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Efeitos Clínicos e Análise Metagenómica da Utilização de um Dispositivo de Polimento a Ar com Pó de Eritritol em Comparação com a Destartarização e Alisamento Radicular na Terapia de Manutenção Periodontal.

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Efeitos Clínicos e Análise Metagenómica da Utilização de um Dispositivo de Polimento a Ar com Pó de Eritritol Comparativamente à Destartarização e Alisamento Radicular na Terapia de Manutenção Periodontal: Um Ensaio Clínico Randomizado

A periodontite é uma doença crónica, multifatorial, impulsionada principalmente pela acumulação de depósitos bacterianos. O tratamento envolve a remoção mecânica do biofilme, tradicionalmente realizada por destartarização e alisamento radicular (DAR). No entanto, a DAR é demorada e pode causar danos irreversíveis tanto nos tecidos duros como nos moles, bem como sensibilidade pós-operatória. Consequentemente, foram desenvolvidos dispositivos de polimento por ar adjuvantes ou alternativos. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica e microbiológica de um dispositivo de polimento por ar com pó de eritritol versus a DAR na terapia de manutenção periodontal. Para avaliar a dor relatada pelo paciente e o tempo de tratamento para o polimento por ar com eritritol versus a DAR. Foi desenhado um ensaio clínico aleatorizado e os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: Intervenção: Perio-Flow® (ar + pó de eritritol) e PIEZON PS®. Controlo: Desbridamento ultrassónico seguido de DAR com curetas Gracey. Na linha de base e aos seis meses, foram registados a profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica e o sangramento à sondagem. Foram recolhidas amostras de saliva para detetar os agentes patogénicos periodontais mais prevalentes. O desconforto do paciente durante o tratamento foi medido por uma escala analógica visual, e a duração do procedimento foi cronometrada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Espanha, 46115
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que receberam tratamento periodontal básico entre 3-6 meses antes do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes grávidas ou a amamentar.
  • Uso de antibióticos sistémicos nos 6 meses anteriores ao estudo.
  • Pacientes que fumam mais de 10 cigarros/dia.
  • Pacientes diabéticos não controlados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manutenção periodontal com ultrassom + raspagem e alisamento radicular
Manutenção periodontal com ultrassom e curetas manuais em pacientes periodontais.
Experimental: Manutenção periodontal com jato de ar de eritritol
Manutenção Periodontal com Jato de Ar de Eritritol em pacientes periodontais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do parâmetro clínico periodontal: nível de inserção clínica
Prazo: seis meses
Medição do nível de inserção clínica em milímetros
seis meses
Melhoria do parâmetro periodontal clínico: profundidade de sondagem
Prazo: seis meses
Medição da profundidade de sondagem em milímetros
seis meses
Melhoria do parâmetro clínico periodontal: índice de sangramento
Prazo: seis meses
Medição do índice de hemorragia em percentagem.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no microbioma periodontal
Prazo: Seis meses

Apresentaremos as seguintes análises:

  • Abundância geral e diferencial
  • Diferenças comparativas na estrutura relativa da comunidade entre grupos

A abundância geral e diferencial dos taxa será analisada utilizando o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis. A correção de Benjamini-Hochberg (FDR) será utilizada para corrigir as múltiplas comparações.

As diferenças na estrutura da comunidade entre os grupos experimentais e de controlo serão testadas usando Permanova. O teste Permdisp será utilizado para identificar efeitos de localização versus dispersão.

O limiar de significância para todas as análises será definido em p ≤ 0,05.

Serão utilizados os pacotes 'BiodiversityR' versão 2.11-1, 'PMCMR' versão 4.3 e 'vegan' versão 2.5-5 do pacote de software R versão 36.6.0 (www.R-project.org).

Seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto do paciente
Prazo: Seis meses
Medição do desconforto do paciente durante o tratamento através do Questionário de Escala Visual Analógica (EVA) (de nenhuma dor (pontuação 0) até a dor máxima imaginável (pontuação 7)).
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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