Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk podczas usuwania próchnicy przy użyciu metod chemomechanicznych a konwencjonalnych

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University

Poziom lęku podczas usuwania próchnicy przy użyciu nowego systemu chemomechanicznego usuwania próchnicy w porównaniu z konwencjonalną metodą wiertniczą: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu kliniczną ocenę nowo wprowadzonego egipskiego żelu do chemomechanicznego usuwania próchnicy w porównaniu z konwencjonalną metodą wiercenia. Koncepcja zachowania zdrowych struktur zęba i stosowania atraumatycznych technik odtwórczych podczas przygotowywania ubytku jest zgodna z zasadami minimalnie inwazyjnej stomatologii. To podejście priorytetowo traktuje komfort pacjenta, zapewnia mu poczucie bezpieczeństwa i sprzyja pozytywnemu postrzeganiu leczenia stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest wieloczynnikową dynamiczną chorobą, która obejmuje utratę minerałów twardych tkanek zęba. Zarządzanie próchnicą to działanie mające na celu ingerencję w utratę minerałów, które mogą być interwencjami nieoperacyjnymi lub operacyjnymi w zależności od stadium i ciężkości przypadku. W głębokich zmianach próchnicowych usuwanie próchnicy za pomocą instrumentów obrotowych było najpowszechniejszą techniką. Można to przypisać szybkości i skuteczności w usuwaniu próchnicy. Jednak taka technika ma pewne wady pod względem dyskomfortu pacjenta, stymulacji termicznej miazgi oraz niepotrzebnego nadmiernego usuwania tkanek. Minimalnie inwazyjna stomatologia to filozofia, której celem jest kontrola zmian oraz minimalna interwencja operacyjna. Jej głównym celem jest zachowanie tkanki zęba poprzez wczesne wykrywanie próchnicy oraz łączenie nieoperacyjnych minimalnie inwazyjnych procedur odtwórczych. Dlatego zaproponowano alternatywne techniki, aby przezwyciężyć wady obrotowej instrumentacji głębokich zmian. Jedną z technik jest chemiczno-mechaniczne usuwanie próchnicy. Chemiczno-mechaniczne usuwanie próchnicy opiera się na enzymatycznym działaniu na tkanki próchnicowe, rozpuszczając je, aby można je było łatwo usunąć za pomocą zgłębnika. Taki system pozwala na lepsze postrzeganie przez pacjenta poprzez unikanie wibracji powodowanych przez instrumenty obrotowe. Pomaga również uniknąć nadmiernego podrażnienia miazgi spowodowanego ciepłem wytwarzanym podczas używania instrumentów obrotowych. Cariemove, nowo wprowadzony egipski produkt oparty na aminokwasach, podchlorynie sodu i karboksyglicynie, został wprowadzony na rynek. Ten system nie ma wystarczającej literatury na temat swojej klinicznej skuteczności i poziomu lęku pacjentów podczas usuwania próchnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Otwarte ubytki próchnicowe z zajęciem zębiny, ale bez zajęcia miazgi w zębach trzonowych dolnych.
  2. Dostęp do ubytku próchnicowego musi być wystarczająco duży, aby umożliwić wprowadzenie łyżeczki.
  3. Zęby żywe, bezobjawowe, bez klinicznych objawów patologii miazgi, rozwidlenia korzeni ani okołowierzchołkowych.
  4. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.
  5. Współpracujący pacjenci zgadzający się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z samoistnym lub prowokowanym bólem związanym z próchnicą.
  2. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  3. Obecność obrzęków wewnątrz- lub zewnątrzustnych.
  4. Głęboka próchnica zębów z zajęciem miazgi.
  5. Obecność obrzęku/przetoki w związku z zębem próchnicowym.
  6. Niemożność powrotu na wizyty kontrolne.
  7. Pacjenci z nieprawidłową higieną jamy ustnej.
  8. Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemo-mechaniczny
Procedura: Cariemove
To jest nowo wprowadzony egipski produkt. Składa się z przezroczystej cieczy zawierającej 0,5% podchlorynu sodu, 0,1 M mieszaniny trzech aminokwasów: leucyny, lizyny i kwasu glutaminowego.
Aktywny komparator: Konwencjonalny obrotowy
Procedura: Wiercenie przy użyciu wiertła
Wiertła stomatologiczne obrotowe używane z szybkoobrotową końcówką pod systemem chłodzenia wodą w postaci mgiełki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku i dyskomfortu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1)
Skala wizualno-analogowa od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból)
Punkt wyjściowy (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cariemove

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i ograniczenia wynikające z polityki instytucjonalnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj