치주 유지 치료에서 스케일링 및 치근 활택술과 비교하여 에리트리톨 파우더를 사용한 에어 폴리싱 장치의 임상 효과 및 메타지놈 분석.
2026년 1월 8일 업데이트: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University
치주 유지 치료에서 에리트리톨 분말을 사용한 에어 폴리싱 장치와 치석 제거 및 치근 활택술 비교: 무작위 임상 시험을 통한 임상 효과 및 메타지놈 분석
치주염은 주로 세균성 침착물의 축적으로 인해 발생하는 만성적이고 다원적인 질환입니다.
치료는 기계적으로 생물막을 제거하는 것을 포함하며, 전통적으로 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 통해 수행됩니다.
그러나 SRP는 시간이 많이 소요되며 경조직과 연조직에 돌이킬 수 없는 손상을 일으킬 수 있고, 수술 후 민감성을 유발할 수 있습니다.
결과적으로, 보조적이거나 대체적인 에어폴리싱 장치가 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 치주 유지 치료에서 에리트리톨 분말 에어폴리싱 장치와 SRP의 임상적 및 미생물학적 효능을 비교하는 것입니다. 환자가 보고한 통증과 치료 시간을 에리트리톨 에어폴리싱과 SRP에 대해 평가합니다.
무작위 임상 시험이 설계되었으며, 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 중재: Perio-Flow® (공기 + 에리트리톨 분말) 및 PIEZON PS®.
대조군: 초음파 치석 제거 후 Gracey 큐렛을 사용한 SRP. 기준선과 6개월 시점에서 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈이 기록되었습니다.
가장 흔한 치주 병원균을 검출하기 위해 타액 샘플이 수집되었습니다.
치료 중 환자의 불편감은 시각적 아날로그 척도로 측정되었으며, 시술 시간은 시간 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Valencia
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Alfara del Patriarca, Valencia, 스페인, 46115
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 3-6개월 전에 기본 치주 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
- 연구 6개월 전까지 전신 항생제 사용.
- 하루 10개비 이상 담배를 피우는 환자.
- 조절되지 않은 당뇨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파를 이용한 치주 유지 관리 + 치석 제거 및 치근 활택술
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치주 환자에서 초음파 스케일러와 수동 큐렛을 이용한 치주 유지 관리.
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실험적: 에리스리톨 에어 폴리싱을 통한 치주 유지 관리
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치주 질환 환자를 위한 에리스리톨 에어 폴리셔를 이용한 치주 유지 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치주 매개변수 개선: 임상 부착 수준
기간: 6개월
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밀리미터 단위의 임상 부착 수준 측정
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6개월
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임상적 치주 매개변수 개선: 탐침 깊이
기간: 6개월
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밀리미터 단위의 탐침 깊이 측정
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6개월
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임상 치주 매개변수 개선: 출혈 지수
기간: 6개월
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출혈 지수의 백분율 측정.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 미생물군집의 변화
기간: 6개월
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다음 분석을 제시할 것입니다:
분류군의 전체 및 차등 풍부도는 Kruskal-Wallis 비모수 검정을 사용하여 분석됩니다. 다중 비교를 보정하기 위해 FDR Benjamini-Hochberg 보정이 사용됩니다. 실험군과 대조군 간의 군집 구조 차이는 Permanova를 사용하여 검정됩니다. 위치 효과와 분산 효과를 식별하기 위해 Permdisp 검정이 사용됩니다. 모든 분석의 유의성 임계값은 p ≤ 0.05로 설정됩니다. R 소프트웨어 패키지 버전 36.6.0(www.R-project.org)의 'BiodiversityR' 버전 2.11-1, 'PMCMR' 버전 4.3 및 'vegan' 버전 2.5-5 패키지가 사용됩니다. |
6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 불편감
기간: 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 통한 치료 중 환자 불편감 측정(무통(점수 0)부터 상상 가능한 최대 통증(점수 7)까지).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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