Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske effekter og metagenomisk analyse af anvendelsen af en luftpoleringsenhed med erythritolpulver sammenlignet med tandstenskrabning og rodplaning i parodontal vedligeholdelsesterapi.

8. januar 2026 opdateret af: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Kliniske effekter og metagenomisk analyse af anvendelse af en luftpoleringsenhed med erythritolpulver sammenlignet med scaling og rodplaning i parodontal vedligeholdelsesterapi: Et randomiseret klinisk forsøg

Periodontitis er en kronisk, multifaktoriel sygdom, der primært skyldes akkumulering af bakterielle aflejringer. Behandlingen involverer den mekaniske fjernelse af biofilmen, som traditionelt udføres ved scaling og root planing (SRP). Dog er SRP tidskrævende og kan forårsage irreversibel skade på både hårde og bløde væv samt postoperativ følsomhed. Derfor er der udviklet supplerende eller alternative luftpoleringsenheder. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske og mikrobiologiske effektivitet af en erythritol-pulver luftpoleringsenhed versus SRP i parodontal vedligeholdelsesterapi. For at evaluere patientrapporteret smerte og behandlingstid for erythritol luftpolering versus SRP. Et randomiseret klinisk forsøg blev udformet, og deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to grupper: Intervention: Perio-Flow® (luft + erythritol pulver) og PIEZON PS®. Kontrol: Ultralydsdebridement efterfulgt af SRP med Gracey-kuretter. Ved baseline og efter seks måneder blev sondedybde, klinisk tilknytningsniveau og blødning ved sondering registreret. Spytprøver blev indsamlet for at påvise de mest almindelige parodontale patogener. Patientens ubehag under behandlingen blev målt ved en visuel analog skala, og procedurens varighed blev tidsmålt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46115
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget grundlæggende parodontalbehandling mellem 3-6 måneder før undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter.
  • Brug af systemiske antibiotika inden for 6 måneder før undersøgelsen.
  • Patienter, der ryger mere end 10 cigaretter/dag.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parodontal vedligeholdelse med ultralyd + scaling og rodplanlægning
Parodontal vedligeholdelse med ultralydsscaler og manuelle kuretter hos parodontale patienter.
Eksperimentel: Parodontal vedligeholdelse med erythritol-luftpolering
Parodontal vedligeholdelse med erythritol-luftpoleringsapparat hos parodontale patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af klinisk parodontalt parameter: klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: seks måneder
Måling af klinisk tilknytningsniveau i millimeter
seks måneder
Forbedring af klinisk periodontal parameter: sondedybde
Tidsramme: seks måneder
Måling af sondedybde i millimeter
seks måneder
Forbedring af klinisk parodontal parameter: blødningsindeks
Tidsramme: seks måneder
Måling af blødningsindeks i procent.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den periodontale mikrobiom
Tidsramme: Seks måneder

Vi vil præsentere følgende analyser:

  • Samlet og differentiel abundans
  • Sammenlignende relative forskelle i samfundsstruktur mellem grupper

Den samlede og differentielle abundans af taksoner vil blive analyseret ved hjælp af Kruskal-Wallis ikke-parametrisk test. FDR Benjamini-Hochberg-korrektion vil blive brugt til at korrigere for multiple sammenligninger.

Forskelle i samfundsstruktur mellem eksperimentelle og kontrolgrupper vil blive testet ved hjælp af Permanova. Permdisp-test vil blive brugt til at identificere lokations- vs. dispersionseffekter.

Grænsen for signifikans for alle analyser vil blive sat til p ≤ 0,05.

'BiodiversityR' version 2.11-1, 'PMCMR' version 4.3 og 'vegan' version 2.5-5 pakker fra R-softwarepakken version 36.6.0 (www.R-project.org) vil blive brugt.

Seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientubehag
Tidsramme: Seks måneder
Måling af patientubehag under behandlingen via Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskema (fra ingen smerte (score 0) til maksimal forestillelig smerte (score 7)).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner