Kliiniset vaikutukset ja metagenominen analyysi ilmanpuhdistuslaitteen käytöstä erytritolipulverilla verrattuna kivenpoistoon ja juurien tasoittamiseen parodontaalihoidon ylläpitohoidossa.
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University
Kliiniset vaikutukset ja metagenominen analyysi ilmanhiontalaitteen käytöstä erytritolipulverilla verrattuna skaalaukseen ja juurien tasaukseen paradenthoonikohdussa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Periodontitti on krooninen, monitekijäinen sairaus, jota pääasiassa aiheuttaa bakteerikertymien kertyminen.
Hoito sisältää biofilmien mekaanisen poistamisen, jota perinteisesti suoritetaan skaalauksella ja juurien tasoituksella (SRP).
SRP on kuitenkin aikaa vievä ja voi aiheuttaa peruuttamatonta vahinkoa sekä koville että pehmeille kudoksille sekä leikkauksen jälkeistä herkkyyttä.
Tämän vuoksi on kehitetty täydentäviä tai vaihtoehtoisia ilmahiomalaitteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erytritolijauheilmahiomalaiteen ja SRP:n kliinistä ja mikrobiologista tehoa periodontaalisessa ylläpitohoidossa. Arvioida potilaan raportoimia kipuja ja hoitoaikaa erytritolilmahiomalle verrattuna SRP:hen.
Suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus, ja osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Intervention: Perio-Flow® (ilma + erytritolijauhe) ja PIEZON PS®.
Kontrolli: Ultraäänipuhdistus, jota seurasi SRP Gracey-kureetoilla.
Alkuvaiheessa ja kuuden kuukauden jälkeen kirjattiin sondaussyvyys, kliininen kiinnittymistaso ja vuotaminen sondauksessa.
Kerättiin sylkinäytteitä yleisimpien periodontaalipatogeenien havaitsemiseksi.
Potilaan epämukavuutta hoidon aikana mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla, ja toimenpiteen kesto mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Espanja, 46115
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet perusparodontologista hoitoa 3–6 kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä potilaat.
- Systemaattisten antibioottien käyttö 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä.
- Hallitsemattomat diabetesta sairastavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parodontaalinen ylläpito ultraäänilaitteella + hammaskivenpoisto ja juurien tasoitus
|
Parodontaaliset ylläpitotoimenpiteet ultraääniskallaajalla ja manuaalisilla kureteilla parodontaalisissa potilaissa.
|
|
Kokeellinen: Parodontaalinen ylläpito erytritolia käyttävällä ilmapuhdistuksella
|
Parodontaalihoidon ylläpito erytrioli-ilmapuhdistimella parodontiapotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen parodontaaliparametrin parantuminen: kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kliinisen kiinnitystason mittaaminen millimetreinä
|
kuusi kuukautta
|
|
Kliinisen parodontaaliparametrin parantuminen: sondaussyvyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tutkinta-syvyyden mittaaminen millimetreinä
|
kuusi kuukautta
|
|
Kliinisen parodontaaliparametrin parantuminen: verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Verenvuotoindeksin mittaus prosentteina.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisen mikrobioomin muutokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Esitämme seuraavat analyysit:
Taksonien kokonais- ja differentiaalista runsautta analysoidaan käyttäen Kruskal Wallisin ei-parametrista testiä. Monivertailujen korjaamiseen käytetään FDR Benjamini-Hochberg -korjausta. Yhteisörakenteen eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä testataan käyttäen Permanova-testiä. Permdisp-testiä käytetään sijainnin ja hajonnan vaikutusten tunnistamiseen. Kaikkien analyysien merkitsevyyskynnys asetetaan arvoon p ≤ 0,05. Käytetään R-ohjelmistopaketin versiota 36.6.0 (www.R-project.org) 'BiodiversityR' versio 2.11-1, 'PMCMR' versio 4.3 ja 'vegan' versio 2.5-5 -paketteja. |
Kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaan epämukavuuden mittaaminen hoidon aikana visuaalisella analogiaskaala (VAS) -kyselyllä (ei kipua (pisteet 0) kuviteltavaan maksimikipuun (pisteet 7)).
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isidoro Cortell-Ballester, DDS, MD, PhD, Cardenal Herrera University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-Martinez-Gonzalez-Cortell
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .