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Ansiedad Durante la Remoción de Caries Usando Métodos Químico-Mecánicos Versus Convencionales

8 de enero de 2026 actualizado por: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University

Nivel de Ansiedad Durante la Remoción de Caries Utilizando un Nuevo Sistema Quimio-mecánico de Remoción de Carías Versus Método de Taladrado Convencional: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar clínicamente este gel egipcio de eliminación químico-mecánica de caries recientemente introducido en comparación con el método convencional de taladro. El concepto de preservar estructuras dentales sanas y emplear técnicas restauradoras atraumáticas durante la preparación de la cavidad se alinea con los principios de la odontología mínimamente invasiva. Este enfoque prioriza la comodidad del paciente, la tranquilidad y fomenta una percepción positiva del tratamiento dental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La caries dental es una enfermedad dinámica multifactorial que implica la pérdida de minerales del tejido duro dental. El manejo de caries es la acción realizada para interferir con la pérdida de minerales, que pueden ser intervenciones no operatorias u operatorias según la etapa y la gravedad del caso. En lesiones cariosas profundas, la eliminación de caries mediante instrumentos rotatorios ha sido la técnica más prevalente. Esto podría atribuirse a ser rápida y eficiente en la eliminación de caries. Sin embargo, dicha técnica posee algunos inconvenientes en términos de molestias del paciente, estimulación térmica de la pulpa y eliminación excesiva innecesaria de tejidos. La odontología mínimamente invasiva es la filosofía que tiene como objetivo el control de la lesión, así como la mínima intervención operatoria. Preservar el tejido dental mediante la detección temprana de caries, así como combinar procedimientos restauradores mínimamente invasivos no operatorios, es su objetivo principal. Por lo tanto, se han propuesto técnicas alternativas para superar los inconvenientes de la instrumentación rotatoria en lesiones profundas. Una de las técnicas es la eliminación químico-mecánica de caries. La eliminación químico-mecánica de caries se basa en la acción enzimática sobre los tejidos cariosos, disolviéndolos para ser fácilmente eliminados con un excavador. Tal sistema permite una mejor percepción del paciente al evitar la vibración causada por los instrumentos rotatorios. También ayuda a evitar la irritación pulpar excesiva causada por el calor generado al usar instrumentos rotatorios. Cariemove, un producto egipcio recientemente introducido, que se basa en aminoácidos, hipoclorito de sodio y carboxiglicina, ha sido introducido en el mercado. Este sistema carece de literatura suficiente sobre su eficacia clínica y el nivel de ansiedad de los pacientes durante la eliminación de caries.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lesiones cariosas abiertas con afectación de la dentina, pero sin involucrar la pulpa en molares inferiores.
  2. El acceso de la lesión cariosa debe ser lo suficientemente grande para permitir la penetración del excavador.
  3. Dientes vitales asintomáticos, sin evidencia clínica de patología pulpar, de furca o periapical.
  4. Pacientes que firmen el consentimiento informado.
  5. Pacientes colaboradores que aprueben participar en el ensayo.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con dolor espontáneo o provocado por caries.
  2. Pacientes con enfermedades sistémicas.
  3. Presencia de hinchazones intraorales/extraorales.
  4. Caries dental profunda que involucre la pulpa.
  5. Presencia de hinchazón/fístula en relación con el diente cariado.
  6. Incapacidad para acudir a las visitas de seguimiento.
  7. Pacientes con mala higiene bucal.
  8. Rechazo a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Quimio-mecánico
Es un producto egipcio de reciente introducción. Consiste en un líquido transparente que contiene hipoclorito sódico al 0,5%, mezclas de 0,1 M de tres aminoácidos: leucina, lisina y ácido glutámico.
Comparador activo: Rotatorio convencional
Fresas dentales rotativas utilizando pieza de mano de alta velocidad bajo sistema de refrigeración por pulverización de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad y malestar
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
Escala Visual Analógica de 0 a 10 (0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor)
Línea de base (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cariemove

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y restricciones de las políticas institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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