det er et nyintrodusert egyptisk produkt.
Det består av en gjennomsiktig væske som inneholder 0,5 % natriumhypokloritt, 0,1 M blandinger av tre aminosyrer: leucin, lysin og glutaminsyre.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell roterende
|
Rotasjons tannbor ved bruk av høyhastighetens håndstykke under vannspraykjølingssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av angst og ubehag
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Visuell analog skala fra 0 til 10 (0 representerer ingen smerter og 10 representerer de verste smertene)
|
Utgangspunkt (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cariemove
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av personvernhensyn og institusjonelle policybegrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .