Алгоритм BodySleep для диагностики обструктивного апноэ сна у детей
Использование алгоритма BodySleep (ResMed) для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна у детей
Диагностика синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна у детей (СОАГС) требует проведения полисомнографии (ПСГ) в больнице, что иногда сложно выполнить у детей и требует много времени для установки и анализа. Упрощенные методы записи и анализа предпочтительнее у детей, но требуют валидации в этой популяции.
Автоматический алгоритм BodySleep полисомнографа, используемого в нашей лаборатории (A1-Nox, ResMed), связанный только с респираторными сигналами, может использоваться для идентификации респираторных событий. Таким образом, у ребенка будет установлено меньше датчиков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна у детей (СОАГС) требует проведения полисомнографии (ПСГ) в стационаре с видеонаблюдением и мониторингом медсестрой для повторного наложения датчиков на ребенка при необходимости в течение ночи. ПСГ дает индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (ИОАГ), необходимый для диагностики СОАГС и определения его тяжести. Однако ПСГ является довольно громоздким исследованием, иногда сложным для проведения у детей, с установкой нескольких датчиков и электродов (электроэнцефалограмма (ЭЭГ), электромиограмма (ЭМГ), электроокулограмма (ЭОГ), необходимые для определения периодов бодрствования-сна и микропробуждений во сне, назальная канюля, торакоабдоминальные пояса, пульсоксиметрия, актиметрия для оценки дыхательных событий), трудоемким при установке и анализе. Упрощенные методы записи и анализа предпочтительны у детей, но требуют валидации в этой популяции.
Автоматический алгоритм BodySleep полисомнографа, используемого в нашем сервисе (A1-Nox, ResMed), объединяет данные актиграфии (позиция тела во время сна) и сигнал индуктивной плетизмографии, получаемый от торакоабдоминальных поясов, для идентификации стадий сна-бодрствования, что может использоваться вместо электродов ЭЭГ, ЭОГ и ЭМГ. Алгоритм BodySleep, связанный только с дыхательными сигналами (назальная канюля, торакоабдоминальные пояса, пульсоксиметрия, актиметрия), может использоваться для идентификации дыхательных событий. Таким образом, на ребенке будет установлено меньше датчиков.
Гипотеза данного исследования заключается в том, что алгоритм BodySleep, связанный с дыхательными сигналами, может идентифицировать СОАГС у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- Номер телефона: +33 3 83 15 47 94
- Электронная почта: ic.ioan@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Франция, 54000
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Iulia Ioan, MDPhD
- Номер телефона: 0383154794
- Электронная почта: ic.ioan@chru-nancy.fr
-
Главный следователь:
- Iulia Ioan, MDPhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с подозрением на ОАС, направленные на полисомнографию отоларингологом, детским пульмонологом, неврологом, психиатром, специалистом по сну, генетиком и врачом-диетологом.
- Возраст от 2 до 18 лет
Критерии исключения:
- Возраст младше 2 лет и старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс обструктивного апноэ-гипопноэ по BodySleep в сравнении с OAHI по PSG
Временное ограничение: Одна ночь
|
Чтобы определить, недооценен ли индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI), полученный с помощью алгоритма BodySleep, по сравнению с OAHI, полученным с помощью полисомнографии (PSG)
|
Одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .