Algoritmo BodySleep per la Diagnosi di OSA nei Bambini
L'uso dell'algoritmo BodySleep (ResMed) per la diagnosi della sindrome delle apnee ostruttive del sonno nei bambini
La diagnosi della sindrome delle apnee ipopnee ostruttive del sonno nei bambini (OSA) richiede l'esecuzione della polisonnografia (PSG) in ospedale, che talvolta risulta difficile da effettuare nei bambini e richiede molto tempo per l'installazione e l'analisi. Metodi di registrazione e analisi semplificati sono preferibili nei bambini, ma necessitano di validazione in questa popolazione.
L'algoritmo automatico BodySleep del polisonnigrafo utilizzato nel nostro laboratorio (A1-Nox, ResMed), associato solo ai segnali respiratori, potrebbe essere utilizzato per identificare gli eventi respiratori. In questo modo, il bambino avrebbe meno sensori installati su di sé.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi della sindrome delle apnee ipopnee ostruttive del sonno nei bambini (OSA) richiede l'esecuzione della polisonnografia (PSG) in ospedale con video sorveglianza e monitoraggio da parte di un infermiere per riposizionare i sensori sul bambino se necessario. Durante la notte. La PSG fornisce l'indice di apnea-ipopnea ostruttiva (IAHO) necessario per la diagnosi di OSAS e per determinarne la gravità. Ma la PSG è un esame piuttosto ingombrante, a volte difficile da eseguire nei bambini, con diversi sensori ed elettrodi da installare (elettroencefalogramma (EEG), elettromiogramma (EMG), elettrooculogramma (EOG), necessari per determinare i periodi di veglia - sonno e i micro-risvegli intra-sonno, cannula nasale, fasce toraco-addominali, pulsossimetria, attimetria per valutare gli eventi respiratori), che richiede tempo per l'installazione e l'analisi. Metodi di registrazione e analisi semplificati sono preferibili nei bambini ma richiedono una validazione in questa popolazione.
L'algoritmo automatico BodySleep del polisonnigrafo utilizzato nel nostro servizio (A1-Nox, ResMed) combina i dati dell'attigrafia (posizione del corpo durante il sonno) e il segnale della pletismografia a induttanza derivante dalle fasce toraco-addominali per identificare le fasi sonno-veglia potrebbe essere utilizzato al posto degli elettrodi EEG, EOG ed EMG. L'algoritmo BodySleep associato solo ai segnali respiratori (cannula nasale, fasce toraco-addominali, pulsossimetria, attimetria) potrebbe essere utilizzato per identificare gli eventi respiratori. In questo modo il bambino avrebbe meno sensori installati su di lui.
L'ipotesi di questo studio è che l'algoritmo BodySleep associato ai segnali respiratori possa identificare l'OSA nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- Numero di telefono: +33 3 83 15 47 94
- Email: ic.ioan@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Grand Est
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Nancy, Grand Est, Francia, 54000
- Reclutamento
- CHRU de Nancy
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Contatto:
- Iulia Ioan, MDPhD
- Numero di telefono: 0383154794
- Email: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Investigatore principale:
- Iulia Ioan, MDPhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con sospetta OSA indirizzati a una PSG dal medico otorinolaringoiatra, pneumologo pediatrico, neurologo, psichiatra, specialista del sonno, genetista e medico nutrizionista.
- Età compresa tra 2 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 2 anni e superiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di apnea-ipopnea ostruttiva misurato da BodySleep a confronto con OAHI misurato da PSG
Lasso di tempo: Una notte
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Per determinare se l'indice di apnea-ipopnea ostruttiva (OAHI) ottenuto dall'algoritmo BodySleep sia sottostimato rispetto all'OAHI ottenuto dalla PSG
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Una notte
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI030
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