소아 OSA 진단을 위한 BodySleep 알고리즘
소아 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단을 위한 BodySleep 알고리즘(ResMed)의 사용
소아에서 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSA)을 진단하려면 병원에서 수면다원검사(PSG)를 시행해야 하는데, 이는 소아에서 시행하기 어려울 때도 있고 설치 및 분석에 시간이 많이 소요됩니다. 소아에서는 간소화된 기록 및 분석 방법이 선호되지만 이 인구 집단에서 검증이 필요합니다.
우리 연구실에서 사용하는 수면다원검사기(A1-Nox, ResMed)의 BodySleep 자동 알고리즘은 호흡 신호만으로 호흡 이벤트를 식별하는 데 사용될 수 있습니다. 따라서 아이에게 설치되는 센서 수가 줄어들게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSA)의 진단은 병원에서 비디오 감시와 간호사의 모니터링 하에 필요한 경우 센서를 다시 부착하기 위한 다중 수면 검사(PSG)를 수행해야 합니다. 밤 동안. PSG는 OSAS 진단과 그 심각도를 결정하기 위한 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(IAHO)를 제공합니다. 그러나 PSG는 다소 번거로운 검사로, 소아에서 수행하기 어려운 경우가 있으며, 각성-수면 기간과 수면 내 미세각성을 결정하기 위해 설치해야 하는 여러 센서와 전극(뇌파(EEG), 근전도(EMG), 안전도(EOG), 비강 카뉼라, 흉복부 벨트, 맥박 산소 측정, 호흡 이벤트 점수를 위한 활동 측정)이 필요하며, 설치와 분석에 시간이 많이 소요됩니다. 소아에서는 단순화된 기록 및 분석 방법이 선호되지만 이 집단에서 검증이 필요합니다.
우리 서비스에서 사용하는 다중 수면 검사기(A1-Nox, ResMed)의 BodySleep 자동 알고리즘은 수면 중 신체 위치를 나타내는 활동 측정 데이터와 흉복부 벨트에서 생성된 유도 체적맥파 신호를 결합하여 EEG, EOG 및 EMG 전극 대신 사용할 수 있는 수면-각성 단계를 식별합니다. 호흡 신호(비강 카뉼라, 흉복부 벨트, 맥박 산소 측정, 활동 측정)만과 연관된 BodySleep 알고리즘은 호흡 이벤트를 식별하는 데 사용될 수 있습니다. 따라서 소아는 설치되는 센서가 더 적어질 것입니다.
이 연구의 가설은 호흡 신호와 연관된 BodySleep 알고리즘이 소아의 OSA를 식별할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- 전화번호: +33 3 83 15 47 94
- 이메일: ic.ioan@chru-nancy.fr
연구 장소
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Grand Est
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Nancy, Grand Est, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de Nancy
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연락하다:
- Iulia Ioan, MDPhD
- 전화번호: 0383154794
- 이메일: ic.ioan@chru-nancy.fr
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수석 연구원:
- Iulia Ioan, MDPhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이비인후과 의사, 소아 호흡기 전문의, 신경과 전문의, 정신과 전문의, 수면 전문의, 유전학 및 영양 전문의가 PSG(수면다원검사)를 위해 의뢰한 OSA(폐쇄성 수면무호흡증)가 의심되는 소아.
- 2세에서 18세 사이의 연령
제외 기준:
- 2세 미만 및 18세 초과 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BodySleep의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수와 PSG의 OAHI 비교
기간: 한밤
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BodySleep 알고리즘으로 얻은 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(OAHI)가 다기능 수면다원검사(PSG)로 얻은 OAHI에 비해 과소평가되는지 여부를 확인하기 위해
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한밤
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PI030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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