- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07344805
Клинические эффекты и метагеномный анализ применения аппарата для воздушно-абразивной обработки с порошком эритрита по сравнению с удалением зубных отложений и выравниванием поверхности корня в поддерживающей терапии пародонта.
Клинические эффекты и метагеномный анализ применения аппарата для воздушно-абразивной обработки с порошком эритрита по сравнению с кюретажем и полировкой корней в поддерживающей пародонтальной терапии: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Испания, 46115
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие базовое пародонтологическое лечение за 3-6 месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие пациентки.
- Применение системных антибиотиков в течение 6 месяцев до исследования.
- Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет/день.
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пародонтальное обслуживание с ультразвуком + скейлинг и планирование корней
|
Периодонтальное поддерживающее лечение с использованием ультразвукового скейлера и ручных кюрет у пациентов с пародонтитом.
|
|
Экспериментальный: Пародонтальное обслуживание с воздушно-абразивной обработкой эритритом
|
Поддерживающая терапия пародонта с использованием эритритового аэрополишира у пациентов с пародонтитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение клинического пародонтального параметра: уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измерение уровня клинического прикрепления в миллиметрах
|
шесть месяцев
|
|
Улучшение клинического пародонтального параметра: глубина зондирования
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измерение глубины зондирования в миллиметрах
|
шесть месяцев
|
|
Улучшение клинического пародонтального параметра: индекс кровоточивости
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измерение индекса кровотечения в процентах.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в пародонтальном микробиоме
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Мы представим следующие анализы:
Общее и дифференциальное обилие таксонов будет проанализировано с использованием непараметрического критерия Краскела-Уоллиса. Для коррекции множественных сравнений будет использована поправка Бенджамини-Хохберга (FDR). Различия в структуре сообщества между экспериментальной и контрольной группами будут проверены с помощью Permanova. Тест Permdisp будет использован для выявления эффектов местоположения vs. дисперсии. Порог значимости для всех анализов будет установлен на уровне p ≤ 0,05. Будут использованы пакеты 'BiodiversityR' версии 2.11-1, 'PMCMR' версии 4.3 и 'vegan' версии 2.5-5 программного пакета R версии 36.6.0 (www.R-project.org). |
Шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Измерение дискомфорта пациента во время лечения с помощью опросника Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) (от отсутствия боли (оценка 0) до максимально возможной боли (оценка 7)).
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .