歯周メインテナンス療法におけるエリスリトール粉末を用いたエアポリッシング装置とスケーリング・ルートプレーニングの比較：臨床効果とメタゲノム解析
2026年1月8日 更新者：Chirag Sheth、Cardenal Herrera University
歯周病維持療法におけるスケーリング・ルートプレーニングと比較したエリスリトール粉末を用いたエアポリッシング装置の臨床効果とメタゲノム解析：無作為化比較臨床試験
歯周炎は、主に細菌性沈着物の蓄積によって引き起こされる慢性の多因子性疾患です。
治療にはバイオフィルムの機械的除去が含まれ、伝統的にはスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）によって行われます。
しかし、SRPは時間がかかり、硬組織と軟組織の両方に不可逆的な損傷を引き起こす可能性があり、術後感作も生じます。
そのため、補助的または代替的なエアポリッシング装置が開発されました。
本研究の目的は、歯周メインテナンス療法におけるエリスリトール粉末エアポリッシング装置とSRPの臨床的および微生物学的有効性を比較することです。エリスリトールエアポリッシングとSRPの患者報告疼痛と治療時間を評価します。
無作為化臨床試験が設計され、参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられました：介入：Perio-Flow®（空気+エリスリトール粉末）およびPIEZON PS®。
対照：超音波デブリードメントに続くGraceyキュレットによるSRP。
ベースライン時および6か月後に、プロービング深度、臨床的付着レベル、およびプロービング時の出血が記録されました。
最も一般的な歯周病原菌を検出するために唾液サンプルが収集されました。
治療中の患者の不快感は視覚的アナログスケールで測定され、処置時間が計測されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Valencia
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Alfara del Patriarca、Valencia、スペイン、46115
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 研究の3～6か月前に基本的な歯周治療を受けた患者。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 研究開始前6か月以内に全身性抗生物質を使用した患者。
- 1日10本以上の喫煙習慣がある患者。
- コントロール不良の糖尿病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波スケーリングおよびルートプレーニングによる歯周メインテナンス
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歯周病患者における超音波スケーラーと手用キュレットによる歯周メインテナンス。
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実験的：エリスリトールエアポリッシングによる歯周メインテナンス
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歯周病患者におけるエリスリトール・エアポリッシャーを用いた歯周メインテナンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的歯周パラメータの改善：臨床的アタッチメントレベル
時間枠：6か月
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臨床的付着レベルのミリメートル単位での測定
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6か月
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臨床的歯周パラメータの改善：プロービング深度
時間枠：6か月
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ミリメートル単位でのプロービング深度の測定
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6か月
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臨床歯周パラメータの改善: 出血指数
時間枠：6か月
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出血指数のパーセンテージ測定。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周微生物叢の変化
時間枠：6ヶ月
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以下の分析を提示します：
分類群の全体および差異存在量は、クラスカル・ウォリス非パラメトリック検定を用いて分析されます。 多重比較の補正には、FDRベンジャミニ・ホッホベルグ補正が使用されます。 実験群と対照群の間のコミュニティ構造の差異は、Permanovaを用いて検定されます。 位置効果と分散効果を識別するために、Permdisp検定が使用されます。 すべての分析における有意性の閾値は、p ≤ 0.05に設定されます。 Rソフトウェアパッケージバージョン36.6.0（www.R-project.org）の「BiodiversityR」バージョン2.11-1、「PMCMR」バージョン4.3、および「vegan」バージョン2.5-5パッケージが使用されます。 |
6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の不快感
時間枠：6か月
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視覚的アナログスケール（VAS）質問票による治療中の患者の不快感の測定（無痛（スコア0）から想像可能な最大の痛み（スコア7）まで）。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD、Cardenal Herrera University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。