Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske effekter og metagenomisk analyse av bruk av en luftpulveriseringsenhet med erytritolpulver sammenlignet med skalling og rotplaning i parodontal vedlikeholdsterapi.

8. januar 2026 oppdatert av: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Kliniske effekter og metagenomisk analyse av bruk av en luftpoleringsenhet med erythritolpulver sammenlignet med skaling og rotplaning i vedlikeholdsterapi for parodontitt: En randomisert klinisk studie

Periodontitt er en kronisk, multifaktoriell sykdom som primært skyldes opphopning av bakteriedepositter. Behandlingen innebærer mekanisk fjerning av biofilm, tradisjonelt utført ved skaling og rotplaning (SRP). Imidlertid er SRP tidkrevende og kan forårsake irreversible skader på både harde og myke vev samt postoperativ følsomhet. Følgelig er det utviklet tilleggs- eller alternative luftpussingsenheter. Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske og mikrobiologiske effekten av en erythritolpulver-luftpussingsenhet versus SRP i periodontal vedlikeholdsterapi.For å evaluere pasientrapportert smerte og behandlingstid for erythritol-luftpussing versus SRP. En randomisert klinisk studie ble utformet og deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper: Intervensjon: Perio-Flow® (luft + erythritolpulver) og PIEZON PS®. Kontroll: Ultralyddebridement etterfulgt av SRP med Gracey-kuretter.Ved utgangspunktet og etter seks måneder ble sondedybde, klinisk festenivå og blødning ved sondering registrert. Spyttprøver ble samlet inn for å påvise de mest utbredte parodontale patogenene. Pasientubehag under behandlingen ble målt med en visuell analog skala, og prosedyrevarigheten ble tatt tid på.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spania, 46115
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått grunnleggende periodontal behandling mellom 3-6 måneder før studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Bruk av systemiske antibiotika innen 6 måneder før studien.
  • Pasienter som røyker mer enn 10 sigaretter/dag.
  • Pasienter med ukontrollert diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Periodontal vedlikehold med ultralyd + skalling og rotplanlegging
Periodontal vedlikehold med ultralydskaler og manuelle kuretter hos periodontalpasienter.
Eksperimentell: Periodontal vedlikehold med erythritol luftpolering
Periodontal vedlikehold med erytritol luftpolerer hos parodontalpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av klinisk periodontal parameter: klinisk festenivå
Tidsramme: seks måneder
Måling av klinisk festenivå i millimeter
seks måneder
Forbedring av klinisk periodontal parameter: sondedybde
Tidsramme: seks måneder
Måling av sondedybde i millimeter
seks måneder
Forbedring av klinisk parodontal parameter: blødningsindeks
Tidsramme: seks måneder
Måling av blødningsindeks i prosent.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i periodontalt mikrobiom
Tidsramme: Seks måneder

Vi vil presentere følgende analyser:

  • Generell og differensiell overflod
  • Sammenlignende relative forskjeller i samfunnsstruktur mellom grupper

Den generelle og differensielle overfloden av taksoner vil bli analysert ved hjelp av Kruskal Wallis ikke-parametrisk test. FDR Benjamini-Hochberg-korreksjon vil bli brukt for å korrigere for multiple sammenligninger.

Forskjeller i samfunnsstruktur mellom eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli testet ved hjelp av Permanova. Permdisp-test vil bli brukt for å identifisere lokasjons- vs. spredningseffekter.

Terskelen for signifikans for alle analyser vil bli satt til p ≤ 0,05.

'BiodiversityR' versjon 2.11-1, 'PMCMR' versjon 4.3 og 'vegan' versjon 2.5-5 pakker av R-programvarepakken versjon 36.6.0 (www.R-project.org) vil bli brukt.

Seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientubehag
Tidsramme: Seks måneder
Måling av pasientens ubehag under behandlingen ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) Spørreskjema (fra ingen smerter (score 0) til maksimal smerte man kan forestille seg (score 7)).
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere