Effets cliniques et analyse métagénomique de l'utilisation d'un appareil de polissage à l'air avec de la poudre d'érythritol par rapport au détartrage et au surfaçage radiculaire dans le traitement de maintenance parodontale.
8 janvier 2026 mis à jour par: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University
Effets Cliniques et Analyse Métagénomique de l'Utilisation d'un Dispositif de Polissage à l'Air avec de la Poudre d'Érythritol Comparé au Détartrage et au Surfaçage Radiculaire dans la Thérapie de Maintien Parodontal : Un Essai Clinique Randomisé
La parodontite est une maladie chronique et multifactorielle principalement causée par l'accumulation de dépôts bactériens.
Le traitement implique l'élimination mécanique du biofilm, traditionnellement effectuée par le détartrage et le surfaçage radiculaire (DSR).
Cependant, le DSR est chronophage et peut causer des dommages irréversibles aux tissus durs et mous ainsi qu'une sensibilité postopératoire.
Par conséquent, des dispositifs de polissage à air complémentaires ou alternatifs ont été développés.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et microbiologique d'un dispositif de polissage à air à poudre d'érythritol par rapport au DSR dans le traitement d'entretien parodontal.Pour évaluer la douleur rapportée par les patients et le temps de traitement pour le polissage à air à érythritol par rapport au DSR.
Un essai clinique randomisé a été conçu et les participants ont été répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes : Intervention : Perio-Flow® (air + poudre d'érythritol) et PIEZON PS®.
Témoin : Détartrage ultrasonique suivi d'un DSR avec des curettes Gracey.Au départ et à six mois, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et le saignement au sondage ont été enregistrés.
Des échantillons de salive ont été prélevés pour détecter les agents pathogènes parodontaux les plus répandus.
L'inconfort des patients pendant le traitement a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique, et la durée de la procédure a été chronométrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
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Alfara del Patriarca, Valencia, Espagne, 46115
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant reçu un traitement parodontal de base entre 3 et 6 mois avant l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients enceintes ou allaitantes.
- Utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 6 mois précédant l'étude.
- Patients fumant plus de 10 cigarettes/jour.
- Patients diabétiques non contrôlés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Maintenance parodontale avec détartrage ultrasonique + surfaçage radiculaire
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Entretien parodontal avec détartreur ultrasonique et curettes manuelles chez les patients parodontaux.
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Expérimental: Maintenance parodontale avec aéro-polissage à l'érythritol
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Entretien parodontal avec un aéropolisseur à l'érythritol chez les patients parodontaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du paramètre parodontal clinique : niveau d'attache clinique
Délai: six mois
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Mesure du niveau d'attache clinique en millimètres
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six mois
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Amélioration du paramètre parodontal clinique : profondeur de sondage
Délai: six mois
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Mesure de la profondeur de sondage en millimètres
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six mois
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Amélioration du paramètre parodontal clinique : indice de saignement
Délai: six mois
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Mesure de l'indice de saignement en pourcentage.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements du microbiome parodontal
Délai: Six mois
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Nous présenterons les analyses suivantes :
L'abondance globale et différentielle des taxons sera analysée à l'aide du test non paramétrique de Kruskal Wallis. La correction de Benjamini-Hochberg (FDR) sera utilisée pour corriger les comparaisons multiples. Les différences de structure de communauté entre les groupes expérimentaux et témoins seront testées à l'aide de Permanova. Le test Permdisp sera utilisé pour identifier les effets de localisation par rapport à la dispersion. Le seuil de significativité pour toutes les analyses sera fixé à p ≤ 0,05. Les packages 'BiodiversityR' version 2.11-1, 'PMCMR' version 4.3 et 'vegan' version 2.5-5 du logiciel R version 36.6.0 (www.R-project.org) seront utilisés. |
Six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inconfort du patient
Délai: Six mois
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Mesure de l'inconfort du patient pendant le traitement par le questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) (de l'absence de douleur (score 0) à la douleur maximale imaginable (score 7)).
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .