Wpływ kliniczny i analiza metagenomiczna stosowania urządzenia do polerowania powietrzem z proszkiem erytrytolowym w porównaniu ze skalingiem i wygładzaniem korzeni w terapii podtrzymującej przyzębia.
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University
Kliniczne efekty i analiza metagenomiczna stosowania urządzenia do polerowania powietrzem z proszkiem erytrolu w porównaniu ze skalingiem i wygładzaniem powierzchni korzeni w terapii podtrzymującej przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Periodontitis to przewlekła, wieloczynnikowa choroba wywołana głównie przez nagromadzenie złogów bakteryjnych.
Leczenie polega na mechanicznym usuwaniu biofilmu, tradycyjnie wykonywanym przez skaling i root planing (SRP).
Jednak SRP jest czasochłonne i może powodować nieodwracalne uszkodzenia zarówno tkanek twardych, jak i miękkich, a także nadwrażliwość pooperacyjną.
W konsekwencji opracowano dodatkowe lub alternatywne urządzenia do polerowania powietrzem.
Celem tego badania jest porównanie klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności urządzenia do polerowania powietrzem z proszkiem erytrolowym w porównaniu z SRP w terapii podtrzymującej periodontologiczną.Ocenę zgłaszanego przez pacjentów bólu i czasu leczenia dla polerowania powietrzem z erytrolem w porównaniu z SRP.
Zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne, a uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Interwencja: Perio-Flow® (powietrze + proszek erytrolowy) i PIEZON PS®.
Kontrola: Debridement ultradźwiękowy, a następnie SRP z kiretami Gracey.Na początku i po sześciu miesiącach zarejestrowano głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego oraz krwawienie przy sondowaniu.
Pobrano próbki śliny w celu wykrycia najczęstszych patogenów periodontologicznych.
Dyskomfort pacjenta podczas leczenia mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej, a czas trwania procedury był mierzony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Hiszpania, 46115
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali podstawowe leczenie periodontologiczne 3-6 miesięcy przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
- Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- Pacjenci palący więcej niż 10 papierosów dziennie.
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Utrzymanie periodontologiczne z zastosowaniem ultradźwięków + skaling i kiretaż korzeni
|
Periodontal maintenance with ultrasonic scaler and manual curettes in periodontal patients.
|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja periodontologiczna z polerowaniem powietrznym erytrolem
|
Pielęgnacja periodontologiczna z użyciem piaskarki erytrytolowej u pacjentów periodontologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa klinicznego parametru periodontologicznego: poziom przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pomiar klinicznego poziomu przyczepu w milimetrach
|
sześć miesięcy
|
|
Poprawa klinicznego parametru periodontologicznego: głębokość sondowania
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pomiar głębokości sondowania w milimetrach
|
sześć miesięcy
|
|
Poprawa klinicznego parametru periodontologicznego: wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pomiar wskaźnika krwawienia w procentach.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mikrobiomie przyzębia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Przedstawimy następujące analizy:
Ogólną i różnicową liczebność taksonów przeanalizujemy za pomocą nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa. Do korekcji wielokrotnych porównań zastosujemy korekcję FDR Benjamini-Hochberg. Różnice w strukturze społeczności między grupami eksperymentalną i kontrolną zostaną przetestowane za pomocą Permanova. Test Permdisp zostanie użyty do zidentyfikowania efektów lokalizacji vs. dyspersji. Próg istotności dla wszystkich analiz zostanie ustalony na p ≤ 0,05. Zostaną wykorzystane pakiety 'BiodiversityR' w wersji 2.11-1, 'PMCMR' w wersji 4.3 oraz 'vegan' w wersji 2.5-5 pakietu oprogramowania R w wersji 36.6.0 (www.R-project.org). |
Sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pomiar dyskomfortu pacjenta podczas leczenia za pomocą kwestionariusza Wizualnej Skali Analogowej (VAS) (od braku bólu (wynik 0) do maksymalnego bólu, jaki można sobie wyobrazić (wynik 7)).
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .