BodySleep-Algorithmus für OSA-Diagnose bei Kindern
Die Verwendung des BodySleep-Algorithmus (ResMed) zur Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms bei Kindern
Die Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms bei Kindern (OSA) erfordert die Durchführung einer Polysomnographie (PSG) im Krankenhaus, die bei Kindern manchmal schwierig durchzuführen ist und zeitaufwändig für Installation und Analyse ist. Vereinfachte Aufzeichnungs- und Analysemethoden sind bei Kindern vorzuziehen, erfordern jedoch eine Validierung in dieser Population.
Der BodySleep-Automatikalgorithmus des in unserem Labor verwendeten Polysomnographen (A1-Nox, ResMed), der nur mit Atemsignalen verbunden ist, könnte zur Identifizierung von Atemereignissen verwendet werden. Somit würden weniger Sensoren am Kind angebracht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms bei Kindern (OSA) erfordert die Durchführung einer Polysomnographie (PSG) im Krankenhaus mit Videoüberwachung und Überwachung durch eine Krankenschwester, um die Sensoren bei Bedarf wieder am Kind anzubringen. Während der Nacht. Die PSG liefert den für die Diagnose von OSAS und zur Bestimmung seines Schweregrads notwendigen Index der obstruktiven Apnoe-Hypopnoe (IAHO). Aber die PSG ist eine ziemlich aufwändige Untersuchung, die manchmal bei Kindern schwierig durchzuführen ist, mit mehreren zu installierenden Sensoren und Elektroden (Elektroenzephalogramm (EEG), Elektromyogramm (EMG), Elektrookulogramm (EOG), notwendig zur Bestimmung der Wach- und Schlafperioden sowie der Mikroarousals während des Schlafs, Nasenkanüle, thorakoabdominale Gurte, Pulsoximetrie, Aktimetrie zur Bewertung von Atemereignissen), zeitaufwendig für Installation und Analyse. Vereinfachte Aufzeichnungs- und Analysemethoden sind bei Kindern vorzuziehen, erfordern jedoch eine Validierung in dieser Population.
Der BodySleep-Automatikalgorithmus des in unserem Dienst verwendeten Polysomnographen (A1-Nox, ResMed) kombiniert Aktigraphiedaten (Körperposition während des Schlafs) und das durch die thorakoabdominalen Gurte erzeugte Induktionsplethysmographiesignal, um Schlaf-Wach-Phasen zu identifizieren, und könnte anstelle von EEG-, EOG- und EMG-Elektroden verwendet werden. Der BodySleep-Algorithmus, nur mit Atemsignalen (Nasenkanüle, thorakoabdominale Gurte, Pulsoximetrie, Aktimetrie) verbunden, könnte zur Identifizierung von Atemereignissen verwendet werden. Somit hätte das Kind weniger Sensoren an sich installiert.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass der BodySleep-Algorithmus in Verbindung mit Atemsignalen OSA bei Kindern identifizieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 15 47 94
- E-Mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Studienorte
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Grand Est
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Nancy, Grand Est, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CHRU de Nancy
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Kontakt:
- Iulia Ioan, MDPhD
- Telefonnummer: 0383154794
- E-Mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Hauptermittler:
- Iulia Ioan, MDPhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Verdacht auf OSA, die von einem HNO-Arzt, Kinderpneumologen, Neurologen, Psychiater, Schlafspezialisten, Genetiker und Ernährungsmediziner für eine PSG überwiesen werden.
- Alter zwischen 2 und 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 2 Jahren und über 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index nach BodySleep im Vergleich zu OAHI nach PSG
Zeitfenster: Eine Nacht
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Um festzustellen, ob der obstruktive Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI), der durch den BodySleep-Algorithmus ermittelt wird, im Vergleich zum OAHI, der durch die PSG ermittelt wird, unterschätzt wird.
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Eine Nacht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI030
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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