Algorytm BodySleep do diagnozy OBS u dzieci
Wykorzystanie algorytmu BodySleep (ResMed) do diagnozy zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci
Diagnostyka obturacyjnego zespołu bezdechu sennego u dzieci (OSA) wymaga wykonania polisomnografii (PSG) w szpitalu, co czasami jest trudne do przeprowadzenia u dzieci oraz czasochłonne pod względem instalacji i analizy.
Uproszczone metody rejestracji i analizy są preferowane u dzieci, ale wymagają walidacji w tej populacji.
Automatyczny algorytm BodySleep polisomnografu używanego w naszym laboratorium (A1-Nox, ResMed) powiązany wyłącznie z sygnałami oddechowymi mógłby być wykorzystany do identyfikacji zdarzeń oddechowych.
Dzięki temu dziecko miałoby mniej czujników zainstalowanych na ciele.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci (OSA) wymaga wykonania polisomnografii (PSG) w szpitalu z nadzorem wideo i monitorowaniem przez pielęgniarkę w celu ponownego założenia czujników dziecku w razie potrzeby w ciągu nocy. PSG dostarcza wskaźnika obturacyjnego bezdechu sennego (IAHO) niezbędnego do diagnozy OSAS i określenia jego ciężkości. Jednak PSG jest dość uciążliwym badaniem, czasami trudnym do wykonania u dzieci, z wieloma czujnikami i elektrodami do zainstalowania (elektroencefalogram (EEG), elektromiogram (EMG), elektrookulogram (EOG), niezbędne do określenia okresów czuwania i snu oraz mikroprzebudzeń wewnątrzsnu, kaniula nosowa, pasy piersiowo-brzuszne, pulsoksymetria, aktymetria do oceny zdarzeń oddechowych), czasochłonnym w instalacji i analizie. Uproszczone metody rejestracji i analizy są preferowane u dzieci, ale wymagają walidacji w tej populacji.
Automatyczny algorytm BodySleep polisomnografu używanego w naszej placówce (A1-Nox, ResMed) łączy dane aktygrafii (pozycja ciała podczas snu) i sygnał pletyzmografii indukcyjnej z pasów piersiowo-brzusznych do identyfikacji etapów snu-czuwania, które mogłyby być użyte zamiast elektrod EEG, EOG i EMG. Algorytm BodySleep powiązany tylko z sygnałami oddechowymi (kaniula nosowa, pasy piersiowo-brzuszne, pulsoksymetria, aktymetria) mógłby być użyty do identyfikacji zdarzeń oddechowych. W ten sposób dziecko miałoby mniej czujników zainstalowanych na sobie.
Hipoteza tego badania jest taka, że algorytm BodySleep powiązany z sygnałami oddechowymi może identyfikować OSA u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- Numer telefonu: +33 3 83 15 47 94
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Iulia Ioan, MDPhD
- Numer telefonu: 0383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Iulia Ioan, MDPhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z podejrzeniem OBS skierowane na PSG przez lekarza laryngologa, pulmonologa dziecięcego, neurologa, psychiatrę, specjalistę medycyny snu, genetyka i lekarza dietetyka.
- Wiek od 2 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 2 lat i powyżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obturacyjnego bezdechu i spłycenia oddechu według BodySleep w porównaniu z OAHI według PSG
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Aby określić, czy wskaźnik obturacyjnych bezdechów i spłyceń oddechu (OAHI) uzyskany za pomocą algorytmu BodySleep jest niedoszacowany w porównaniu z OAHI uzyskanym za pomocą PSG
|
Jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .