Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические эффекты и метагеномный анализ применения аппарата для воздушно-абразивной обработки с порошком эритрита по сравнению с удалением зубных отложений и выравниванием поверхности корня в поддерживающей терапии пародонта.

8 января 2026 г. обновлено: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Клинические эффекты и метагеномный анализ применения аппарата для воздушно-абразивной обработки с порошком эритрита по сравнению с кюретажем и полировкой корней в поддерживающей пародонтальной терапии: рандомизированное клиническое исследование

Пародонтит — это хроническое многофакторное заболевание, в основном обусловленное накоплением бактериальных отложений. Лечение включает механическое удаление биопленки, традиционно выполняемое с помощью скейлинга и кюретажа (СК). Однако СК требует много времени и может вызвать необратимое повреждение как твердых, так и мягких тканей, а также послеоперационную чувствительность. Следовательно, были разработаны дополнительные или альтернативные устройства для воздушно-абразивной обработки. Цель данного исследования — сравнить клиническую и микробиологическую эффективность устройства для воздушно-абразивной обработки с эритритолом по сравнению с СК в поддерживающей пародонтальной терапии. Оценить сообщаемую пациентами боль и время лечения при использовании воздушно-абразивной обработки с эритритолом по сравнению с СК. Было разработано рандомизированное клиническое исследование, и участники были случайным образом распределены в одну из двух групп: Вмешательство: Perio-Flow® (воздух + порошок эритритола) и PIEZON PS®. Контроль: Ультразвуковое удаление отложений с последующим СК кюретами Gracey. На исходном уровне и через шесть месяцев регистрировали глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и кровоточивость при зондировании. Были собраны образцы слюны для выявления наиболее распространенных пародонтальных патогенов. Дискомфорт пациента во время лечения измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы, а продолжительность процедуры фиксировали.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Испания, 46115
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие базовое пародонтологическое лечение за 3-6 месяцев до исследования.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие пациентки.
  • Применение системных антибиотиков в течение 6 месяцев до исследования.
  • Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет/день.
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пародонтальное обслуживание с ультразвуком + скейлинг и планирование корней
Периодонтальное поддерживающее лечение с использованием ультразвукового скейлера и ручных кюрет у пациентов с пародонтитом.
Экспериментальный: Пародонтальное обслуживание с воздушно-абразивной обработкой эритритом
Поддерживающая терапия пародонта с использованием эритритового аэрополишира у пациентов с пародонтитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение клинического пародонтального параметра: уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: шесть месяцев
Измерение уровня клинического прикрепления в миллиметрах
шесть месяцев
Улучшение клинического пародонтального параметра: глубина зондирования
Временное ограничение: шесть месяцев
Измерение глубины зондирования в миллиметрах
шесть месяцев
Улучшение клинического пародонтального параметра: индекс кровоточивости
Временное ограничение: шесть месяцев
Измерение индекса кровотечения в процентах.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в пародонтальном микробиоме
Временное ограничение: Шесть месяцев

Мы представим следующие анализы:

  • Общее и дифференциальное обилие
  • Сравнительные относительные различия в структуре сообщества между группами

Общее и дифференциальное обилие таксонов будет проанализировано с использованием непараметрического критерия Краскела-Уоллиса. Для коррекции множественных сравнений будет использована поправка Бенджамини-Хохберга (FDR).

Различия в структуре сообщества между экспериментальной и контрольной группами будут проверены с помощью Permanova. Тест Permdisp будет использован для выявления эффектов местоположения vs. дисперсии.

Порог значимости для всех анализов будет установлен на уровне p ≤ 0,05.

Будут использованы пакеты 'BiodiversityR' версии 2.11-1, 'PMCMR' версии 4.3 и 'vegan' версии 2.5-5 программного пакета R версии 36.6.0 (www.R-project.org).

Шесть месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: Шесть месяцев
Измерение дискомфорта пациента во время лечения с помощью опросника Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) (от отсутствия боли (оценка 0) до максимально возможной боли (оценка 7)).
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться