- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07344415
Тревожность во время удаления кариеса с использованием химико-механических методов по сравнению с традиционными методами
8 января 2026 г. обновлено: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
Уровень тревожности при удалении кариеса с использованием новой химико-механической системы удаления кариеса по сравнению с традиционным методом сверления: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на клиническую оценку этого нового египетского геля для химико-механического удаления кариеса по сравнению с традиционным методом сверления.
Концепция сохранения здоровых тканей зуба и использования атравматичных восстановительных техник при препарировании полости соответствует принципам минимально инвазивной стоматологии.
Такой подход ставит во главу угла комфорт пациента, уверенность и способствует формированию положительного восприятия стоматологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов — это многофакторное динамическое заболевание, связанное с потерей минералов твердых тканей зубов.
Лечение кариеса — это вмешательство, направленное на предотвращение потери минералов, которое может быть неоперативным или оперативным, в зависимости от стадии и тяжести случая.
При глубоких кариозных поражениях удаление кариеса с помощью вращающихся инструментов было наиболее распространенной техникой.
Это можно объяснить быстротой и эффективностью удаления кариеса.
Однако такая техника имеет некоторые недостатки в плане дискомфорта пациента, термического воздействия на пульпу и ненужного чрезмерного удаления тканей.
Минимально инвазивная стоматология — это философия, направленная на контроль поражения, а также на минимальное оперативное вмешательство.
Ее основная цель — сохранение зубных тканей за счет раннего выявления кариеса, а также комбинирования неоперативных минимально инвазивных восстановительных процедур.
Поэтому были предложены альтернативные техники, чтобы преодолеть недостатки вращающихся инструментов при глубоких поражениях.
Одна из техник — химико-механическое удаление кариеса.
Химико-механическое удаление кариеса основано на ферментативном воздействии на кариозные ткани, растворяющем их, чтобы их можно было легко удалить с помощью экскаватора.
Такая система позволяет улучшить восприятие пациентом процедуры, избегая вибрации, вызванной вращающимися инструментами.
Она также помогает избежать чрезмерного раздражения пульпы, вызванного теплом, выделяемым при использовании вращающихся инструментов.
Cariemove, новый египетский продукт, основанный на аминокислотах, гипохлорите натрия и карбоксиглицине, был представлен на рынке.
Для этой системы недостаточно литературы о ее клинической эффективности и уровне тревожности пациентов во время удаления кариеса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manar ELMOKANEN, Phd
- Номер телефона: +20 10 94501210
- Электронная почта: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- Manar ELMOKANEN, Phd
- Номер телефона: +20 10 94501210
- Электронная почта: manar_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Hadir Gad, Phd
- Номер телефона: +20 10 67838532
- Электронная почта: hadeer.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Открытые кариозные поражения с вовлечением дентина, но без вовлечения пульпы в нижних молярах.
- Доступ к кариозному поражению должен быть достаточно большим, чтобы позволить проникновение экскаватора.
- Бессимптомные жизнеспособные зубы, без клинических признаков патологии пульпы, фуркации или периапикальной области.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
- Сотрудничающие пациенты, согласные участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты со спонтанной или вызванной болью от кариеса.
- Пациенты с системными заболеваниями.
- Наличие внутриротовых/внеротовых припухлостей.
- Глубокий кариес с вовлечением пульпы.
- Наличие припухлости/свища в области кариозного зуба.
- Невозможность явиться на контрольные визиты.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хемомеханический
|
Это новый продукт, представленный в Египте.
Он представляет собой прозрачную жидкость, содержащую 0,5% гипохлорита натрия, 0,1 M смеси трёх аминокислот: лейцина, лизина и глутаминовой кислоты.
|
|
Активный компаратор: Обычный роторный
|
Ротационные стоматологические боры с использованием высокоскоростного наконечника под системой водяного охлаждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги и дискомфорта
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль)
|
Базовый уровень (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cariemove
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны в связи с соображениями конфиденциальности и ограничениями институциональной политики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .