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Algorithme BodySleep pour le diagnostic de l'OSA chez les enfants

9 janvier 2026 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

L'utilisation de l'algorithme BodySleep (ResMed) pour le diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez l'enfant

Le diagnostic du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil chez l'enfant (SAHOS) nécessite la réalisation d'une polysomnographie (PSG) à l'hôpital, ce qui est parfois difficile à réaliser chez les enfants, et chronophage pour l'installation et l'analyse. Les méthodes d'enregistrement et d'analyse simplifiées sont préférables chez les enfants mais nécessitent une validation dans cette population.

L'algorithme automatique BodySleep du polysomnographe utilisé dans notre laboratoire (A1-Nox, ResMed) associé uniquement aux signaux respiratoires pourrait être utilisé pour identifier les événements respiratoires. Ainsi, l'enfant aurait moins de capteurs installés sur lui.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil chez l'enfant (SAOS) nécessite la réalisation d'une polysomnographie (PSG) en milieu hospitalier avec surveillance vidéo et monitoring par une infirmière pour remettre les capteurs sur l'enfant si nécessaire. Pendant la nuit. La PSG donne l'indice d'apnée-hypopnée obstructive (IAHO) nécessaire au diagnostic du SAOS et pour déterminer sa sévérité. Mais la PSG est un examen assez lourd, parfois difficile à réaliser chez l'enfant, avec plusieurs capteurs et électrodes à installer (électroencéphalogramme (EEG), électromyogramme (EMG), électrooculogramme (EOG), nécessaires pour déterminer les périodes d'éveil -sommeil et les micro-éveils intra-sommeil, canule nasale, sangles thoraco-abdominales, oxymétrie de pouls, actimétrie pour scorer les événements respiratoires), chronophage pour l'installation et l'analyse. Des méthodes d'enregistrement et d'analyse simplifiées sont préférables chez l'enfant mais nécessitent une validation dans cette population.

L'algorithme automatique BodySleep du polysomnographe utilisé dans notre service (A1-Nox, ResMed) combine les données d'actigraphie (position du corps pendant le sommeil) et le signal de pléthysmographie d'induction provenant des ceintures thoraco-abdominales pour identifier les stades de sommeil-éveil pourrait être utilisé à la place des électrodes EEG, EOG et EMG. L'algorithme BodySleep associé uniquement aux signaux respiratoires (canule nasale, sangles thoraco-abdominales, oxymétrie de pouls, actimétrie) pourrait être utilisé pour identifier les événements respiratoires. Ainsi l'enfant aurait moins de capteurs installés sur lui.

L'hypothèse de cette étude est que l'algorithme BodySleep associé aux signaux respiratoires peut identifier le SAOS chez l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +33 3 83 15 47 94
  • E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr

Lieux d'étude

    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, France, 54000
        • Recrutement
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iulia Ioan, MDPhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude rétrospective incluant des enfants âgés de 2 à 18 ans adressés pour une PSG.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants suspectés d'apnée obstructive du sommeil (AOS) adressés pour une polysomnographie par le médecin ORL, le pneumopédiatre, le neurologue, le psychiatre, le spécialiste du sommeil, le généticien et le médecin nutritionniste.
  • Âge compris entre 2 et 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 2 ans et supérieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée obstructive par BodySleep en comparaison avec l'IAHO par PSG
Délai: Une nuit
Déterminer si l'indice d'apnée-hypopnée obstructive (IAHO) obtenu par l'algorithme BodySleep est sous-estimé par rapport à l'IAHO obtenu par la polysomnographie (PSG)
Une nuit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PI030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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