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小児のOSA診断のためのボディスリープアルゴリズム

2026年1月9日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断のためのBodySleepアルゴリズム（ResMed）の使用

小児における閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（OSA）の診断には、病院でのポリソムノグラフィー（PSG）の実施が必要ですが、小児では実施が困難な場合があり、設置と分析に時間がかかることがあります。 簡略化された記録および分析方法は小児に適していますが、この集団での検証が必要です。

私たちの研究室で使用されているポリソムノグラフ（A1-Nox、ResMed）のBodySleep自動アルゴリズムは、呼吸信号のみに関連しており、呼吸イベントの識別に使用できます。 したがって、子供に取り付けるセンサーは少なくなります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

小児の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（OSA）の診断には、病院でのポリソムノグラフィー（PSG）の実施が必要であり、必要に応じて看護師がセンサーを再装着するためのビデオ監視とモニタリングが行われます。 夜間中。 PSGは、OSASの診断とその重症度を判定するために必要な閉塞性無呼吸低呼吸指数（IAHO）を提供します。 しかし、PSGはかなり煩雑な検査であり、小児では実施が難しい場合があり、複数のセンサーと電極（覚醒-睡眠期間と睡眠中の微小覚醒を判定するために必要な脳波（EEG）、筋電図（EMG）、眼電図（EOG）、鼻カニューレ、胸腹部ストラップ、パルスオキシメトリー、呼吸イベントをスコアリングするための活動量計）を装着する必要があり、装着と分析に時間がかかります。 小児では簡略化された記録および分析方法が望ましいですが、この集団での検証が必要です。

当施設で使用されているポリソムノグラフのBodySleep自動アルゴリズム（A1-Nox、ResMed）は、活動量計データ（睡眠中の体位）と胸腹部ベルトからの誘導プレチスモグラフィー信号を組み合わせて睡眠-覚醒段階を識別し、EEG、EOG、EMG電極の代わりに使用できます。 呼吸信号（鼻カニューレ、胸腹部ストラップ、パルスオキシメトリー、活動量計）のみに関連付けられたBodySleepアルゴリズムは、呼吸イベントを識別するために使用できます。 したがって、子供に装着するセンサーは少なくなります。

この研究の仮説は、呼吸信号に関連付けられたBodySleepアルゴリズムが小児のOSAを識別できるということです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
  • 電話番号：+33 3 83 15 47 94
  • メール：ic.ioan@chru-nancy.fr

研究場所

  • フランス
    • Grand Est
      • Nancy、Grand Est、フランス、54000
        • 募集
        • CHRU de Nancy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Iulia Ioan, MDPhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2歳から18歳までの小児を対象とした後ろ向き研究では、PSGについて取り上げた。

説明

対象基準：

  • 耳鼻咽喉科医、小児呼吸器科医、神経科医、精神科医、睡眠専門医、遺伝学者、栄養士医師によってPSGを依頼されたOSAが疑われる小児。
  • 年齢2歳から18歳まで

除外基準：

  • 年齢2歳未満および18歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BodySleepによる閉塞性無呼吸低呼吸指数とPSGによるOAHIとの比較
時間枠：ある夜
BodySleepアルゴリズムによって得られる閉塞性無呼吸低呼吸指数（OAHI）が、PSGによって得られるOAHIと比較して過小評価されているかどうかを判断するため
ある夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2026年1月10日

研究の完了 (推定)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023PI030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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