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Efectos Clínicos y Análisis Metagenómico del Uso de un Dispositivo de Pulido Aéreo con Polvo de Eritritol en Comparación con el Alisado y Raspado Radicular en la Terapia de Mantenimiento Periodontal.

8 de enero de 2026 actualizado por: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Efectos Clínicos y Análisis Metagenómico del Uso de un Dispositivo de Pulido Aéreo con Polvo de Eritritol Comparado con el Raspado y Alisado Radicular en la Terapia de Mantenimiento Periodontal: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

La periodontitis es una enfermedad crónica y multifactorial impulsada principalmente por la acumulación de depósitos bacterianos. El tratamiento implica la eliminación mecánica de la biopelícula, realizada tradicionalmente mediante raspado y alisado radicular (RAR). Sin embargo, el RAR requiere mucho tiempo y puede causar daños irreversibles tanto en los tejidos duros como en los blandos, así como sensibilidad posoperatoria. En consecuencia, se han desarrollado dispositivos de pulido con aire adyuvantes o alternativos. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica y microbiológica de un dispositivo de pulido con aire de polvo de eritritol frente al RAR en la terapia de mantenimiento periodontal. Para evaluar el dolor reportado por el paciente y el tiempo de tratamiento para el pulido con aire de eritritol frente al RAR. Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado y los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Intervención: Perio-Flow® (aire + polvo de eritritol) y PIEZON PS®. Control: Desbridamiento ultrasónico seguido de RAR con curetas Gracey. Al inicio y a los seis meses, se registraron la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el sangrado al sondaje. Se recolectaron muestras de saliva para detectar los patógenos periodontales más prevalentes. La incomodidad del paciente durante el tratamiento se midió mediante una escala analógica visual y se cronometró la duración del procedimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, España, 46115
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal básico entre 3 y 6 meses antes del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
  • Uso de antibióticos sistémicos en los 6 meses previos al estudio.
  • Pacientes que fuman más de 10 cigarrillos/día.
  • Pacientes diabéticos no controlados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mantenimiento periodontal con ultrasonidos + raspado y alisado radicular
Mantenimiento periodontal con escalador ultrasónico y curetas manuales en pacientes periodontales.
Experimental: Mantenimiento periodontal con pulido de aire con eritritol
Mantenimiento periodontal con pulidor de aire de eritritol en pacientes periodontales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del parámetro periodontal clínico: nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: seis meses
Medición del nivel de inserción clínica en milímetros
seis meses
Mejora del parámetro clínico periodontal: profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: seis meses
Medición de la profundidad de sondaje en milímetros
seis meses
Mejora del parámetro periodontal clínico: índice de sangrado
Periodo de tiempo: seis meses
Medición del índice de sangrado en porcentaje.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el microbioma periodontal
Periodo de tiempo: Seis meses

Presentaremos los siguientes análisis:

  • Abundancia general y diferencial
  • Diferencias comparativas de estructura comunitaria relativa entre grupos

La abundancia general y diferencial de taxones se analizará mediante la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis. Se utilizará la corrección de Benjamini-Hochberg (FDR) para corregir las comparaciones múltiples.

Las diferencias en la estructura comunitaria entre los grupos experimental y de control se evaluarán mediante PERMANOVA. Se utilizará la prueba Permdisp para identificar efectos de ubicación frente a dispersión.

El umbral de significancia para todos los análisis se establecerá en p ≤ 0,05.

Se utilizarán los paquetes 'BiodiversityR' versión 2.11-1, 'PMCMR' versión 4.3 y 'vegan' versión 2.5-5 del paquete de software R versión 36.6.0 (www.R-project.org).

Seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestia del paciente
Periodo de tiempo: Seis meses
Medición de la incomodidad del paciente durante el tratamiento mediante el Cuestionario de Escala Visual Analógica (EVA) (desde ningún dolor (puntuación 0) hasta el dolor máximo imaginable (puntuación 7)).
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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