Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BodySleep-algoritme voor OSA-diagnose bij kinderen

9 januari 2026 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Het gebruik van het BodySleep-algoritme (ResMed) voor de diagnose van obstructieve slaapapneusyndroom bij kinderen

Het diagnosticeren van obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom bij kinderen (OSA) vereist het uitvoeren van polysomnografie (PSG) in het ziekenhuis, wat soms uitdagend is bij kinderen en tijdrovend voor installatie en analyse. Vereenvoudigde opname- en analysemethoden zijn de voorkeur bij kinderen, maar vereisen validatie in deze populatie.

Het BodySleep automatische algoritme van de polysomnograaf die in ons lab wordt gebruikt (A1-Nox, ResMed), alleen geassocieerd met respiratoire signalen, zou kunnen worden gebruikt om respiratoire gebeurtenissen te identificeren. Hierdoor zou het kind minder sensoren op zich geïnstalleerd hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom bij kinderen (OSA) vereist het uitvoeren van polysomnografie (PSG) in het ziekenhuis met videobewaking en monitoring door een verpleegkundige om indien nodig de sensoren terug op het kind te plaatsen. Tijdens de nacht. De PSG geeft de index van obstructieve apneu-hypopneu (IAHO) die nodig is voor de diagnose van OSAS en om de ernst ervan te bepalen. Maar de PSG is een nogal omslachtig onderzoek, soms uitdagend om uit te voeren bij kinderen, met verschillende sensoren en elektroden om te installeren (elektro-encefalogram (EEG), elektromyogram (EMG), elektro-oculogram (EOG), nodig om de periodes van waakzaamheid -slaap en micro-ontwakingen tijdens de slaap te bepalen, neuscanule, thoracoabdominale banden, pulsoximetrie, actimetrie om ademhalingsgebeurtenissen te scoren), tijdrovend voor installatie en analyse. Vereenvoudigde opname- en analysemethoden zijn de voorkeur bij kinderen, maar vereisen validatie in deze populatie.

Het BodySleep automatische algoritme van de polysomnograaf die in onze dienst wordt gebruikt (A1-Nox, ResMed) combineert actigrafiegegevens (lichaamspositie tijdens de slaap) en inductieplethysmografiesignaal afkomstig van de thoracoabdominale banden om slaap-waakstadia te identificeren, zou kunnen worden gebruikt in plaats van EEG, EOG en EMG elektroden. Het BodySleep algoritme alleen geassocieerd met ademhalingssignalen (neuscanule, thoracoabdominale banden, pulsoximetrie, actimetrie) zou kunnen worden gebruikt om ademhalingsgebeurtenissen te identificeren. Zo zou het kind minder sensoren op zich geïnstalleerd hebben.

De hypothese van deze studie is dat het BodySleep algoritme geassocieerd met ademhalingssignalen OSA bij kinderen kan identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iulia Ioan, MDPhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een retrospectieve studie met kinderen van 2 tot 18 jaar die verwezen werden voor een PSG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met verdenking op OSA die door de KNO-arts, kinderlongarts, neuroloog, psychiater, slaapspecialist, geneticus en voedingsdeskundige worden verwezen voor een PSG.
  • Leeftijd tussen 2 en 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 2 jaar en ouder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstructieve apneu-hypopneu-index gemeten door BodySleep in vergelijking met OAHI gemeten door PSG
Tijdsspanne: Een nacht
Om te bepalen of de obstructieve apneu-hypopneu-index (OAHI) verkregen door het BodySleep-algoritme onderschat wordt in vergelijking met de OAHI verkregen door de PSG
Een nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023PI030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren